Expansion offers the potential for continuous, discreet and simplified epidural glucose monitoring solutions for patients with Painful Diabetic Neuropathy
Rutherford, NJ, April 16, 2024 — Glucotrack, Inc. (Nasdaq: GCTK) ("Glucotrack" or the "Company"), a medical device company focused on the design, development, and commercialization of novel technologies for people with diabetes, announced that it is expanding its glucose monitoring technology to include measuring glucose in the epidural space. A continuous glucose monitoring system that takes readings in the spinal epidural space may be integrated with existing treatments for patients with Painful Diabetic Neuropathy (PDN).
PDN is a progressive neurological disorder that affects approximately one-fifth of the more than 38 million Americans with with diabetes, equating to more than 7 million individuals.1,2 Its symptoms include pain and numbness in the feet, legs, and hands which can significantly impact patients' quality of life and functional ability.3 Recently, Spinal Cord Stimulation (SCS) technology has been indicated as a treatment option providing significant long-term pain relief to these patients.4 A spinal cord stimulator is an implanted device, with electrodes placed in the epidural space, that sends low levels of electricity directly into the spinal cord to relieve pain.5 Glucotrack's sensor has the potential to be integrated with existing SCS devices to measure epidural glucose in patients with PDN who are undergoing SCS treatment. Combining SCS and continuous glucose monitoring (CGM) could provide several possible advantages, such as simplifying device management for those patients.
Glucotrack has successfully completed preclinical animal testing in an acute setting. Building on the success of the acute studies, the Company has now initiated a long-term animal study to assess sustained epidural glucose monitoring performance. This is the second application of Glucotrack's technology for implantable continuous glucose monitoring, in addition to its development of a long-term Continuous Blood Glucose Monitoring (CBGM) system.
The preclinical testing compared the Glucotrack sensor against blood glucose and a commercially available subcutaneous CGM in an acute large animal model while varying blood glucose levels for several hours. The results demonstrated the Glucotrack epidural glucose values closely tracked both the blood glucose and subcutaneous CGM values. The study was completed with no adverse effect on the animals. A second acute study successfully confirmed the repeatability of these results.
"We have always been committed to developing a portfolio of innovative glucose monitoring technologies to offer patients with diabetes more choice; today's announcement underscores this commitment." said Paul V. Goode, PhD, CEO of Glucotrack. "We are excited to pioneer the epidural glucose monitoring space which we believe holds meaningful strategic potential. By making disease management more intuitive and less intrusive, Glucotrack is looking beyond traditional approaches to improve the quality of life for millions of people with diabetes."
For more information about Glucotrack, visit glucotrack.com.
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About Glucotrack, Inc.
Glucotrack, Inc. (NASDAQ: GCTK) is focused on the design, development, and commercialization of novel technologies for people with diabetes. The Company is currently developing a long-term implantable continuous blood glucose monitoring system for people living with diabetes.
Glucotrack's CBGM is a long-term, implantable system that continually measures blood glucose levels with a sensor longevity of 2+ years, no on-body wearable component and with minimal calibration. For more information, please visit http://www.glucotrack.com.
Forward-Looking Statements
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Contacts:
Investor Relations:
investors@glucotrack.com
Media:
GlucotrackPR@icrinc.com
References:
1 Abbott CA, Malik RA, van Ross ER, Kulkarni J, Boulton AJ. Prevalence and characteristics of painful diabetic neuropathy in a large community-based diabetic population in the U.K. Diabetes Care 2011;34:2220-2224.
2 Centers for Disease Control and Prevention. (2022). National Diabetes Statistics Report website. https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
3 Schmader KE. Epidemiology and impact on quality of life of postherpetic neuralgia and painful diabetic neuropathy. Clin J Pain. 2002;18(6):350-354. doi:10.1097/00002508-200211000-00002.
