Clear registration pathway and FDA agreement on the ORALTO Phase 3 trial for MAT2203 represent critical steps forward and supports partnership discussions
Continued success of Compassionate/Expanded Use Access Program demonstrates potential of MAT2203 in treating multiple severe invasive fungal infections, including invasive aspergillosis
Successful in vivo LNC platform studies demonstrating (a) the oral delivery of small oligonucleotides with biological activity and (b) the dramatically improved safety of LNC-docetaxel over IV-docetaxel, with similar efficacy, supports the future use of the LNC platform in inflammation and oncology
Conference call begins at 4:30 p.m. Eastern time today
BEDMINSTER, N.J., March 27, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Matinas BioPharma Holdings, Inc. (NYSE American: MTNB), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on delivering groundbreaking therapies using its lipid nanocrystal (LNC) platform delivery technology, reports 2023 financial results and provides a business update.
"A clear regulatory approval pathway for oral MAT2203 is a critical step toward future commercialization in its initial indication of the treatment of invasive aspergillosis in patients with limited treatment options," said Jerome D. Jabbour, Chief Executive Officer of Matinas. "Reaching agreement with FDA on the design of the ORALTO registration trial and the consistent successful treatment outcomes in our ongoing Compassionate/Expanded Use Access Program have elevated our confidence that, if approved, MAT2203 could represent a new treatment paradigm for addressing the unmet medical need in the treatment of a variety of difficult to treat invasive fungal infections. With these important elements secured, we are actively pursuing partnership opportunities to advance MAT2203 into Phase 3 as quickly as possible.
"We have also advanced the application of our LNC platform into exciting areas, including oncology and inflammation. In the oncology space, our in vivo data demonstrate that treatment with oral LNC-docetaxel at dosages substantially higher than those proven effective in targeting melanoma tumors resulted in tumor size reductions comparable to IV-docetaxel and was associated with none of the toxicity (body weight loss) observed with conventional IV-docetaxel. In the field of inflammation, we have demonstrated the successful oral delivery of biologically active – and potentially therapeutic – small oligonucleotides in several inflammatory disease models.
"Overall, we are pleased with all of the progress made by our team throughout 2023 and so far in 2024, and our focus remains on executing our strategic plan to make the LNC platform the preferred next-generation orally available intracellular drug delivery technology, facilitating an internal and external pipeline of drug candidates."
Key Program Updates
MAT2203 (Oral Amphotericin B) Program
Phase 3 ORALTO Registration Trial
Matinas reached alignment with the FDA on the design of a single Phase 3 registration trial of oral MAT2203 in patients with invasive aspergillosis who have limited treatment options. This is a serious and life-threatening invasive fungal infection that occurs primarily in severely immunocompromised patients, including those with hematological malignancies and in transplant recipients. In 2022, the World Health Organization released its Fungal Priority Pathogen List that designated the most common invasive aspergillosis, Aspergillus fumigatus, to be in the Critical Priority group, which is designated as the highest perceived public health threat. Aspergillus fumigatus is also included in the FDA qualified designation list of pathogens that pose a serious and life-threatening risk.
The Phase 3 randomized, multicenter, open-label, adjudicator-blinded ORALTO trial will evaluate the efficacy and safety of MAT2203 as an oral step-down treatment following two days of treatment with AmBisome (liposomal IV-amphotericin B) compared with the standard of care in patients with invasive aspergillosis who have limited treatment options. The primary efficacy endpoint in this non-inferiority study is all-cause mortality at study day 42. Key secondary objectives include demonstration of superiority for treatment-related toxicities leading to changes in treatment, long-term survival benefit of MAT2203 using all-cause mortality at study day 84 and the impact of MAT2203 on healthcare resource utilization and quality of life.
The Phase 3 ORALTO trial is expected to include approximately 65 investigator sites in the U.S., Europe, South America, the Middle East and Asia Pacific. Enrollment is expected to include approximately 216 adults with recently diagnosed probable or proven invasive aspergillosis who are being treated with AmBisome due to their inability to receive an IV mold-active azole and with limited alternative treatment options. Following up to two days of treatment with AmBisome, eligible participants will be randomized 2:1 to receive either oral MAT2203 or continued AmBisome treatment followed by standard of care. All study participants will receive up to 12 weeks of treatment starting from the first day of treatment with AmBisome. All study participants are expected to be hospitalized during the initial AmBisome treatment period. After step-down to oral MAT2203, study participants may be discharged to continue treatment on an outpatient basis, as clinically appropriate. An independent Data Review Committee, which will be blinded to treatment, will adjudicate primary and secondary endpoints, including clinical, radiological, and mycological responses.
