智通財経アプリによると、創勝グループ-B（06628）は、CLDN18.2の局所進行性または転移性胃または胃食管接合部（G / GEJ）腺癌患者の治療の一線であるOsemitamab（TST001）がトリプルセラピーとして使用されるために、CLDN18.2（CLDN18.2）伴随診断キットの開発をアジレントテクノロジーとともに推進しています。この治験は、TranStar301グローバルIII期の主要な臨床試験です。

同社が開発したCLDN18.2に対する抗体である14G11クローンは、CLDN18.2に特異的に結合し、CLDN18.1には結合しません。この抗体は、loop1細胞外領域に位置する線形エピトープに対して生成され、その結合部位は治療用抗体であるOsemitamab（TST001）の結合部位と重なります。同社と伴随診断のグローバルリーダーであるアジレントテクノロジーは、この抗体のさらなる開発と伴随診断キットでの活用を共同で推進しています。アジレントテクノロジーは、CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDxの免疫組織化学（IHC）キットの開発を進めており、CLDN18.2蛋白質を検出するために使用され、その他の適応症にも使用される可能性があります。アジレントテクノロジーと同社は、CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDxキットの早期研究結果をAACR年会で発表しました。CLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx（研究目的のみ/性能評価のみに使用）は、胃または胃食管接合部（G / GEJ）腺癌III期試験の患者選択に用いられ、倫理委員会および規制当局の承認を取得しました。

グローバルで精度の高いがん治療を提供してきたアジレントテクノロジーの豊富な経験を考慮し、同社のグローバル医薬品開発執行副社長兼CMOのCaroline Germa博士は、「このコラボレーションを達成できて嬉しいです。患者の予後を改善し、患者の福祉のために協力できることを期待しています。」と述べています。

安捷伦の前進診断の開発に関する豊富な経験を考慮し、同社の会長兼前進診断部門の責任者であるPaul Beresford博士は、「創勝グループとCLDN18.2 IHC 14G11 pharmDx伴随診断キットの共同開発に協力できることを嬉しく思います。この共同事業は、胃または胃食管接合部（G / GEJ）腺癌患者により精密な医療製品を提供し、その後、診断、治療、および患者の健康を改善します。」と述べています。

Osemitamab（TST001）は、高アフィニティ抗CLDN18.2ヒト化モノクローナル抗体であり、強化された抗体依存性細胞傷害（ADCC）を有し、腫瘍異種移植実験で強力な抗腫瘍活性を示しました。Osemitamab（TST001）は、同社の免疫耐性突破（IMTB）技術プラットフォームを介してグローバルで開発された、2番目に先進的なCLDN18.2ターゲット抗体薬剤です。 Osemitamab（TST001）は、CLDN18.2発現腫瘍細胞をADCCメカニズムで殺します。Osemitamab（TST001）の葛藻糖含量は、先進的なバイオプロセス技術を利用して、製造過程中に大幅に低減され、NK細胞介在性のADCC活性がさらに強化されました。中国と米国でOsemitamab（TST001）の臨床試験が実施されており（NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281）、米国食品医薬品局（FDA）は、孤児医薬品認定を取得し、胃がんまたは胃食管接合部（G / GEJ）腺癌および膵臓がん患者の治療に使用されています。

その他の文中で指定された単語やフレーズに加え、Osemitamab(TST001)は、全体として高い抗腫瘍活性を示し、創勝グループはアジレントテクノロジーとの協力によって、Claudin18.2（CLDN18.2）伴随診断キットを開発するために取り組んでいます。