格隆汇4月12日、三生製薬(01530.HK)は、国家薬品監督管理局（NMPA）に提出された三生製薬の再構築血小板生成因子注射液（組み込みオーストラリア）の新たな適応症が4月2日に承認され、持続性または慢性原発性免疫性血小板減少症（ITP）を有する子供または青少年の治療に使用されます。
組み込みオーストラリアは、三生製薬が自主研究した再構築血小板生成因子（Recombinant Human Thrombopoietin、rhTPO）注射液で、以前には成人の実質腫瘍化学療法後の血小板減少症（CIT）および成人原発性免疫性血小板減少症（ITP）に適応症が認可されています。現在、再構築人血小板生成素注射液は中国のITPガイドラインの推奨第2選択肢の2次治療薬です。
原発性免疫性血小板減少症（ITP）は、獲得性の自己免疫性出血性疾患であり、小児ITPは、普段健康な子供が突然出血点、瘀血または出血を呈することがよくあります。偶然、血小板減少を見つけた患者もいます。以前は、小児ITPの臨床治療ニーズを満たすために、国家の呼びかけに応え、三生製薬は全国10箇所の小児病院および総合病院で、優れた効果の指標として総合有効率のIII相の臨床試験を開始しました。
三生製薬のCEOであるLou Jing博士は、「組み込みオーストラリアは、長期の臨床実践に基づいて信頼されることが証明されており、小児ITP患者の治療においても優れた表現を継続すると信じています。小児ITP治療の承認により、小児科での治療のアクセシビリティが向上し、中国の小児ITP患者の臨床治療ニーズにより良い対応がされるようになります。将来的には、三生製薬は引き続き、高品質のバイオ医薬品研究および開発に取り組み、より多くの患者と家族のために貢献していくことでしょう。」