Once approximately 75% of participants are enrolled, an independent Data Safety Monitoring Board will review the pooled all-cause mortality rate in a blinded fashion to ensure sample size assumptions are reasonable and the study is adequately powered. Should the pooled event differ substantially from expected levels, a sample size adjustment can be made to the trial.
The Company is engaged in active dialogues with potential partners and is seeking to finalize a partnership as soon as possible in order to commence the Phase 3 ORALTO trial.
MAT2203 Compassionate/Expanded Use Access Program
A total of 19 patients with serious/life-threatening invasive fungal infections have been enrolled in the program to date, with others being evaluated. The infections treated include a variety of micro-organisms (including Aspergillus, Mucorales species, Candidiasis, Fusarium and suspected Coccidioides) at multiple sites of infection including brain, bladder/colon, bone, lung, sinus, and skin. The majority of enrolled patients are post-transplant or are undergoing treatment for underlying malignancies.
Patients have been enrolled in the Program at prestigious institutions including the University of Michigan, Johns Hopkins, Nationwide Children's Hospital, City of Hope, Vanderbilt University Medical Center, the National Institutes of Health, Children's Hospital of Philadelphia, Memorial Sloan Kettering Cancer Center and the University of California, San Diego School of Medicine.
Most patients were receiving AmBisome prior to enrollment but developed treatment-limiting nephrotoxicity, and most also required treatment for azole-resistant organisms or had failed azole therapy and had no other treatment options. All patients who transitioned to MAT2203 after developing renal toxicity following treatment with AmBisome experienced a reversal of renal impairment with a return to baseline renal function and no subsequent renal issues. In addition, most patients to date were able to be discharged from the hospital setting and effectively treated at home, supporting the potential significant pharmacoeconomic impact of MAT2203.
Eight patients who completed the desired course of treatment with oral MAT2203 had complete clinical resolution of their infection and patients with ongoing treatment continue to experience significant clinical improvement.
LNC Platform Updates
Internal Oral LNC Oncology Program
Conventional docetaxel, a well-known chemotherapeutic agent used in the management of multiple metastatic and unresectable tumors, is only administered intravenously, and is associated with significant side effects and toxicities.
LNC's crystalline structure encapsulates and protects the body from the docetaxel cargo and selectively delivers drug to tumor cells. This markedly reduces the amount of free drug circulated systemically, avoiding one of the primary drivers of toxicity.
LNC-docetaxel is an effective targeting vehicle and an efficient delivery platform for oncology applications due to its unique phospholipid composition that allows for targeting and delivering docetaxel to tumor cells that express phosphatidylserine on their surface.
In vivo study data reported in November 2023 demonstrated that oral LNC-docetaxel effectively targeted melanoma tumors and was able to reduce tumor sizes to a degree comparable to that of IV-docetaxel with no apparent toxicity.
Additional in vivo study data reported in March 2024 corroborated the lack of toxicity in a more comprehensive safety study with a longer treatment duration and higher doses of oral LNC-docetaxel. Healthy mice administered oral LNC-docetaxel at doses more than 8x greater than IV-docetaxel showed no weight loss, versus an average 20% peak weight loss in mice treated with IV-docetaxel. Mice treated with oral LNC-docetaxel maintained their body weight, which was statistically no different than the weight of control mice treated with oral saline.
Internal Oral LNC Small Oligonucleotide Inflammation Program
In vivo studies documented the successful oral delivery and biological activity of two different LNC-formulated small oligonucleotides targeting inflammatory cytokines IL-17A and TNFα with reductions in tissue cytokine mRNA in both colitis and psoriasis, along with significant reductions in serum TNFα levels in colitis.
The LNC-formulated small oligonucleotides evaluated in these studies interfered with cytokine synthesis rather than simply targeting the cytokine itself, which creates additional opportunities for potential future applications of LNC-delivered therapeutics.
