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Atea Pharmaceuticals' Hepatitis C Virus Candidate Shows Efficacy

アティアファーマシューティカルズのC型肝炎ウイルス候補は有効性を示しています

Benzinga ·  01/09 13:33

アテア・ファーマシューティカルズ(nasdaq:AVIR)は、肝炎ウイルス(HCV)のベムニフオスブビルとルザシビル(RZR)の8週間のフェーズ2の組み合わせ療法のリードインコホートの最初の52人の患者から初期データを報告しました。

何が起こったのか:同社は、フェーズ2の組み合わせ8週間の研究からの初期データが、研究を継続するための同社の有効性基準(> 90%)を上回る98%の持続的ウイルス学的反応を4週で示したと述べています。

さらに、全ての60人の患者で、4週間の治療時にウイルス量が低いまたは定量下限(LLOQ)以下で観察された非常に迅速な動力学が、ベムニフオスブビルとRZRの組み合わせの8週間の治療スキームを支持しています。

全ての60人の患者は、治療終了時に定量下限(LLOQ)を下回るウイルス量を達成しました。この組み合わせは一般的に安全でよく耐性性がありました。

フェーズ2の研究は、未治療のHCV感染患者が、肝硬変のないか、または代償性肝硬変を有するかにかかわらず、ベムニフオスブビルとRZRの組み合わせ療法の8週間の治療の安全性と有効性を評価することを目的としています。研究の主要エンドポイントはSVR12です。

Sareptaは、Q4の予備的な遺伝子治療の売上高が131百万ドル、2021年度が200百万ドルになると予想しています。

なんとか280人の未治療のHCV感染患者がフェーズ2の研究に参加する予定です。試験の第2部は、全ての遺伝子型の220人の患者を登録することが予想されています。研究の完全な登録は2024年中に完了する見込みであり、トップライン結果は2024年第3四半期に発表される予定です。

加えて、Ateaは、COVID-19の単剤療法アームであるフェーズ3のSUNRISE-3試験に650人以上の患者を登録し、現在の波で登録を続けています。

この登録のマイルストーンにより、DSMBによる最初の中間解析が、今月3月に予定されています。

患者は、5日間、ベムニフオスブビル550 mgを1日2回(BID)またはプラセボBIDを投与され、入院が主要エンドポイントとなってランダム化されます。

William Blairは、COVID-19に対する一般市民の無関心の増加にもかかわらず、COVID-19の経口抗ウイルス薬の市場潜在性は引き続き膨大であり、数十億ドルに及ぶと強調しています。

これは、免疫力低下、新しいウイルス変異体の出現、そしてワクチンに対する依存度の低下などの要因により、Ateaにとって重要な機会を提供しています。

AVIR株価アクション:Atea Pharmaceuticals株は、先週火曜日の最終確認時に9.02%上昇し、3.38ドルになっています。

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これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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