「対症療法」から「因果治療」へのADの新時代を始めましょう。
Zhitong Finance Appは、方正証券が、ADは世界的に難しい病気であり、治療と診断の市場は広いという調査レポートを発表したことを知りました。現在、多くの国内企業が関連研究に投資しています。医薬品開発では、恒瑞製薬（600276.SH）、海正製薬（600267.SH）などに焦点を当てることをお勧めします。診断用試薬に関しては、製薬業界の「推奨」評価を維持するために、東城製薬（002675.SZ）に焦点を当てることをお勧めします。
インシデント:
1月9日、レカネマブ（レカネマブ）は、早期アルツハイマー病（AD）、つまりAD由来の軽度認知障害（MCI）と軽度AD認知症の治療薬として承認されました。これにより、アミロイド病変が確認されました。
方正証券の主な見解は次のとおりです。
1）ADの「対症療法」から「因果治療」への新しい時代を切り開いてください。
科学者たちは、可溶性ベータアミロイドタンパク質（「フィブリル」）の蓄積がADの本当の原因だと考えています。エーザイジャパンと米国のボジアンが共同開発したルンカニズマブは、最も毒性の高いAbeta原線維に正確に結合し、免疫細胞に摂取されるため、神経細胞への損傷を阻止できます。
臨床的には、初期のアルツハイマー病患者の認知能力（37％）、日常能力、社会能力の低下（37％）は大幅に遅れ、病気の経過も遅れ（549％遅く）、初期段階の患者の中には病気の経過を逆転させた人さえいました。ルンカニズマブは、アルツハイマー病の進行を遅らせることができるという明確な証拠がある、これまでで最初の薬と見なされています。
2）ルカネマブの国内承認は、非常に重要な中国のアルツハイマー病治療および診断市場の発展を効果的に促進します。
レカネマブは、20年ぶりにFDAによって完全に承認されたアルツハイマー病の新薬です。エーザイは、2030年までに、レカネマブの年間AD治療費26,500米ドルで、世界の売上高が70億米ドル（約500億元）になると予測しています。中国には巨大なアルツハイマー病患者ベースがあります。2019年、中国の既存のADやその他の認知症の患者数は1,324万人で、この症状の診断と治療の市場は広大です。2024年のルカネマブの売上高は約2億2400万人民元で、ピーク時の売上高は約30億7,300万人民元と推定されています。さらに、レカネマブの発売により、AD検査市場の緩やかな成長を促進することが期待されています。
「中国のアルツハイマー病認知症診断と治療ガイドライン」によると、現在、アルツハイマー病の診断には、臨床評価、脳画像、臨床検査の3つの主要な方法があります。臨床評価は日常的な検査で、成績は平均的です。現在、アルツハイマー病の検査基準はPET/CT脳画像検査または脳脊髄液検査ですが、脳脊髄液検査には穿刺が必要なため、PET/CT脳画像検査が現在の主な診断方法です。
PET検査に関しては、咸通製薬のオベニン（フッ素 [18F] ベータベン注射液）は、2023年9月に国家医薬品局（NMPA）によって正式に承認されました。これは、アルツハイマー病の診断薬として中国で初めて承認されたAβ-PETトレーサーです。さらに、東城製薬のAβを標的とする18f-ロベピン注射剤がCDEでの販売が宣言されました。タウタンパク質PETトレーサー18f-florolotauは世界で第III相臨床段階にあり、2024年にNDAに提出される予定です。
リスク警告:
AD薬と診断薬の研究開発は期待を下回りました、マーケティングは期待を下回りました、業界政策は期待を下回りました。