智通財経APPは、10月24日に基石薬業公式ツイッターから得た情報によると、基石薬業（02616）は2023年に開催される欧州腫瘍内科学会（ESMO）年次総会で、選択的PD-1抗体を使用した胃癌/胃食道腺癌の一次治療の登録臨床試験データを口頭報告形式で公表することになりました。このESMO大会で発表されたデータは、2022年8月6日を期限としたPFS最終分析および2023年7月9日を期限としたOS最終分析に基づいています。その結果、GEMSTONE-303試験は、事前に設定された協調主要エンドポイントを達成しました。PD-L1発現≥5％の患者において、プラセボ併用化学療法と比較して、選択的PD-1抗体はPFSおよびOSを有意に改善し、その差は統計的に有意であり、臨床的に意義があります。
重要な結果は以下の通りです。：
選択的メジャーケア治療群と偽薬治療群では、研究者によって評価された中央PFSは、それぞれ7.6ヶ月対6.1ヶ月で、リスク比（HR）=0.66（95％CI、0.54〜0.81）、P＜0.0001。
择捷美治療グループとプラセボグループのOSはそれぞれ15.6ヶ月対12.6ヶ月で、リスク比（HR）＝ 0.75（95％CI、0.61〜0.92）、P＝0.0060。
PD-L1の発現状態などの各亜群は臨床的な利益を示しています。
择捷美治療グループとプラセボ治療グループの評価者によるORRは、それぞれ68.6％対52.7％であり、中央DoRは6.9か月対4.6か月でした。
择捷美リレーションシップ化学療法は耐用性と安全性に優れ、新しい安全性リスクは発見されていません。
基石薬業のCEO、Dr.楊建新氏は「私たちはGEMSTONE-303の研究データがESMO年次大会で採択され、口頭報告されたことを非常にうれしく思います。これは、国際的なアカデミックコミュニティが胃がん領域における進歩に注目し、鍼appy Cellが一次胃がんの臨床的価値を認めていることを十分に証明しています。現在、PD-L1抗体は一次治療に使用される前提承認を受けていませんが、Aggregate Cellは化学療法との併用による一次治療を提供するための薬事承認申請を中国の国家薬品監督庁で審査しています。私たちは引き続き全世界の監督機関と緊密に連携し、この革新的で効果的な治療法をより多くの胃がん患者に提供することを期待しています。」
择捷美GEMSTONE-303研究の主要研究者、北京大学腫瘍病院の沈琳教授は「中国では毎年胃がんの発生数と死亡数が世界全体の半数近くに達しています。特に進行期や転移性の胃がん患者は、重い疾患の負担に直面しています。臨床上、ほとんどの胃腺癌患者は初診時にすでに進行期に入っており、手術切除ができずに、進行期や転移性の胃がん患者の予後は通常悪く、大きな医療ニーズが未だ満たされていない状況にあります。今回公表されたGEMSTONE-303研究データは、择捷美と併用する化学療法が胃癌/胃食道接合部腺癌患者のPFSとOSを有意に延長し、安全性が良好であることを示しています。私たちは择捷美がこの患者集団の新しい治療選択肢になると信じています。」