Philadelphia, Pennsylvania and Oxford, United Kindgom--(Newsfile Corp. - March 27, 2024) - Adaptimmune Therapeutics plc (NASDAQ: ADAP), a company redefining the treatment of solid tumor cancers with cell therapy, today announced that The Lancet published the company's pivotal Phase 2 data with afami-cel. The article, titled "SPEARHEAD-1: a single-arm phase 2 trial of afamitresgene autoleucel (afami-cel) in advanced synovial sarcoma and myxoid/round cell liposarcoma," details clinical and translational results from afami-cel's SPEARHEAD-1 trial (NCT04044768).
Dennis Williams, PharmD., Senior Vice President, Late-Stage Development, Adaptimmune: "It is exciting to see the Lancet share the afami-cel SPEARHEAD-1 trial results in advanced sarcomas with the broader clinical and research communities. The study further demonstrates the ability of engineered T-cell therapies to effectively target solid tumors and we are eager to introduce the first engineered T-cell therapy, afami-cel, to more patients later this year."
Dr. Sandra D'Angelo, M.D., Sarcoma Medical Oncology, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, lead author of the publication: "The reported findings are clinically impactful, considering the current standard of care and limited therapies available in advanced sarcomas. Treatment with afami-cel resulted in 39% overall response rate in synovial sarcoma with durable responses. These results suggest that a one-time treatment with afami-cel has the potential to extend life while allowing responders to go off chemotherapy. The publication of this data further validates the potential of afami-cel to offer a new tool to address the unmet needs of people diagnosed with these often-devastating diseases."
About Afami-cel (afamitresgene autoleucel): On January 31, 2024, Adaptimmune announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for priority review its Biologics License Application (BLA) for afami-cel, an investigational engineered T-cell therapy for advanced synovial sarcoma. The application has a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of August 4, 2024.
In the SPEARHEAD-1 trial, 44 patients with advanced synovial sarcoma were treated with a single dose of afami-cel after undergoing lymphodepleting chemotherapy with cyclophosphamide and fludarabine. Safety findings were overall consistent with those previously observed in advanced cancer patients undergoing lymphodepleting chemotherapy and cell therapy. Haematologic toxicities were the most common adverse events. Low grade cytokine release syndrome occurred in most patients and was managed with standard treatments.
About Synovial Sarcoma: There are more than 50 different types of soft tissue sarcomas which are categorised by tumors that appear in fat, muscle, nerves, fibrous tissues, blood vessels, or deep skin tissues.1 Synovial sarcoma accounts for approximately 5% to 10% of all soft tissue sarcomas (there are approximately 13,400 new soft tissue cases in the U.S. each year).2 One third of patients with synovial sarcoma will be diagnosed under the age of 30.2 The five-year survival rate for people with metastatic disease is just 20% and most people undergoing standard of care treatment for advanced disease experience recurrence and go through multiple lines of therapy, often exhausting all options.3
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- Synovial Sarcoma - NCI (cancer.gov).
- Aytekin MN, et al. J Orthop Surg (Hong Kong). 2020;28(2).
About Adaptimmune
Adaptimmune is a cell therapy company working to redefine how cancer is treated. With personalized medicines that radically improve the patient's experience with the therapy as much as the therapy itself, Adaptimmune is tackling difficult-to-treat solid tumor cancers so that patients and families may experience more unforgettable and important personal moments. The Company's unique engineered T-cell receptor (TCR) platform enables the engineering of T-cells to target and destroy cancers across multiple solid tumor types.
Forward-Looking Statements
This release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 (PSLRA). These forward-looking statements involve certain risks and uncertainties. Such risks and uncertainties could cause our actual results to differ materially from those indicated by such forward-looking statements, and include, without limitation: the success, cost and timing of our product development activities and clinical trials and our ability to successfully advance our TCR therapeutic candidates through the regulatory and commercialization processes. For a further description of the risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from those expressed in these forward-looking statements, as well as risks relating to our business in general, we refer you to our Annual Report on Form 10-K filed with the Securities and Exchange Commission for the year ended 31 December, 2023, our Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K, and other filings with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements contained in this press release speak only as of the date the statements were made and we do not undertake any obligation to update such forward-looking statements to reflect subsequent events or circumstances.
Dr. Sandra D'Angelo has financial interests related to Adaptimmune.
