PARIS, FRANCE and CAMBRIDGE, MA / ACCESSWIRE / March 22, 2024 / Biophytis SA (Nasdaq:BPTS)(Euronext Growth Paris:ALBPS), ("Biophytis" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company specialized in the development of therapeutics that are aimed at slowing the degenerative processes associated with aging and improving functional outcomes for patients suffering from age-related diseases, presented its phase 3 protocol aimed at demonstrating the potential of RuvembriTM (20-hydroxyecdysone) in the treatment of sarcopenia at the International Conference on Frailty and Sarcopenia Research (ICFSR), held from March 20 to 22, 2024 in Albuquerque, NM, USA.
The SARA-INT phase 2 study showed promising results on physical performance, with significant improvement in the 400 Meter Walking Test, reaching 0.07 m/s in the Full Analysis Set population and 0.09 m/s in the Per Protocol population. This outcome was replicated in pre-defined sub-populations at higher risk of mobility disability. Based on outcome of the SARA-INT phase 2 study and on results from the SPRINTT and LIFE studies, Biophytis designed an interventional, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical phase 3 study (the SARA-31 study), expected to include 932 subjects. The poster presented at the ICFSR conference, which details the objectives and the design of the study, can be viewed by clicking on this link.
Stanislas Veillet, CEO of Biophytis, stated: "The SARA-31 phase 3 study will assess the efficacy and safety of RuvembriTM in the treatment of sarcopenic patients at risk of functional decline and disability. After receiving approval to initiate the study in Belgium and the United States, our drug candidate appears to be the most advanced in this indication and we are actively searching for pharmaceutical partners to develop it and finance its market access."
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About BIOPHYTIS
Biophytis SA is a clinical-stage biotechnology company specializing in the development of drug candidates for age-related diseases. RuvembriTM, our lead drug candidate, is a small molecule in development for age-related neuromuscular (sarcopenia and Duchenne muscular dystrophy) and cardiorespiratory (Covid-19) diseases. Promising clinical results were obtained in the treatment of sarcopenia in an international phase 2 study, enabling the launch of a phase 3 study in this indication (SARA project). The safety and efficacy of RuvembriTM in the treatment of severe COVID-19 were studied in a positive international phase 2-3 clinical trial (COVA project). A pediatric formulation of RuvembriTM is currently being developed for the treatment of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD, MYODA project). The company is based in Paris, France, and Cambridge, Massachusetts. The Company's ordinary shares are listed on Euronext Growth (Ticker: ALBPS -ISIN: FR0012816825) and the ADSs (American Depositary Shares) are listed on Nasdaq Capital Market (Ticker BPTS - ISIN: US09076G1040). For more information, visit
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SOURCE: Biophytis
フランス・パリとマサチューセッツ・ケンブリッジに拠点を構える臨床段階のバイオテクノロジー企業Biophytis SA(ナスダック:BPTS)は、老化に伴う退行性プロセスを遅らせ、年齢関連疾患に苦しむ患者の機能的結果を改善する治療薬の開発に特化しており、2024年3月20日から22日にアメリカ・ニューメキシコ州アルバカーキで開催されたフレイルティ・サルコペニア研究国際会議(ICFSR)で、筋肉廃用症の治療におけるRuvembriTM(20-ヒドロキシエクジストロン)の潜在的な可能性を示すフェーズ3プロトコルを発表しました。
SARA-INTフェーズ2試験では、フル解析集団では400メートル歩行テストで0.07 m/s、プロトコル集団では0.09 m/sの有意な身体能力の改善が見られ、移動障害のリスクが高い予め定義されたサブ集団でこの結果を再現しました。SARA-INTフェーズ2試験の結果とSPRINTTおよびLIFE研究の結果に基づいて、Biophytisは介入、無作為化、二重盲検、プラセボ対照の第3フェーズ臨床研究(SARA-31研究)を設計し、932人の被験者を含むことを想定しています。ICFSR会議で発表されたポスターは、こちらのリンクをクリックしてご覧いただけます。BiophytisのCEOのStanislas Veilletは、「SARA-31第3フェーズ研究は、機能の低下と障害のリスクにある筋肉質の患者のRuvembriTMの有効性と安全性を評価します。ベルギーおよび米国で研究を開始する承認を受けた後、当社の医薬品候補はこの指標で最も先進的であり、開発し、市場アクセスを資金調達するための医薬品パートナーを積極的に探し求めています。」と述べました。.
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BIOPHYTISについて
Biophytis SAは、年齢関連疾患の治療薬候補の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業です。リードドラッグ候補のRuvembriTMは、老化に関連する神経筋(筋肉萎縮症およびデュシェンヌ筋ジストロフィー)および心肺(コロナウイルス対策)の疾患の治療に向けた小分子です。国際フェーズ2試験で筋肉削減症の治療において有望な臨床結果が得られ、この指標での第3フェーズ試験(SARAプロジェクト)の開始を可能にしました。RuvembriTMの重症COVID-19の治療における安全性と有効性は、陽性の国際フェーズ2-3臨床試験(COVAプロジェクト)で調査されました。デュシェンヌ筋ジストロフィー(DMD、MYODAプロジェクト)の治療のために現在小児用の配合物が開発されています。同社はフランス・パリとマサチューセッツ州ケンブリッジに拠点を置いており、普通株式はEuronext Growth(ALBPS-ISIN:FR0012816825)、ADS(American Depositary Shares)はNasdaq Capital Market(BPTS-ISIN:US09076G1040)に上場しています。詳細については、をご覧ください。
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出典:Biophytis