4 Erika A. Petersen, Thomas G. Stauss, James A. Scowcroft, Elizabeth S. Brooks, Judith L. White, Shawn M. Sills, Kasra Amirdelfan, Maged N. Guirguis, Jijun Xu, Cong Yu, Ali Nairizi, Denis G. Patterson, Kostandinos C. Tsoulfas, Michael J. Creamer, Vincent Galan, Richard H. Bundschu, Neel D. Mehta, Dawood Sayed, Shivanand P. Lad, David J. DiBenedetto, Khalid A. Sethi, Johnathan H. Goree, Matthew T. Bennett, Nathan J. Harrison, Atef F. Israel, Paul Chang, Paul W. Wu, Charles E. Argoff, Christian E. Nasr, Rod S. Taylor, David L. Caraway, Nagy A. Mekhail; Durability of High-Frequency 10-kHz Spinal Cord Stimulation for Patients With Painful Diabetic Neuropathy Refractory to Conventional Treatments: 12-Month Results From a Randomized Controlled Trial. Diabetes Care 5 January 2022; 45 (1): e3-e6. https://doi.org/10.2337/dc21-1813
5 Dydyk AM, Tadi P. Spinal Cord Stimulator Implant. [Updated 2023 Jul 3]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555994/
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拡張により、痛みを伴う糖尿病性ニューロパチーの患者さん向けに、継続的で目立たない、シンプルな硬膜外血糖モニタリングソリューションの可能性が広がります
ニュージャージー州ラザフォード、2024年4月16日 — 糖尿病患者向けの新技術の設計、開発、商品化に注力する医療機器企業であるGlucotrack株式会社(Nasdaq:GCTK)(「Glucotrack」または「当社」)は、硬膜外腔のグルコース測定を含むように血糖モニタリング技術を拡張すると発表しました。脊髄硬膜外腔の測定値をとる継続的な血糖値モニタリングシステムは、痛みを伴う糖尿病性ニューロパシー(PDN)患者の既存の治療法と統合される可能性があります。
PDNは、3,800万人以上のアメリカ人の糖尿病患者の約5分の1、つまり700万人以上が罹患する進行性神経疾患です。1,2 その症状には、患者の生活の質や機能的能力に大きな影響を与える可能性のある足、脚、手の痛みやしびれが含まれます。3 最近、脊髄刺激(SCS)技術が治療法の選択肢として示されました。患者。4 脊髄刺激装置は埋め込まれた装置で、電極は硬膜外腔は、低レベルの電力を脊髄に直接送って痛みを和らげます。5 Glucotrackのセンサーは、既存のSCSデバイスと統合して、SCS治療を受けているPDN患者の硬膜外グルコースを測定する可能性があります。SCSと継続的な血糖値モニタリング(CGM)を組み合わせると、患者のデバイス管理が簡単になるなど、いくつかの利点が考えられます。
Glucotrackは、急性期における前臨床動物試験を無事に完了しました。急性期研究の成功を踏まえて、当社は現在、持続的な硬膜外血糖モニタリングのパフォーマンスを評価するための長期動物実験を開始しました。これは、長期連続血糖モニタリング(CBGM)システムの開発に加えて、Glucotrackの技術を植込み型連続血糖モニタリングに利用した2回目のアプリケーションです。
前臨床試験では、Glucotrackセンサーを、数時間にわたって血糖値を変化させながら、急性大型動物モデルの血糖値および市販の皮下CGMと比較しました。その結果、Glucotrack硬膜外グルコース値は、血糖値と皮下CGM値の両方に厳密に従っていることがわかりました。研究は動物に悪影響を及ぼすことなく完了しました。2回目の急性期研究で、これらの結果の再現性が正常に確認されました。
「私たちは常に、糖尿病患者により多くの選択肢を提供するために、革新的な血糖モニタリング技術のポートフォリオの開発に取り組んできました。本日の発表はこの取り組みを裏付けています。」GlucotrackのCEOであるPaul V. Goode博士は述べました。「私たちは、大きな戦略的可能性を秘めていると信じている硬膜外血糖モニタリング分野を開拓できることを嬉しく思います。Glucotrackは、疾病管理をより直感的で邪魔にならないようにすることで、従来のアプローチを超えて、何百万人もの糖尿病患者の生活の質を向上させています。」
Glucotrackの詳細については、次のサイトをご覧ください。 グルコトラック.com。
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グルコトラック社について
Glucotrack, Inc.(NASDAQ:GCTK)は、糖尿病患者向けの新技術の設計、開発、商品化に焦点を当てています。同社は現在、糖尿病患者向けの長期植込み型連続血糖モニタリングシステムを開発中です。
