Gelonghui（688578.SH）は3月13日、同社が最近、州医薬品局によって承認および発行された「医薬品臨床試験承認通知」を受け取ったことを発表しました。KRAS G12D変異を伴う進行性固形腫瘍の患者を対象とした自社開発の注射用AST2169リポソーム（「AST2169」として知られています）の安全性、耐容性、薬物動態、および初期有効性に関する第I相臨床試験が薬物臨床試験に承認されました。
AST2169は、同社が独自に開発したグローバルな知的財産権を持つKRAS G12D選択的阻害剤です。KRAS G12D変異は、KRAS変異の一般的なサブタイプです。非小細胞肺がん、結腸直腸がん、膵臓がんなど、さまざまな種類のがんに見られます。ヒトのがんにおけるKRAS変異の役割は何十年も前から知られていますが、KRAS変異の抗がん治療の研究開発はゆっくりと進んでいます。現在、世界中での販売が承認されているKRAS G12D阻害剤はありません。