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西南证券:信达生物23年产品收入高增 今年多个关键品种进展值得期待 评级维持买入

southwest: 信達生物製薬の製品収益は23年に高い増加率を示し、今年は多数の重要品種が進展することが期待され、買いを維持する。

新浪港股 ·  03/26 01:07

西南証券は、信達生物(01801)の「買い」評価を維持し、2024年から2026年にかけての売上高は、それぞれ75.3、95.3、122.3億元であることを予想しており、研究開発力は優れており、商業化能力も確認されており、マーケットリーダーの地位を確立している玛仕度肽などの主力製品が待機中である。2023年には売上高が621億元(前年比+36.2%)に達し、当期純利益は10.3億元の赤字となりましたが、前年比で52.8%の減少となりました。

西南証券の主な見解は以下の通りです。

製品売上高の急速な増加、PD-1単一抗体の強力な販売実績を維持している。

2023年の製品売上高は573億元に達し、前年比38.4%増加しました。中でも、ダボシズマブ(信迪利単一抗体注射液)は強力な販売実績を維持し、市場のリーダーの地位を確立しています。また、当社の他の製品も急速に成長しています。粗利率は81.7%で、前年比2.1ポイントの向上です。生産効率の向上と生産コストの持続的な削減によるものです。

同社は、2つの革新的な医薬品と多数の新しい適応症を追加し、4つのNDAおよびsNDAがNMPAによって受理されたことを発表しました。

2023年には、中国で福可蘇(伊基奧仑賽注射液)および信必樂(托利西单抗注射液)の2つの革新的な医薬品が承認される予定です。

多数の新たな適応症が医療保険目録に追加されています。ダボシズマブの7つの新たな適応症がすべて国家医療保険目録に加えられており、胃がんとEGFRTKI治療に失敗したEGFR変異型非扁平NSCLCのPD-1阻害剤として使用され、唯一のそのような薬剤となっています。また、アレルバ替ニの初めての適応症、Beva Zumo monovalent injection、Lito Yushi monovalent injection、およびAdamu monovalent injectionのすべての新たな適応症も含まれています。

4つのNDAおよびsNDAがNMPAによって受理されました。2023年11月と2024年3月には、IBI344(タレチニブ)が、ROS1陽性の局所進行性または転移性NSCLC成人患者の、ROS1 TKI治療失敗および(1L)未治療患者の治療に使用されます。2023年11月には、IBI351(フルゼレセブ)が、少なくとも1つの全身治療を受けたKRASG12C変異体の進行性NSCLC患者の治療に使用されます。2024年2月には、IBI362(マシドペプチド)が肥満または過体重の成人患者の長期的な体重管理に使用されます。

質の高いパイプラインが迅速に進展し、2024年には多数の重要な品目の進展が期待されています。

2024年、マシドペプチドのDREAMS-1およびDREAMS-2の3相試験結果が出る予定で、T2D治療に使用する第2のNDAを提出することを支援する予定です。パキンキバイド単一抗体は、CLEARの3相臨床試験データを提出することで、NDAを提出することが予想されます。IBI311(IGF-1R単一抗体)は、甲状腺眼病の適応症のNDAを提出する予定です。IBI343は、3相国際多施設臨床試験を開始する準備をしています。治療に対する初期の有望な効果と良好な安全性が示された、IO耐性またはオンコロジーブロックに使用されるIBI363(PD-1 / IL-2)や、Poc研究で示された早期のグローバルパイプラインがいくつかあります。IBI343(CLDN18.2ADC)の膵臓癌、IBI389(CLDN18.2 / CD3)およびIBI334(EGFR / B7H3)など。

リスク要因:研究パイプラインの進展が予想に反している場合、海外での上場スケジュールが遅れる場合、将来の上場製品が医療保険に含まれない場合があります。

これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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