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Adial Pharmaceuticals Announces Peer-Reviewed Publication Highlighting Promising Safety Data and High Patient Compliance in a Clinical Trial of AD04 as a Potential Treatment for Alcohol Use Disorder

エーダイヤルファーマシューティカルズは、アルコール使用障害の潜在的な治療法であるAD04の臨床試験において、有望な安全性データと高い患者コンプライアンスを強調するピアレビュー出版を発表しました。

GlobeNewswire ·  04/10 08:30

AD04の前臨床試験と比較して、この研究結果はAD04の肝臓の安全性をプラセボより強く支持している。

バージニア州グレン・アレン、2024年4月10日、GLOBE NEWSWIRE - アディアル・ファーマシューティカルズ社（NASDAQ: ADIL）（以下「アディアル社」または「同社」）は、アルコール使用障害（AUD）の治療と予防を目的とした治療薬の開発に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業である。同社の主力の新規治療薬候補である低用量オンダンセトロン（AD04）を投与された患者において、有望な臨床結果、強固な安全性プロフィール、および高い服薬率を示す論文が査読付き論文として発表された。また、同社の前臨床第3相試験におけるAUD患者とプラセボの肝臓に対するAD04の安全性を比較する新しい研究結果も報告された。

掲載された研究は、AUDおよび特定の5つのマーカー遺伝子のプロフィールを持つ個人を対象に、AD04とプラセボの肝臓安全性プロファイルを包括的に分析したものである。強迫的なアルコール摂取と摂取量の制御を失うことが特徴であるAUDは、重大な健康リスクを伴い、肝移植とグローバルでの死亡原因の主要な要因であるアルコール関連肝疾患（ALD）の主要な貢献者のひとつである。

出版物によると、低用量AD04はALT、AST、および血清ビリルビンなどの肝臓損傷の生化学的マーカーを有意に変化させなかった。また、AUDの患者は摂取量増加と関連するGGTレベルが高い傾向があるが、このパラメーターは低用量AD04によって影響を受けなかった。また、口からの低用量AD04投与による有害事象は有意なものが観察されなかった。出版物はまた、プラセボに比べて低用量AD04が優れた安全性と耐容性プロフィールを示し、有害事象（AEs）の発生率が低く、高い薬物服用コンプライアンス率、最小の脱落率であることを強調した。著者らはまた、有効な薬剤がプラセボと同様のAEプロファイルを示すアルコール文献の存在しないことを指摘している。

『アルコール使用障害治療における長期低用量オンダンセトロンの安全性とコンプライアンス』と題された原稿は、『European Journal of Internal Medicine』に掲載されている。出版物はOpen Accessで利用可能であり、以下のURLからアクセス可能である。

アディアルのCEOであるキャリー・クレイボーンは、「現在のAUDの薬物治療は、効果の低さ、服薬順守の悪さ、有害事象の発生などの制約がある。この査読付き論文は、AD04がAUDおよびALDで苦しむ個人の重大なニーズに対処するための安全性と潜在性を強調している。この重要なマイルストーンにより、私たちは、世界中の何百万人もの生活に深い影響を与える可能性がある、個々に合わせた精密治療法の提供に一歩近づいたことになります。」とコメントしている。

この研究報告は、AD04治療がAUD患者に重大な健康リスクをもたらさないことを示す以前のデータをさらに裏付けている。AD04はよく耐えられ、治療関連の重大な有害事象は観察されなかった。AD04治療は、肝生化学的パラメーター、心臓イベント、および一般的なウェルビーイングに有意な変化をもたらさなかった。最も重要なことに、出版物は、特定の遺伝的背景を持つAUD患者の治療にAD04のポテンシャルを強調した。最終的に、私たちは、AD04が、アルコール摂取を管理するだけでなく、影響を受けた人口の肝臓損傷を軽減する新しい戦略を提供する、AUDの個々に合わせた精密治療法への道を開くことができると考えています。」とクレイボーンは結論付けている。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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