減量界の新星として躍り出たGLP-1受容体（以下、「GLP-1」）薬剤は、長静止していた医薬品企業の株価を揺るがしている。

9月26日、常山薬業（300255.SZ）は、「株式取引異常変動に関する公告」を発表し、GLP-1薬物のエキセントリドの臨床試験適応症は2型糖尿病であり、肥満適応症には関わらないことを強調しました。

「当社は、アイベルナチペプチドを使用した肥満または減量に対する臨床試験を実施していません。当社は、減量効果のある製品に関連する収益はありません。」Changshang Pharmaceuticalは述べています。

これは常山薬業が9月以来発表したアイベナチドペプチドによる株価変動に関する3番目の声明です。

しかし、これは常山製薬への二次市場の需要に影響を及ぼしません。

8月31日にエボラニマペプチドの薬物が第3相臨床試験を完了したことが発表されて以来、常山製薬の株価は急騰し続けており、9月1日から9月26日までの累計上昇率は99.95％に達し、同じ期間に市場価値が65.63億元増加しました。

投資家の熱狂の根本的な理由は、アルブチンと今年上半期にすでに何十億人民元の売上高を獲得したシメグルチン注射液の両方が長時間作用するGLP-1薬で、減量効果があるためです。

常山製薬は現在、国内で長期GLP-1医薬品の実験を実施している少数の企業の1つで、3回の実験を完了した。

時間は金です。できるだけ早く上場すれば、市場の先をゆく可能性があります。これが競争力を構築するための製薬企業の鍵です。

しかし、不安は依然として存在しています。

現在、常山薬業は減量試験を実施しておらず、2型糖尿病の試験データや他の長期作用型GLP-1薬物との比較効果の試験結果も公開していません。将来的な市場化が市場予期に到達できるかどうかは、まだ不確定要素を持っているかもしれません。

株価が先行する

薬物が出ていない時に、株価が先行するのは、A株の薬企が「減量神薬」GLP-1薬物を巡る大競争を展開している実態です。

常山製薬の株価は、同社が今年8月31日に発表した半期報告書に起因して、一路上昇しました。

半期報告によると、 常山薬品の持株子会社の常山カイジェ健康バイオ医薬品研究（河北）有限公司が自主的に開発したGLP-1薬物「エブナチド」の3次臨床試験は、閉鎖センター、総括報告の段階に入っていることが分かった。

9月19日、常山薬業はついに、関連子会社がアイベノテプチドの第III相臨床試験概要報告を受け取ったことについての発表を行いました。

この通知では、エクスペンセンチドペプチドの適応症は2型糖尿病であり、現在注目されているシメグルチンと同様に、長時間作用するGLP-1抑制剤に属する。

9月13日、9月19日、9月25日、9月26日、常山薬業は4つのエキセロンの公告において、エキセロンは2型糖尿病にのみ適用され、減量には関係しないことを強調した。

「アベナティドペプチドは、長時間型グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬（GLP-1RA）であり、2型糖尿病の治療に適したアベナティドペプチドの臨床試験を行っており、肥満に対する適応には関与していません。当社は、アベナティドペプチドによる肥満または減量に対する臨床試験をまだ行っていないため、多くの投資家が合理的な決定を下すことを望みます。」常山製薬は、広報文書で多数の強調を行いました。

しかし、これは二次市場の熱狂を止めることはできません。

9月1日から9月26日まで、常山製薬の累計上昇率は99.95%に達し、市場価値は65.63億円急増しました。

アイボダンペプチドは、投資家に広い想像空間を与えることが確かです。

一方、アイベルナチドは減量作用を持つという夢想とGLP-1薬物の特徴に関連しています。

原理的には、GLP-1薬剤はGLP-1受容体を活性化することによって、グルコース濃度依存性の方法でインスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を抑制し、筋肉や脂肪組織でのグルコース摂取を増加させ、肝臓でのグルコース生成を抑制して血糖降下作用を発揮し、胃排出を抑制して食欲を抑制し、最終的には減量効果が期待されます。

「GLP-1受容体作動薬は多重降糖メカニズムを持っています。インスリンの生合成と分泌を促進し、インスリン感受性を増加させ、グルカゴン分泌を抑制し、β細胞のアポトーシスを抑制し、β細胞の増殖を促進し、肝臓からのグルコース生産を減らし、食欲を抑制し、満腹感を増やし、胃排出と腸の蠕動を遅らせる」と民生証券医薬品首席分析官の王班氏は指摘しています。

通俗的に言えば、アロナチドペプチドは、"2型糖尿病"と減量の2つの適応症に存在する可能性があります。

深セン証券取引所のインタラクティブプラットフォームにおいて、既に一部の投資家が常山製薬に対して、減量適応症市場への計画があるかどうか問い合わせていますが、同社は直接的にその可能性を否定していません。

「当社は現在、ヘパリンシリーズの原薬および注射液が主力製品です。イノベーション製薬の分野では、現在、当社はアベクマルタイドの研究開発に専念しています。」常山製薬は指摘しています。

