格隆汇12月29日発表。レーパ生物-B(02157.HK)は、同社の候補薬MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候補薬及び同社の核心製品)が、最近キー登録性IIb期臨床試験のすべての被験者に成功裏に参加され、再発性、転移性鼻咽癌(“R/M NPC”)治療のために使用された。
この試験は、ランダム、オープン、多施設のキー登録性IIb相臨床研究であり、2023年4月から患者が参加し始め、本公表日までに173人の患者が正常に参加を完了した。以前に、MRG003は中国国家食品薬品監督管理局薬剤審査センターから革新的治療薬の認定を取得し、米国食品医薬品監督管理局(FDA)に孤児薬物の資格認定を受け、(R/M NPCの治療に使用された)。また、FDAから迅速な認定を受ける。