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ペンシルバニア州フィラデルフィアとイギリスのオックスフォード-（Newsfile Corp. - 2024年3月27日）- Adaptimmune Therapeutics plc（NASDAQ：ADAP）は、細胞療法による固形腫瘍癌の治療を再定義する会社であり、今日、「The Lancet」が「afami-cel」を中心とした第2相の画期的なデータを発表しました。 記事のタイトルは、「advanced synovial sarcoma and myxoid / round cell liposarcoma」であり、「afamitresgene autoleucel（afami-cel）のsingle-arm phase 2試験(SPEARHEAD-1)」の臨床および翻訳的結果を説明しています（NCT04044768）。Dennis Williams、PharmD。、AdaptimmuneのSenior Vice President、Late-Stage Development：「The Lancetが先進的な肉腫におけるafami-cel SPEARHEAD-1試験結果を広範な臨床および研究コミュニティと共有することは興奮する。この研究はさらに、エンジニアリングされたT細胞療法が固形腫瘍を効果的にターゲットにする能力を示しており、今年後半に最初のエンジニアリングされたT細胞療法であるafami-celをもっと多くの患者に導入することを熱望しています。出版物のリードオーサーであるMemorial Sloan Kettering Cancer CenterのSarcoma Medical OncologyのSandra D'Angelo博士、MD：「現在の標準治療と限られた治療法があることを考慮すると、報告された所見は臨床的に重要です。 afami-celの治療は、持続的な反応を示すシノビアル肉腫で39％の全体的な反応率を示しました。これらの結果から、afami-celの一回の治療により、生命を延ばすことができ、反応が出た患者は化学療法を放棄することができます。これらのしばしば壊滅的な病気の診断を受けた人々の求めに対応する新しいツールを提供するafami-celの可能性をさらに確認するために、これらのデータの発行は妥当化されます。
Afami-cel（afamitresgene autoleucel）について：2024年1月31日、Adaptimmuneは、先進性シノビオーマのための医薬品ライセンス申請（BLA）の優先レビューに米国食品医薬品局（FDA）がafami-celを受け入れたことを発表しました。afami-celは、調査中のエンジニアリングT細胞療法であり、Prescription Drug User Fee Act（PDUFA）ターゲットアクション日は2024年8月4日です。
SPEARHEAD-1試験では、リンパ液除去化学療法を受けた後、単回のafami-cel投与で44人の先進性シノビアル肉腫患者が治療されました。安全性の調査結果は、リンパ液除去化学療法および細胞療法を受けた進行癌患者で以前に観察されたものと全体的に一致しました。血液学的毒性は最も一般的な有害事象でした。低グレードのサイトカイン放出症候群は、ほとんどの患者で発生し、標準的な治療で管理されました。シノビオーマについて：
脂肪、筋肉、神経、線維性組織、血管、または深い皮膚組織に現れる腫瘍によって分類される50種類以上のソフト組織肉腫があります。シノビオーマは、すべてのソフト組織肉腫の約5％〜10％を占めます（米国では年間約13,400のソフト組織肉腫の新しい症例があります）。.
シノビアル肉腫の患者の三分の一は30歳未満で診断されます。 2転移性疾患のある人々の5年生存率はわずか20％であり、進行疾患の標準治療に somesha 虫のけがの発生および治療の多数列を通して行き、しばしばすべてのオプションを使い果たします。
Synovial Sarcoma - NCI（cancer.gov）。Aytekin MN、et al。 J Orthop Surg（Hong Kong）。 2020年; 28（2） 。1Adaptimmuneについて：2アダプティミューンは、がんの治療方法を再定義する細胞療法会社です。患者と家族が治療そのものと同じくらい治療の体験を根本的に改善する個別化された医薬品で、アダプティミューンは治りにくい固形腫瘍の真っ只中にいます。同社の独自のエンジニアリングT細胞受容体（TCR）プラットフォームにより、T細胞を工学的に変化させて複数の固形腫瘍タイプに対してターゲットと破壊することができます。 3
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- 将来を予測する記述について：
- 本リリースには、1995年の私的証券訴訟改革法（PSLRA）に規定される「将来を予測する記述」が含まれています。これらの将来を予測する記述には、特定のリスクや不確実性が伴います。そのようなリスクや不確実性により、当社の実際の結果は、このような将来を予測する記述で示されるものとは異なる場合があり、調査開発活動および臨床試験の成功、コスト、およびタイミング、および当社のTCR治療候補を規制および商業化プロセスを通じて成功裏に前進させることができるかどうかについてのリスクを含みます。これらの将来を予測する記述に示される、および一般的に当社のビジネスに関係するリスクについての詳細については、米国証券取引委員会に提出された2023年12月31日までの年次報告書10-K、四半期報告書10-Q、現在のセキュリティ保用報告書8-K、その他の申請書をご参照ください。このプレスリリースに含まれる将来を予測する記述は、声明が発表された日にのみ有効であり、その後のイベントや事情を反映したものではありません。
Synovial Sarcomaについて：
アダプティミューンセラピューティクスは、がんの治療方法を再定義するために取り組むセル・セラピー企業です。患者が治療自体と同じくらい治療体験を大幅に改善する個別の医薬品により、アダプティミューンは治療が困難な固形腫瘍に取り組み、患者と家族がより忘れられない重要な個人的瞬間を経験できるようにしています。同社のユニークなエンジニアリングT細胞受容体（TCR）プラットフォームにより、T細胞を工学的に設計して、複数の固形腫瘍タイプに対してがんを標的として破壊することができます。
Forward-Looking Statementsについて：
このリリースには、1995年の私的証券訴訟改革法（PSLRA）に規定される「将来を予測する記述」が含まれています。これらの将来を予測する記述には、特定のリスクや不確実性が伴います。そのようなリスクや不確実性により、当社の実際の結果は、このような将来を予測する記述で示されるものとは異なる場合があります。
アダプティムニュに関連する財務的利益を持つドクター・サンドラ・ダンジェロ
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