一方、GLP-1製剤の代表格であるノボ・ノルディスク傘下のスメグルチド減量注射剤（Wegovy）の2023年上半期の売上高は、120.81億デンマーククローネ（約1,253.2億円）に達しました。

与えられた同時に、ノルディスクは“ダイエット薬”Wegovyによって、ヨーロッパ市場において最大の企業となり、9月26日の終値時点で総市場価値は2.98兆元に達しました。

さらに、上海銀諾医薬技術有限公司（以下、銀諾医薬と略す）がGLP-1長時間作用型薬物であり、2型糖尿病に適用される第3相臨床試験を完了したスパルトペプチドを除いて、現在、国内の医薬品企業は、常山製薬よりもGLP-1長効性薬の研究開発の進展が遅れており、基本的には第2または第3相の臨床入り待ち段階にあります。

このようにして、常山製薬はアイベルナチドを中国版Wegovyに作り上げる可能性があるかどうかに注目されます。

「リードする」ことが可能であれば、常山製薬にとって重要な意味を持ちます。

常山薬業の主要な収入はヘパリン製品から得られていますが、需要低下と集中調達の影響により、この収入部分は縮小しています。

「報告期間中、国内のヘパリン製剤製品市場競争と海外のヘパリン原薬産業需給減少により、当社の低分子ヘパリン注射液の販売単価とヘパリン原薬の売上高が共に下落した。両方の要因が合わさって、当社の報告期間売上高の減少となりました。」常山製薬は半期報告書で指摘している。

2023年上半期、常山薬業の売上高と親会社当期純利益はそれぞれ8.20億元、1.56億元であり、それぞれ前年同期比で28.45%、340.70%の減少となりました。

この背景下で、常山薬品は本当に業績を拡大するために薬品を「救済」する必要があります。

前景は実現されるのを待っています。

アベマクチンが投資家の期待通りに実現できるかどうかはまだ多くの不確実性があります。

一方、常山薬業はまだアイコキニペプチドを減量に使用するための実験を開始していませんが、現在、同じ適応症の双目標、三目標点GLP-1の長時間作用薬の開発に国内多くの薬品企業が一定の進展を遂げており、アイコキニペプチドの商業化の時間枠は限られています。

恒瑞医薬（600276.SH）のGIP/GLP-1二重靶長時間作用薬、減量に適用されるHRS9531注射液はすでに2相臨床試験に入っており、この薬は「72週で48キログラム減量できる」というTirzeptide（チルゼペプチド）に比較されています。

一方、常山薬業は、アイベロナペプチドが2型糖尿病に対して具体的な治療効果を有するかどうかを開示していません。

常山製薬が発表した第3相臨床試験報告によると、試験群と安慰剤の二重盲検治療後24週後、アベナスチド試験群は安慰剤群に比べて優れた効果があった。副次的な治療成績分析の結果、アベナスチドは、メトホルミン単剤またはメトホルミン合剤＋インスリン分泌剤治療を受けた血糖コントロールの悪い2型糖尿病患者のHbA1c基準達成率を向上させ、目標HbA1cを維持しています。

信風(ID:トレードウインド01)が常山製薬に問い合わせたところ、より詳細なデータが公開される可能性については否定された。

「いいえ、これは取引所の基準に従って行われたものです。必要なものです。これだけ開示すれば十分です。」常山薬業は、シンフォン（ID：TradeWind01）に応答した。

信風（ID: TradeWind01）は、常山薬業の研究開発プロセスに近い医薬企業が関連データを公表していることに気づきました。

今年7月、銀ノ医薬は第83回アメリカ糖尿病協会(ADA)年会で、スパルアジンが2型糖尿病に対して有効であることが示された3相臨床試験のデータを発表した。

研究結果によると、スパルチド治療の24週目において、1mgおよび3mgの用量群を1週間ごとに使用した場合、HbA1c血糖値はそれぞれ治療前に比べて1.73％と2.15％低下しました。

同時に、常山製薬は同様の薬物との治療効果比較試験を行っていませんが、安全性の比較についての説明だけをしています。

「エフビトラックス注射液」は、メトホルミン単剤服用またはメトホルミンとインスリン分泌促進薬を併用した治療に反応しない2型糖尿病患者で安全性が高いことが確認されました。新しい安全性リスクは見られませんでした。GLP-1受容体刺激薬と比べて、安全性の特徴は基本的に同等であると考えられます。」と常山薬業は述べています。

比較的に見て、東部医薬品（000963.SZ）のシメグルタイド注射液の試験は常山薬業に遅れています - 前者は3回の臨床試験の最初の入場者のみが完了していますが、シメグルタイド注射液とノバルティスと同様の製品との等価性試験を既に実施しています。

「主要な目的は、メトホルミン治療後に血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者で、試験薬のセマグルチン注射液と対照薬のセマグルチン注射液（ノバルティス）の血糖コントロールの同等性を32週間後に証明することです。」と華東医薬は説明しています。

このように見ると、常山製薬がアイベナチドペプチドを活用して復帰することができるかどうか、まだ不確定要素を含んでいます。

アイボランペプチドの商業化の見通しは未だ明らかではありませんが、市場は想像を実現する時を待っています。