Corporate Development
2023 Financial Results
Revenue for 2023 was $1.1 million, which was generated from the Company's research collaborations with BioNTech SE and Genentech Inc. This compares with revenue for 2022 of $3.2 million, which was generated from the Company's research collaboration with BioNTech SE.
Total costs and expenses for 2023 were $24.9 million compared with $27.8 million for 2022. The decrease was primarily due to lower clinical trial expenses and lower professional and consulting fees. Income from selling unused New Jersey net operating losses (NOLs) and research and development tax credits was $0.5 million and $3.5 million for 2023 and 2022, respectively.
The net loss for 2023 was $22.9 million, or $0.11 per share, compared with a net loss for 2022 of $21.0 million, or $0.10 per share.
Cash, cash equivalents and marketable securities as of December 31, 2023 were $13.8 million compared with $28.8 million as of December 31, 2022. Based on current projections, the Company believes its cash position is sufficient to fund planned operations through the third quarter of 2024.
Conference Call and Webcast
Matinas will host a conference call and webcast today beginning at 4:30 p.m. Eastern time. To participate in the call, please dial 877-484-6065 or 201-689-8846. The live webcast will be accessible on the Investors section of the company's website and archived for 90 days.
[Financial Tables to Follow]
Matinas BioPharma Holdings, Inc. Consolidated Balance Sheets (in thousands, except for share data) |
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| | December 31, | |
| | 2023 | | | 2022 | |
ASSETS: | | | | | | | | |
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Current assets: | | | | | | | | |
Cash and cash equivalents | | $ | 4,787 | | | $ | 6,830 | |
Marketable debt securities | | | 8,969 | | | | 21,933 | |
Restricted cash – security deposit | | | 50 | | | | 50 | |
Prepaid expenses and other current assets | | | 1,737 | | | | 5,719 | |
Total current assets | | | 15,543 | | | | 34,532 | |
| | | | | | | | |
Non-current assets: | | | | | | | | |
Leasehold improvements and equipment - net | | | 1,923 | | | | 2,091 | |
Operating lease right-of-use assets - net | | | 3,064 | | | | 3,613 | |
Finance lease right-of-use assets - net | | | 21 | | | | 30 | |
In-process research and development | | | 3,017 | | | | 3,017 | |
Goodwill | | | 1,336 | | | | 1,336 | |
Restricted cash - security deposit | | | 200 | | | | 200 | |
Total non-current assets | | | 9,561 | | | | 10,287 | |
Total assets | | $ | 25,104 | | | $ | 44,819 | |
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LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY: | | | | | | | | |
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Current liabilities: | | | | | | | | |
Accounts payable | | $ | 514 | | | $ | 618 | |
Accrued expenses and other liabilities | | | 1,447 | | | | 3,099 | |
Operating lease liabilities - current | | | 656 | | | | 562 | |
Financing lease liabilities - current | | | 5 | | | | 7 | |
Total current liabilities | | | 2,622 | | | | 4,286 | |
| | | | | | | | |
Non-current liabilities: | | | | | | | | |
Deferred tax liability | | | 341 | | | | 341 | |
Operating lease liabilities - net of current portion | | | 2,877 | | | | 3,533 | |
Financing lease liabilities - net of current portion | | | 18 | | | | 22 | |
Total non-current liabilities | | | 3,236 | | | | 3,896 | |
Total liabilities | | | 5,858 | | | | 8,182 | |
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Stockholders' equity: | | | | | | | | |
Common stock par value $0.0001 per share, 500,000,000 shares authorized at December 31, 2023 and 2022, respectively; 217,264,526 issued and outstanding as of December 31, 2023 and 2022, respectively | | | 22 | | | | 22 | |
Additional paid-in capital | | | 195,018 | | | | 190,070 | |
Accumulated deficit | | | (175,573) | | | | (152,631) | |
Accumulated other comprehensive loss | | | (221) | | | | (824) | |
Total stockholders' equity | | | 19,246 | | | | 36,637 | |
Total liabilities and stockholders' equity | | $ | 25,104 | | | $ | 44,819 | |
Matinas BioPharma Holdings, Inc. Consolidated Statements of Operations and Comprehensive Loss (in thousands, except share and per share data) |
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| | For the Year Ended December 31, | |
| | 2023 | | | 2022 | |
Revenue: | | | | | | | | |
Contract Revenue | | $ | 1,096 | | | $ | 3,188 | |
Costs and Expenses: | | | | | | | | |
Research and development | | | 14,489 | | | | 16,678 | |
General and administrative | | | 10,373 | | | | 11,100 | |
| | | | | | | | |
Total costs and expenses | | | 24,862 | | | | 27,778 | |
| | | | | | | | |
Loss from operations | | | (23,766) | | | | (24,590) | |
Sale of New Jersey net operating loss & tax credits | | | 484 | | | | 3,491 | |
Other income, net | | | 340 | | | | 102 | |
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Net loss | | $ | (22,942) | | | $ | (20,997) | |
Net loss per share – basic and diluted | | $ | (0.11) | | | $ | (0.10) | |
Weighted average common shares outstanding: | | | | | | | | |
Basic and diluted | | | 217,264,526 | | | | 216,811,439 | |
Other comprehensive gain/(loss), net of tax | | | | | | | | |
Unrealized gain/(loss) on securities available-for-sale | | | 603 | | | | (679) | |
Other comprehensive gain/(loss), net of tax | | | 603 | | | | (679) | |
Comprehensive loss | | $ | (22,339) | | | $ | (21,676) | |
Source: Matinas BioPharma Holdings, Inc.