GlucotrackのCBGMは、2年以上のセンサー寿命で血糖値を継続的に測定する長期の埋め込み型システムで、体にウェアラブルコンポーネントがなく、最小限のキャリブレーションで血糖値を継続的に測定します。詳細については、以下をご覧ください http://www.glucotrack.com。
将来の見通しに関する記述
このニュースリリースには、1995年の民間証券訴訟改革法の意味における将来の見通しに関する記述が含まれています。このニュースリリースに含まれている、歴史的事実の記述ではない記述は、将来の見通しに関する記述と見なされる場合があります。上記の一般性を制限することなく、「信じる」、「期待する」、「計画する」、「する」などの言葉は、将来の見通しに関する記述を識別するためのものです。このような将来の見通しに関する記述は、経営陣の信念、経営陣による仮定、および現在入手可能な情報に基づいています。これらの記述は、記述が行われた日付現在の出来事にのみ関連しており、Glucotrackは、法律で義務付けられている場合を除き、新しい情報、将来の出来事、またはその他の結果であるかどうかにかかわらず、将来の見通しに関する記述を公に更新する義務を負いません。このプレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述はすべて、これらの注意書きによって裏付けられており、Glucotrackが予想する実際の結果が実現するという保証はありません。また、たとえ実質的に実現したとしても、それらが当社または当社の事業または事業に期待される結果または影響を与えるという保証はありません。特定の重要な要因がGlucotrackの実際の業績に影響を及ぼし、そのような結果がこのニュースリリースに記載されている将来の見通しに関する記述と大きく異なる可能性があることを読者に注意してください。Glucotrackの結果に影響を与える可能性のある要因には、Glucotrackが事業資金を調達するための追加資本調達能力(公開または非公開株式の提供、債務調達、戦略的提携などを通じて)、規制当局の承認(米国食品医薬品局の承認を含む)の受領(および時期)に関するリスク、臨床試験への患者の登録および実施に関連するリスクが含まれますが、これらに限定されません。; Glucotrackの現在および将来の販売契約に関連するリスク、Glucotrackに関連するリスク販売および流通担当者を含む有能な人材を雇用して維持する能力、およびGlucotrackが米国証券取引委員会(「SEC」)に提出した書類(2023年3月28日にSECに提出された2023年12月31日に終了した年度のForm 10-Kの年次報告書を含む)に記載されているその他のリスク要因。
連絡先:
投資家向け広報活動:
investors@glucotrack.com
メディア:
GlucotrackPR@icrinc.com
参考文献:
1 カリフォルニア州アボット、マリクRA、ヴァンロスER、クルカルニJ、ボールトンAJ。英国の大規模な地域密着型糖尿病患者における痛みを伴う糖尿病性ニューロパチーの有病率と特徴。Diabetes Care 2011; 34:2220-2224。
2 疾病管理予防センター。(2022).全国糖尿病統計レポートのウェブサイト。 https://www.cdc.gov/diabetes/data/statistics-report/index.html
3 シュマーダー KE.帯状疱疹後神経痛と痛みを伴う糖尿病性ニューロパチーの疫学と生活の質への影響。Clin J Pain。2002; 18 (6): 350-354。doi: 10.1097/00002508-200211000-00002。
4 エリカ・A・ピーターセン、トーマス・G・スタウス、ジェームズ・A・スコウクロフト、エリザベス・S・ブルックス、ジュディス・L・ホワイト、ショーン・M・シルズ、カスラ・アミルデルファン、マゲド・N・ギルギス、ジジュン・シュー、コン・ユー、アリ・ナイリジ、デニス・G・パターソン、コスタンディノス・C・ツールファス、マイケル・J・クリーマー、ヴィンセントガラン、リチャード・H・ブンシュー、ニール・D・メータ、ダウッド・サイード、シヴァナンド・P・ラッド、デビッド・J・ディベネデット、ハリド・A・セティ、ジョナサン・H・ゴリー、マシュー・T・ベネット、ネイサン・J・ハリソン、アテフ・F・イスラエル、ポール・チャン、ポール・W・ウー、チャールズ・E・アーゴフ、クリスチャン・E・ナス、ロッド・S・テイラー、デビッド・L・キャラウェイ、ナギー・A・メハイル、耐久性従来の治療に抵抗性の痛みを伴う糖尿病性ニューロパチーの患者さんに対する10kHzの高周波脊髄刺激:ランダム化比較試験の12か月間の結果。糖尿病ケア 2022年1月5日; 45 (1): e3-e6。 https://doi.org/10.2337/dc21-1813
5 Dydyk AM、Tadi P. 脊髄刺激装置インプラント。[2023年7月3日に更新されました]。場所:StatPearls [インターネット]。トレジャーアイランド(FL):ステートパールパブリッシング; 2024年1月-。以下から入手可能: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK555994/
![](https://usnewsfile.moomoo.com/public/MM-PersistNewsContentImage/7781/20240416/0-8b394d0528a5b1bb9326f6a120366612-2-3cf5ce87d56307ea1db830b4f7103ad7.png/big)