Thursday, Becton Dickinson And Co (NYSE:BDX) said it increased production of medical syringes in the U.S. after the FDA recommended not using some China-made syringes as part of its ongoing quality probe.
Eric Borin, president of BD Medication Delivery Solutions, said, "BD has the capacity to support additional syringe demand and is further increasing U.S. production to help ensure continuity of patient care. Since the initial FDA safety communication in November, BD has increased domestic manufacturing of syringes in our Nebraska and Connecticut facilities to respond to customer needs."
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In November 2023, the FDA informed consumers, healthcare providers, and facilities that the FDA is evaluating the potential for device failures (such as leaks, breakage, and other problems) with plastic syringes manufactured in China that are used for injecting fluids into or withdrawing fluids from, the body.
The agency said it received information about quality issues associated with several China-based manufacturers of syringes. The issue does not include glass syringes, pre-filled syringes, or syringes used for oral or topical purposes.
On Monday, the health regulator issued additional recommendations to U.S. suppliers, consumers, and healthcare organizations to immediately transition away from using plastic syringes manufactured by three Chinese companies.
The FDA cited three Chinese-based syringe manufacturers for regulator violations: Jiangsu Shenli Medical Production Co. Ltd, Medline Industries LP, and Sol-Millennium Medical Inc.
"We remain concerned that certain syringes manufactured in China may not provide consistent and adequate quality or performance," the FDA said in a statement on its website, adding that the evaluation is ongoing.
In January, the agency informed CNBC that it had received over 4,000 reports concerning problems with plastic syringes in 2023, clarifying that these reports encompassed syringes from various sources, not solely China. The agency acknowledged limitations in the data due to incomplete information and potential under-reporting.
As part of its extensive investigation, CNBC examined numerous narratives from syringe medical device reports (MDRs) submitted to the FDA, aiming to uncover suspected issues or malfunctions linked to medical products.
Price Action: BDX shares are up 1.18% at $240.68 on the last check Thursday.
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木曜日にBecton Dickinson And Co（NYSE：BDX）は、FDAが継続的な品質調査の一環として一部の中国製の注射器を使用しないことを勧告した後、米国で医療用注射器の生産を増やしたと発表した。
BD Medication Delivery Solutionsの社長Eric Borinは、「BDは追加の注射器需要を支援する能力があり、患者ケアの継続性を確保するために米国内の生産をさらに増やしています。11月の初めのFDAの安全性通信以来、BDは、顧客ニーズに対応するため、ネブラスカ州およびコネチカット州の施設での注射器の国内製造を増やしています。
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2023年11月、FDAは、中国で製造された一部のプラスチック製の注射器について、デバイスの故障（漏れ、破壊、その他の問題など）の可能性を評価していると消費者、医療従事者、施設に通知しました。
この問題は、ガラス製の注射器、プリフィルドシリンジ、または口頭または局所的な目的で使用される注射器を含まれません。エージェンシーは、いくつかの中国の製造業者が関連する品質の問題についての情報を受け取ったと述べました。
月曜日に、保健規制当局は、3つの中国企業が製造したプラスチック製の注射器の使用から直ちに移行するよう、米国のサプライヤー、消費者、および医療機関に追加の勧告を発行しました。
FDAは、監督官の違反で、江蘇省紳利医療製品股份有限公司、メドラインインダストリーズLP、およびSol-Millennium Medical Incといった3つの中国企業の製造した注射器を挙げました。
「中国で製造された特定の注射器については、一貫した適切な品質や性能を提供しない可能性があることに依然として懸念しています」とFDAは自社Webサイトの声明で述べており、この評価は継続中であると述べています。
1月に、同局は、2023年にプラスチック製の注射器に関する問題について4,000を超える報告を受け取ったことをCNBCに通知し、これらの報告が単に中国だけでなく、さまざまなソースからの注射器を含んでいることを明確にしました。エージェンシーは、不完全な情報と潜在的な報告不足によるデータの制限を認めました。
CNBCは、医療製品に関連する多数の叙述的な報告書（MDR）からの物語を調べ、医療製品に関連する疑わしい問題または故障を明らかにすることを目的としました。長期的な見通しに強気なアナリストがいるベクトン・ディッキンソンのQ1収益にご注目ください。
BDX株は木曜日の最終確認時に1.18％上昇して240.68ドルになっています。
ミドジャーニーで制作されたファーマ実験室の労働者のイラスト