Released March 27, 2024
MAT2203のORALTO第3相試験に関する明確な登録経路とFDAの合意は、重要な前進であり、パートナーシップの話し合いを支えます
Comassionate/Expanded Use Access Programの継続的な成功は、浸潤性アスペルギルス症を含む複数の重症浸潤性真菌感染症の治療におけるMAT2203の可能性を示しています
(a) 生物活性を有する低分子オリゴヌクレオチドの経口送達と、(b) LNC-ドセタキセルの安全性がIV-ドセタキセルよりも大幅に向上し、同様の効果が得られることを実証した生体内LNCプラットフォーム研究の成功は、炎症と腫瘍学におけるLNCプラットフォームの将来の利用をサポートします
電話会議は、今日の東部標準時の午後4時30分に始まります
ニュージャージー州ベッドミンスター、2024年3月27日(グローブ・ニュースワイヤー)- マティナス・バイオファーマ・ホールディングス株式会社 (NYSE American:MTNB)は、脂質ナノクリスタル(LNC)プラットフォームデリバリーテクノロジーを使用した画期的な治療法の提供に焦点を当てた臨床段階のバイオ医薬品企業で、2023年の業績を報告し、ビジネスアップデートを提供します。
「経口MAT2203の明確な規制承認経路は、治療法の選択肢が限られている患者の浸潤性アスペルギルス症の治療の初期適応症における将来の商品化に向けた重要なステップです」と述べています。 マティーナスの最高経営責任者、ジェローム・D・ジャバー。「ORALTO登録試験のデザインについてFDAと合意に達し、現在進行中のComassionate/Expanded Use Accessプログラムで一貫した治療成果が得られたことで、MAT2203が承認されれば、治療が困難なさまざまな侵襲性真菌感染症の治療における満たされていない医療ニーズに応えるための新しい治療パラダイムとなる可能性があるという確信が高まりました。これらの重要な要素を確保した上で、MAT2203をできるだけ早くフェーズ3に進めるために、パートナーシップの機会を積極的に模索しています。
「また、腫瘍学や炎症などのエキサイティングな分野へのLNCプラットフォームの応用を進めました。腫瘍学の分野では、私たちの生体内データによると、メラノーマ腫瘍の標的化に有効であることが証明されている用量よりも大幅に高い用量で経口LNC-ドセタキセルで治療すると、IV-ドセタキセルに匹敵する腫瘍サイズの縮小が得られ、従来のIV-ドセタキセルで観察された毒性(体重減少)には関連していませんでした。炎症の分野では、いくつかの炎症性疾患モデルで、生物学的に活性な、そして治療効果がある可能性のある小さなオリゴヌクレオチドの経口投与が成功したことが実証されています。
「全体として、2023年を通じて、そして2024年までに私たちのチームが成し遂げたすべての進歩に満足しています。私たちは、LNCプラットフォームを次世代の経口投与可能な細胞内薬物送達技術として好まれるものにし、薬剤候補の内部および外部パイプラインを促進するという戦略計画の実行に引き続き注力しています。」
プログラムの主な更新情報
MAT2203(経口アンフォテリシンB)プログラム
フェーズ3 ORALTO登録トライアル
Matinasは、治療法の選択肢が限られている浸潤性アスペルギルス症の患者を対象とした経口MAT2203の単一第3相登録試験のデザインについて、FDAと合意に達しました。これは重篤で生命を脅かす浸潤性真菌感染症で、主に血液悪性腫瘍の患者や移植を受けた患者など、重度の免疫不全の患者に発生します。2022年、世界保健機関は真菌優先病原体リストを発表し、最も一般的な侵襲性アスペルギルス症であるAspergillus fumigatusを、公衆衛生上の脅威として最も認識されている重大優先グループに指定しました。アスペルギルス・フミガタスは、重篤で生命を脅かすリスクをもたらす病原体のFDA認定指定リストにも含まれています。
第3相ランダム化、多施設、非盲検、アジュディケーターブラインドORALTO試験では、アンビソーム(リポソームIV-アンフォテリシンB)による2日間の治療後の経口ステップダウン治療としてのMAT2203の有効性と安全性を、治療法の選択肢が限られている浸潤性アスペルギルス症患者の標準治療と比較して評価します。この非劣性試験の主な有効性評価項目は、研究42日目の全死因死亡率です。主な副次的目標には、治療の変化につながる治療関連毒性の優位性の実証、84日目の全死因死亡率を用いたMAT2203の長期生存効果、およびMAT2203が医療資源の利用と生活の質に与える影響などがあります。
