格隆汇4月11日、科济薬業-B(02171.HK)は、CT041(クローディン18.2をターゲットにした自己CAR-T細胞候補製品)の要約が、2024年に開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次会議で口頭報告されることを発表しました。
CT041は、Claudin18.2タンパク質に対するターゲットを持つ、潜在的にグローバルな同種の最初の自己CAR-T細胞候補製品で、Claudin18.2陽性の実質腫瘍を治療するために使用されます。主に胃癌/食道胃接合部腺癌及び膵臓癌を治療するために用いられます。進行中の試験には、中国で実施されている、研究者主導の臨床試験(CT041-CG4006、NCT03874897)、進行性胃癌/食道胃接合部腺癌の治療を目的としたII相臨床試験(CT041-ST-01、NCT04581473)、膵癌補助療法を対象とした中国で実施されたI相臨床試験(CT041-ST-05、NCT05911217)および北米で実施された進行性胃癌または膵癌の1b/2相臨床試験(CT041-ST-02、NCT04404595)が含まれます。2022年1月、CT041は米国FDAから免疫治療先進医療製品(RMAT)の認定を受け、Claudin18.2陽性進行性胃癌/食道胃接合部腺癌の治療に使用されました。2021年11月、欧州医薬品庁(EMA)からCT041は欧州医薬品局(PRIME)資格により、進行性胃癌の治療に使用される最優先医薬品として指定されました。2020年と2021年には、CT041はそれぞれ米国FDAから孤児医薬品の承認を受け、胃癌/食道胃接合部腺癌とEMAから孤児薬物製品の承認を受け、進行性胃癌の治療に使用されました。