歌礼製薬-B（01672）は、米国サンディエゴで開催される2024年アメリカ皮膚病学会（AAD）年次会議で、同種類最初の脂肪酸合成酵素（FASN）阻害剤ASC40によるニキビの治療のII相研究の最終結果をポスター形式で展示することを発表しました。
智通財経APPニュース、歌礼製薬-B（01672）は、米国サンディエゴで開催される2024年アメリカ皮膚病学会（AAD）年次会議で、同種類最初の脂肪酸合成酵素（FASN）阻害剤ASC40によるニキビの治療のII相研究の最終結果をポスター形式で展示することを発表しました。
このII相試験（NCT05104125）は、無作為化、二重盲検、プラセボ対照、多施設研究でした。 180例の患者が1：1：1：1の割合で25mg/50mg/75mgのASC40またはプラセボを1日1回投与され、12週間の治療と2週間のフォローアップが行われました。治療効果と安全性のASC40 vs プラセボが評価されました。
結果、第2週、第4週、第8週、第12週において、総皮疹、炎症性および非炎症性皮疹カウント及び治療成功および研究者全体アセスメント（IGA）の減少が基線と比較して2以上になる割合と絶対値の百分率が低下しました。全ての用量で、上記の治療成績指標が第2週から第12週にかけて改善しました。1日1回50mgの投与が最も良好な治療効果を示しました：プラセボ補正後、治療成功およびIGA減少2以上の患者の割合はそれぞれ14.3％および16.2％でした。プラセボ補正後の総皮疹及び炎症性皮疹カウントは、基線と比較して中央値パーセンテージ（絶対値）変化率はそれぞれ-27.1％（-23.5 単位）および-33.5％（-13 単位）でした（p＝0.008（0.030）および0.003（0.003））
結論：この2相試験の治療効果および安全性データに基づき、1日1回50mgのASC40による、12週間の治療を行う第3相臨床試験が開始されました。
歌礼は既にSagimet Biosciences Inc.から、グレーターチャイナ地域でのASC40の開発、生産および商業化の独占権を取得しています。