ORALTO第3相試験には、米国、ヨーロッパ、南米、中東、アジア太平洋地域の約65の治験実施施設が含まれる予定です。登録には、浸潤性アスペルギルス症の可能性があると最近診断された、または証明されたばかりで、カビソームの点滴活性アゾールを投与できず、代替治療の選択肢が限られているためにアンビソームで治療されている成人の約216人が参加する予定です。アンビソームによる治療を最大2日間受けた後、対象となる参加者は2:1でMAT2203を経口投与されるか、継続的なアンビソーム治療とその後の標準治療を受けるかのどちらかにランダム化されます。すべての研究参加者は、アンビソームによる治療の初日から最大12週間の治療を受けます。すべての研究参加者は、最初のAmbiSome治療期間中に入院することが期待されています。経口MAT2203にステップダウンした後、治験参加者は臨床的に必要に応じて退院し、外来で治療を続けることができます。独立したデータ審査委員会では、治療を視野に入れず、臨床的、放射線学的、真菌学的反応を含む一次評価項目と副次評価項目を判断します。
参加者の約75%が登録されると、独立したデータ安全監視委員会が、プールされた全死因死亡率を盲検的に見直して、サンプルサイズの仮定が妥当であり、研究が十分に実施されていることを確認します。プールされたイベントが予想レベルと大幅に異なる場合は、トライアルのサンプルサイズを調整できます。
当社は潜在的なパートナーと活発な対話を続けており、第3相ORALTO試験を開始するために、できるだけ早くパートナーシップを締結することを目指しています。
MAT2203 思いやりのある/拡張利用アクセスプログラム
現在までに、重篤/生命を脅かす浸潤性真菌感染症の合計19人の患者がこのプログラムに登録されており、他の患者は評価中です。治療される感染症には、脳、膀胱/結腸、骨、肺、副鼻腔、皮膚などの複数の感染部位にあるさまざまな微生物(アスペルギルス、ムコラレス種、カンジダ症、フザリウム、コクシジオイデスと疑われるコクシジオイデスなど)が含まれます。登録された患者の大半は移植後か、基礎となる悪性腫瘍の治療を受けています。
患者は、ミシガン大学、ジョンズ・ホプキンズ、全国小児病院、シティ・オブ・ホープ、ヴァンダービルト大学医療センター、国立衛生研究所、フィラデルフィア小児病院、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部などの一流機関のプログラムに登録されています。
ほとんどの患者は、登録前にアンビソームを投与されていましたが、治療を制限する腎毒性を発症し、アゾール耐性菌の治療も必要とするか、アゾール療法に失敗して他の治療法の選択肢がありませんでした。アンビソームによる治療後に腎毒性を発症した後にMAT2203に移行したすべての患者は、ベースラインの腎機能に戻り、その後の腎障害は発生せず、腎障害の逆転を経験しました。さらに、これまでのほとんどの患者は退院して自宅で効果的に治療することができ、MAT2203の潜在的な薬理経済的影響を裏付けています。
経口MAT2203で希望する治療コースを完了した8人の患者は、感染が完全に臨床的に消失し、継続的な治療を受けている患者には引き続き著しい臨床的改善が見られます。
LNCプラットフォームの更新
内部口腔LNC腫瘍学プログラム
従来のドセタキセルは、複数の転移性で切除不能な腫瘍の管理に使用される有名な化学療法薬で、静脈内投与のみで、重大な副作用と毒性を伴います。
LNCの結晶構造は、ドセタキセルカーゴから体を包み込んで保護し、選択的に腫瘍細胞に薬物を届けます。これにより、全身に循環する遊離薬の量が大幅に減少し、毒性の主な要因の1つが回避されます。
LNC-ドセタキセルは、表面にホスファチジルセリンを発現する腫瘍細胞にドセタキセルを標的にして送達できる独自のリン脂質組成により、腫瘍学用途向けの効果的な標的媒体および効率的な送達プラットフォームです。
2023年11月に報告されたインビボ研究データによると、経口LNC-ドセタキセルはメラノーマ腫瘍を効果的に標的とし、明らかな毒性なしにIV-ドセタキセルに匹敵する程度に腫瘍サイズを小さくすることができました。
2024年3月に報告された追加のインビボ研究データにより、治療期間が長く、経口LNC-ドセタキセルの投与量を増やした、より包括的な安全性試験で毒性がないことが裏付けられました。LNC-ドセタキセルをIV-ドセタキセルの8倍以上の用量で経口投与した健康なマウスは体重減少を示さなかったのに対し、IV-ドセタキセルで治療したマウスでは平均20%のピーク体重減少が見られました。LNC-ドセタキセルを経口投与されたマウスは体重を維持しましたが、これは統計的に経口生理食塩水で治療された対照マウスの体重と変わりませんでした。
