亜虹医薬（688176.SH）は、膀胱がんの診断に使用されるAPL-1706の多施設臨床試験に関する公告を発表しました...
亜虹医薬（688176.SH）は、膀胱がんの診断に使用されるAPL-1706の多施設臨床試験の結果が、2024年第39回欧州泌尿器科学会年次総会（EAU）で口頭発表の形式で採用されたことを公告しました。APL-1706は現在、唯一承認された補助膀胱がん診断または手術用造影剤であり、ブルーライト膀胱鏡と併用することで、膀胱がんの検出率（特に原位癌（CIS）の検出率）を効果的に向上させ、手術切除をより完全にし、腫瘍の再発率を低下させることができます。
現在、上記の製品は第III相臨床試験の主要な終点に達しており、承認申請（NDA）が受理されましたが、臨床試験の結果が薬剤の承認申請をサポートするかどうか、最終的に承認を取得できるかどうか、およびいつ承認を取得できるかには不確実性があります。製品の承認後、ビジネス目標を最終的に達成できるかどうかにも一定の不確実性があります。