Scilex Holding Company (NASDAQ:SCLX, "Scilex" or "Company"))))), an innovative revenue-generating company focused on acquiring, developing and commercializing non-opioid pain management products for the treatment of acute and chronic pain, today announced it will seek approval from the FDA for the modification of the Gloperba label to include its ability to utilize dosing flexibility of liquid formulation to address unmet medical needs and provide specific dosing guidance to patients with renal impairment as set out below:
- Patients with mild or moderate renal or hepatic impairment should be considered for dose adjustment.
- For patients with severe renal impairment, the starting dose should be 0.3 mg/day.
- For patients undergoing dialysis, the total recommended dose should be 0.3 mg and be given twice a week.
革新的な売上高を生み出す企業であるScilex Holding Company(NASDAQ:SCLX、「Scilex」または「会社」)は、急性および慢性疼痛の治療において非オピオイド疼痛管理製品を取得、開発、商品化に重点を置いており、本日、Gloperbaラベルの修正にFDAの承認を求めることを発表しました。この修正により、液体製剤の投与柔軟性を利用して未解決の医療ニーズを解決し、腎機能障害のある患者に特定の投与指示を提供します。以下に記載されています。
- 軽度または中程度の腎臓または肝臓の障害を有する患者は、投与量の調整を検討する必要があります。
- 腎機能障害の重度の患者に対しては、初期投与量は0.3mg/日とする必要があります。
- 透析を受けている患者に対しては、総投与量は0.3mgであり、週2回投与する必要があります。