内服経口LNCスモールオリゴヌクレオチド炎症プログラム
インビボ研究では、大腸炎と乾癬の両方で組織サイトカインmRNAが減少し、大腸炎の血清TNFαレベルが大幅に低下し、炎症性サイトカインIL-17AとTNFαを標的とする2つの異なるLNC配合の小さなオリゴヌクレオチドが経口投与の成功と生物活性が実証されました。
これらの研究で評価されたLNC配合の低分子オリゴヌクレオチドは、単にサイトカイン自体を標的にするのではなく、サイトカイン合成を妨げました。これにより、LNCデリバリー治療薬の将来の応用の可能性が高まります。
企業開発
2023年の財務結果
2023年の収益は110万ドルで、これは当社とバイオエヌテックSEおよびジェネンテック社との共同研究から生み出されました。これに対し、2022年の収益は、同社とバイオエヌテックSEとの共同研究から生み出された320万ドルでした。
2023年の総費用と経費は、2022年の2,780万ドルに対し、2,490万ドルでした。この減少は主に、臨床試験費用の削減と、専門家およびコンサルティング費用の削減によるものです。未使用のニュージャージー州の純営業損失(NOL)と研究開発税額控除の売却による収益は、2023年と2022年にはそれぞれ50万ドルと350万ドルでした。
2023年の純損失は2,290万ドル、つまり1株あたり0.11ドルでしたが、2022年の純損失は2,100万ドル、つまり1株あたり0.10ドルでした。
2023年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は、2022年12月31日現在の2,880万ドルに対し、1,380万ドルでした。現在の予測に基づくと、当社は自社のキャッシュポジションが2024年の第3四半期までに計画されている事業資金を調達するのに十分であると考えています。
電話会議と Web キャスト
Matinasは本日、東部標準時の午後4時30分から電話会議とウェブキャストを開催します。電話会議に参加するには、877-484-6065または201-689-8846にダイヤルしてください。ライブウェブキャストには 投資家 会社のウェブサイトのセクションで、90日間アーカイブされました。
[フォローすべき財務表]
マティナス・バイオファーマ・ホールディングス株式会社 連結貸借対照表 (株データを除く千単位) |
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| | 12月31日 | |
| | 2023 | | | 2022 | |
資産: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
流動資産: | | | | | | | | |
現金および現金同等物 | | $ | 4,787 | | | $ | 6,830 | |
市場性のある債務証券 | | | 8,969 | | | | 21,933% | |
制限付き現金 — セキュリティデポジット | | | 50 | | | | 50 | |
前払費用およびその他の流動資産 | | | 1,737 | | | | 5,719 | |
流動資産合計 | | | 15,543 | | | | 34,532 | |
| | | | | | | | |
非流動資産: | | | | | | | | |
借地権の改善と設備-純額 | | | 1,923 | | | | 2,091 | |
オペレーティングリースの使用権資産-純額 | | | 3,064 | | | | 3,613 | |
ファイナンスリース使用権資産-純額 | | | 21 | | | | 30 | |
進行中の研究開発 | | | 3,017 | | | | 3,017 | |
グッドウィル | | | 1,336 | | | | 1,336 | |
制限付現金-セキュリティデポジット | | | 200 | | | | 200 | |
非流動資産合計 | | | 9,561 | | | | 10,287 | |
総資産 | | $ | 25,104です | | | $ | 44,819 | |
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負債と株主資本: | | | | | | | | |
