share_log

Petros Pharmaceuticals Enters Into AI Licensing Agreement With Leading Multi-Billion-Dollar Software Provider

ペトロス・ファーマシューティカルズは、数十億ドル規模の大手ソフトウェアプロバイダーとAIライセンス契約を締結しました

Accesswire ·  02/14 09:15

人工知能ソフトウェアは、STENDRAを市販薬として提供する取り組みを促進するためにペトロスが期待するものである。

ニューヨーク、NY / ACCESSWIRE / 2024年2月14日/ペトロスファーマシューティカルズ（NASDAQ：PTPI）は、OTC（市販薬）の薬剤開発プログラムを通じて、消費者が医薬品にアクセスする機会を拡大することに重点を置く企業であり、新しいパートナーシップを発表しました。多数のAIソフトウェアプロバイダの中から、製品をOTCとして提供するための自己選択の研究の一環として既に開発されたコアツールにAI技術を適用するために、最も成功したリーダーの一人から既存の証明された技術を利用することになります。

「FDAとACNUの指導の下で、STENDRAを安全に市販薬として提供するために、人工知能を取り入れることの重要性を認識しています。業界で最も成功した認められたリーダーからの既存の証明された技術を利用しています」と、ペトロスの社長兼最高商業責任者であるFady Boctor氏は述べています。「以前に発表されたように、このAI技術により、自己選択プロセスを強化し、STENDRAを使用することが適切な男性だけが薬剤にアクセスできるようにする自動化されたスクリーニングメカニズムを提供することを目的としています。私たちは、スムーズでキープレイヤーになるアプリケーションになると信じており、今後数週間や数ヶ月にわたって利用方法やパートナーシップそのものに関する追加の詳細を提供することを楽しみにしています。」

ペトロスファーマシューティカルズについて

Petros Pharmaceuticalsは、処方箋の医薬品をOTC治療法として拡大することを推進する新興自己治療市場でのリーディングイノベーターになることを目標としています。現在、Petrosは、OTC指定による旗艦の処方箋ED治療薬、STENDRAへのアクセスの拡大を目指しています。FDAによるOTCアクセスの最終承認を受ける場合、STENDRAはこのマーケティングステータスを実現したクラスで初めてのものになり、他の見込みのある処方箋治療薬のための証明されたプラットフォームとしての企業のノウハウを確立することになるでしょう。

OTCパスウェイについて

処方箋の医薬品を市販薬（OTC）に切り替えるプロセスは、まず、潜在的な消費者が理解できるよく理解されるドラッグファクトラベル（DFL）の設計から始まります。次に、消費者がDFLと自分の医療史に基づいて製品を使用するかどうかを適切に判断できることを示すデータが必要です。それから、消費者はDFL上の情報に基づいて適切に製品を使用できることを実証する必要があります。これらのことを達成するため、FDAは通常、消費者テスト済みのOTC DFLを必要とします。このテストには、一般人口における反復的なラベル理解研究（LCS）、製品を使用したいと考えている人口における自己選択研究（SSS）、「製品を使用すると有害な影響を受ける可能性がある特定の人口におけるSSS」および通常、模擬OTC環境での消費者による安全で適切な使用を実証する1つの実際の使用試験（AUT）が含まれます。

FDAが現在最終決定を下している規制は、消費者による正しい自己選択を可能にする追加の非処方薬条件（ACNU）の基準を導入しており、以前は処方箋でのみ入手可能であった薬剤をOTCアクセスすることができるようになるかもしれません。ACNUは、革新的なコンピューター化ツールである場合があります。非処方薬条件は、スイッチプロセスをサポートする他のアプローチを使用する場合があります。

STENDRAに関する重要な安全情報（アバナフィル）

STENDRA（アバナフィル）は、エレクタイルディスファンクションの治療のための経口のホスホジエステラーゼ5（PDE5）阻害剤であり、女性や児童に使用することはできません。18歳以下の女性や児童でのSTENDRAの安全性や有効性は不明です。100mg錠および200mg錠は、性的活動の約15分前から服用できます。STENDRAは性的刺激がある場合にのみ働き、1日に1回を超えて服用しないでください。 STENDRAは食事と一緒に服用しても構いませんが、ワイン3杯以上やウイスキー3ショット以上のアルコールを飲まないでください。臨床試験に登録された人々のうち、副作用（50mg、100mg、または200mg）によりSTENDRAを服用しなくなった人はそれぞれ1.4％、2.0％、2.0％で、プラセボで1.7％でした。STENDRAは、エレクタイルディスファンクションのために明示的に設計され、開発されました。

