智通財経アプリによると、肺がん脳転移患者の3期臨床試験で、がん治療方式「TTFields」（または「腫瘍電場治療」とも呼ばれる）が主要エンドポイントを達成したと発表された研究開発企業Novocure(NVCR.US)の株価は、米国株プレマーケットの取引中に40%以上急騰し、18.66ドルに達し、オープニングで一時12%以上高騰して14.79ドルまで急騰しました。NovocureのTTFieldsは、中国市場でのパートナーの機関投資家zai lab(ZLAB.US)も同様に増加傾向を示しています。
ニュージャージー州に本拠を置くNovocureは、最新のデータを引用し、TTFields治療を受けた患者と支持療法を受けた患者を対象とした3期METIS試験が主要エンドポイントを達成し、「チヌキ ジンボウ」と呼ばれる時間で頭部内進行を有意な統計的に改善することができたことを明らかにしました。
TTFields治療を受けた患者グループと支持療法を受けた患者グループを対象とした検査試験の結果、TTFields治療を受けた患者グループの頭部内生存進行の中央値時間は約21.9ヶ月であり、支持療法だけを受けた患者グループの時間は約11.3ヶ月であったことが、同社によって語られました。つまり、TTFields治療は、脳転移腫瘍の進行を遅らせるのに役立ち、支持治療だけを受けた患者と比較して、状態を長期的に安定させ、進行や悪化がない状態を維持することができます。言い換えれば、TTFields治療は、患者の生活の質と予後を改善するために、脳転移腫瘍患者の頭部内無進展生存期を顕著に延長する新しい治療法を提供します。
この研究結果は、患者の生活の質と予後を改善するための新しい治療法を提供する重要な突破口であると見なされています。
METIS試験では、放射線外科手術後の脳転移の非小細胞肺癌（NSCLC）患者約300名の参加がありました。安全性の面では、Novocure社は、過去の研究結果と同様に、この治療法は良好な耐性を示すことを明らかにしました。つまり、過去の研究と現在のMETIS試験から、TTFields治療の安全性が検証され、深刻な安全問題や副作用を引き起こすことなく、比較的安全な治療法であることが示されています。
ただし、この研究における中央値は16週間であり、「次要エンドポイント」である総生存期を含む重要なエンドポイントの統計的意義を示していませんでした。Novocureは引き続きデータを分析し、次要エンドポイントに影響を及ぼす効果を評価します。
Novocureは、これらの最新の発見を関連する規制当局と共有し、査読つきの医学雑誌に掲載することを目指しています。