| | | | | | | | |
流動負債: | | | | | | | | |
買掛金 | | $ | 514 | | | $ | 618 | |
未払費用とその他の負債 | | | 1,447 | | | | 3,099 | |
オペレーティングリース負債-現在 | | | 656 | | | | 562 | |
ファイナンスリース負債-現在 | | | 5 | | | | 7 | |
流動負債合計 | | | 2,622 | | | | 4,286 | |
| | | | | | | | |
非流動負債: | | | | | | | | |
繰延税金負債 | | | 341 | | | | 341 | |
オペレーティングリース負債-現在の部分を差し引いたもの | | | 2,877 | | | | 3,533 | |
ファイナンスリース負債-現在の部分を差し引いたもの | | | 18 | | | | 22 | |
非流動負債合計 | | | 3,236 | | | | 3,896 | |
負債総額 | | | 5,858 | | | | 8,182 | |
| | | | | | | | |
株主資本: | | | | | | | | |
普通株式額面価格は1株あたり0.0001ドル、2023年12月31日と2022年12月31日にそれぞれ5億株が承認されました。2023年12月31日、2022年12月31日の時点でそれぞれ217,264,526株が発行済みです | | | 22 | | | | 22 | |
追加払込資本 | | | 195,018 | | | | 190,070 | |
累積赤字 | | | (175,573) | | | | (152,631) | |
その他の包括損失の累計 | | | (221) | | | | (824) | |
株主資本の総額 | | | 19,246 | | | | 36,637 | |
負債総額と株主資本 | | $ | 25,104です | | | $ | 44,819 | |
マティナス・バイオファーマ・ホールディングス株式会社 連結営業報告書および包括損失計算書 (千単位、1株あたりのデータと1株あたりのデータを除く) |
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| | 12月31日に終了した年度については、 | |
| | 2023 | | | 2022 | |
収益: | | | | | | | | |
契約収入 | | $ | 1,096 | | | $ | 3,188 | |
費用と経費: | | | | | | | | |
研究開発 | | | 14,489 | | | | 16,678 | |
一般と管理 | | | 10,373 | | | | 11,100 | |
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費用と経費の合計 | | | 24,862 | | | | 27,778 | |
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事業による損失 | | | (23,766) | | | | (24,590) | |
ニュージャージー州の純営業損失と税額控除の売却 | | | 484 | | | | 3,491 | |
その他の収益、純額 | | | 340 | | | | 102 | |
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純損失 | | $ | (22,942) | | | $ | (20,997) | |
1株当たり純損失 — 基本および希薄化後 | | $ | (0.11) | | | $ | (0.10) | |
加重平均発行済普通株式: | | | | | | | | |
ベーシックと希釈 | | | 217,264,526 | | | | 216,811,439 | |
その他の包括的な利益/(損失)、税引後 | | | | | | | | |
売却可能な有価証券の含み利益/(損失) | | | 603 | | | | (679) | |
その他の包括的な利益/(損失)、税引後 | | | 603 | | | | (679) | |
包括的損失 | | $ | (22,339) | | | $ | (21,676) | |
出典:マティナス・バイオファーマ・ホールディングス株式会社
2024年3月27日にリリースされました