STENDRAは、有機硝酸塩の使用、錠剤の成分に対する過敏症のある患者、グアニル酸シクラーゼ刺激薬を使用している患者と一緒に使用することはできません。

心臓発作、心不全、狭心症および不整脈など、心臓に何らかの問題がある場合、または高血圧または低血圧など、他の理由で性行為が不適切である場合は、STENDRAを使用しないでください。STENDRAを服用する前に、心臓問題について、心臓発作、心不全、狭心症、不整脈のいずれかがあるかどうかを医師に伝えてください。

アルファブロッカー、その他の降圧薬、または大量のアルコール（3ユニット以上）と一緒にSTENDRAを使用すると、低血圧になる場合があります。

勃起が4時間以上続いた場合は、すぐに救急処置を受ける必要があります。

突然、一方または両眼の視力が失われた場合は、STENDRAの使用が原因で非動脈性虚血性視神経症（NAION）の兆候である可能性があります。NAIONの既往歴のある患者では、NAIONのリスクが増加することを患者に説明してください。

突然、聴力が大幅に低下した場合は、STENDRAを服用を中止し、速やかに医療機関の受診をしてください。

STENDRAは、ニトログリセリン、アルファブロッカー、降圧薬、アルコールと一緒に服用すると、低血圧の影響を強める恐れがあります。

CYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール、リトナビル、エリスロマイシン）は、STENDRAの曝露量を増加させます。強いCYP3A4阻害剤（ケトコナゾール、リトナビル、アタザナビル、クラリスロマイシン、インダナビル、イトラコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、サキナビル、テリスロマイシンを含む）を服用している患者には、STENDRAは使用しないでください。

他のPDE5阻害剤やED治療薬との併用は推奨されません。

出血性障害や積極的な消化性潰瘍の患者において、STENDRAの安全性は不明です。

STENDRAの使用により、HIVを含む性感染症からの保護は提供されません。性感染症への予防措置について患者にカウンセリングを提供することを検討してください。

STENDRA使用時に報告された最も一般的な副作用は、頭痛、顔のほてり、鼻閉塞、鼻咽頭炎、背中の痛みです。

STENDRAに関する詳細な情報については、844-458-4887までお電話ください。副作用や製品苦情の報告をご希望の場合は、844-458-4887までお問い合わせください。

処方薬における副作用をFDAに報告することをお勧めします。お電話での報告は1-800-FDA-1088まで、または（以下略）で行えます。

全プレスクライビング情報および患者情報をご覧ください。

前向きな声明に関する注意書き

このプレスリリースには、1933年修正証券法第27A条および1934年修正証券取引法第21E条に基づく前向きな声明が含まれています。これらの前向きな声明は、Petros Pharmaceuticals, Inc.（以下「Petros」、「当社」、「私たち」、「弊社」または「会社」といいます。）の経営陣が将来の事象についての仮定、期待、予測、意図および信念に基づいています。いくつかの場合において、「意図する」「開発する」「目標」「計画」「予測する」「可能性がある」「将来の」「予定する」「見積もる」「予期する」「継続する」「潜在的な」「機会」「予測する」「するべき」「ターゲット」「戦略」などの将来に関する言葉、および肯定形と否定形の両方で使用される類似の表現が、我々の現在の見解に基づいて将来の事象および運営、経済的、財務上のパフォーマンスに関するものであることを識別することが意図されていますが、このような声明を識別するための排他的な方法ではありません。このような将来に関する声明は予測であり、リスクや不確定性により、実際の結果や一定の事象や状況のタイミングが予測されたものと異なる場合があります。これらのリスクおよび不確実性には、Petrosが製品候補を開発および商業化する計画を実行する能力、STENDRAをOTC治療薬として販売するためにFDAから認可を受ける能力、公開企業としての義務を遵守する能力、NASDAQ株式市場の上場基準に遵守する能力、生存するための継続的なリスク、大幅な損失の履歴に関するリスク、単一の製品であるSTENDRAの商業化に依存するリスク、およびPetrosが自社の製品や製品候補の何れかの規制承認または市場での受け入れに関するリスクが含まれます。これらの前向きな声明に基づいて予測される結果が、現実の結果と異なる可能性があることを読者の皆様に注意するものです。本プレスリリースに含まれる前向きな声明は、ここに掲載された日付を最新の見解とし、将来の結果に関していかなる保証も提供するものではなく、新しい要因が時折現れ、すべての要因を予測することはできないため、いずれの前向きな声明にも必要以上に依存することは避けるべきです。

このプレスリリースに含まれるいかなる前向きな声明も、新しい情報、将来のイベント、私たちの見解や期待の変更、またはその他の理由により、連邦証券法に規定された限度を超えることなく、更新または修正する義務を負いません。

連絡先

投資家：
CORE IR
ir@petrospharma.com

メディア：
Jules Abraham
CORE IR
917-885-7378
pr@coreir.com

出典：Petros Pharmaceuticals, Inc.


これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
    コメントする