Los Gatos, Calif., Aug. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Aridis Pharmaceuticals, Inc. (OTC: ARDS), a biopharmaceutical company focused on the discovery and development of novel anti-infective therapies for treating life-threatening infections, today announced the pricing of an offering of 10,000,000 shares of the Company's common stock (or pre-funded warrants in lieu thereof) and accompanying warrants to purchase up to 10,000,000 shares of common stock at a combined offering price of $0.20 per share of common stock (or pre-funded warrant) and accompanying warrant. Each warrant will have an exercise price per share of $0.20, will be exercisable immediately and will terminate on the five year anniversary of the date of issuance. The closing of the offering is expected to occur on or about August 4, 2023, subject to the satisfaction of customary closing conditions.
H.C. Wainwright & Co. is acting as the exclusive placement agent for the offering.
The gross proceeds to the Company from the offering are expected to be $2 million, before deducting the placement agent's fees and other offering expenses payable by the Company. Aridis Pharmaceuticals currently intends to use the net proceeds from the offering for working capital and general corporate purposes.
The securities described above are being offered pursuant to a registration statement on Form S-1 (File No. 333-272128) originally filed with the Securities and Exchange Commission ("SEC") on May 22, 2023 and declared effective on August 1, 2023. The offering is being made only by means of a prospectus, which is part of the effective registration statement. A preliminary prospectus relating to the offering has been filed with the SEC. Electronic copies of the final prospectus, when available, may be obtained on the SEC's website at http://www.sec.gov and may also be obtained by contacting H.C. Wainwright & Co., LLC at 430 Park Avenue, 3rd Floor, New York, NY 10022, by phone at (212) 856-5711 or e-mail at placements@hcwco.com.
The Company also has agreed that certain existing warrants to purchase up to an aggregate of (i) 2,473,778 shares of the Company's common stock that were previously issued in August 2021, as amended, at an exercise price of $2.00 per share and (ii) 7,207,208 shares of the Company's common stock that were previously issued in October 2022, at an exercise price of $1.11 per share, will be amended effective upon the closing of the offering, such that the amended warrants will have a reduced exercise price of $0.20 per share and a termination date on the five year anniversary of the closing date of the offering.
This press release shall not constitute an offer to sell or a solicitation of an offer to buy these securities, nor shall there be any sale of these securities in any state or jurisdiction in which such offer, solicitation or sale would be unlawful prior to the registration or qualification under the securities laws of any such state or jurisdiction.
About Aridis Pharmaceuticals, Inc.
Aridis Pharmaceuticals, Inc. discovers and develops anti-infectives to be used as first-line treatments to combat antimicrobial resistance (AMR) and viral pandemics. The Company is utilizing its proprietary ʎPEX and MabIgX technology platforms to rapidly identify rare, potent antibody-producing B-cells from patients who have successfully overcome an infection, and to rapidly manufacture mAbs for therapeutic treatment of critical infections. These mAbs are already of human origin and functionally optimized by the natural human immune system for high potency. Hence, they are already fit-for-purpose anddo not require further engineering optimization to achieve full functionality.
The Company has generated multiple clinical stage mAbs targeting bacteria that cause life-threatening infections such as ventilator associated pneumonia (VAP) and hospital acquired pneumonia (HAP), in addition to preclinical stage antibacterial and antiviral mAbs. The use of mAbs as anti-infective treatments represents an innovative therapeutic approach that harnesses the human immune system to fight infections and is designed to overcome the deficiencies associated with the current standard of care, which is broad spectrum antibiotics. Such deficiencies include, but are not limited to, increasing drug resistance, short duration of efficacy, disruption of the normal flora of the human microbiome and lack of differentiation among current treatments. The mAb portfolio is complemented by a non-antibiotic novel mechanism small molecule anti-infective candidate being developed to treat lung infections in cystic fibrosis patients. The Company's pipeline is highlighted below:
Aridis' Pipeline
AR-301 (VAP/HAP/CAP). AR-301 is a fully human IgG1 mAb currently in Phase 3 clinical development targeting gram-positive S. aureus alpha-toxin in ventilator associated pneumonia (VAP), ventilated hospital acquired pneumonia (HAP), and ventilated community acquired pneumonia (CAP) patients.
AR-501 (cystic fibrosis). AR-501 is an inhaled formulation of gallium citrate with broad-spectrum anti-infective activity being developed to treat chronic lung infections in cystic fibrosis patients. This program is currently in a Phase 2a clinical study in CF patients.
AR-320 (VAP). AR-320 is a fully human mAb targeting S. aureus alpha-toxin for prevention of VAP. Statistically significant Phase 2 data in the target population of those ≤ 65 years of age was published in the September 2021 Lancet Infectious Diseases journal. The Company has completed discussions with the EMA and FDA on study design and recently launched the Phase 3 study.
AR-701 (COVID-19). AR-701 is a cocktail of fully human mAbs discovered from convalescent COVID-19 patients that target multiple sites on the spike proteins of the SARS-CoV-2 virus.
AR-101 (HAP). AR-101 is a fully human IgM mAb in Phase 2 clinical development targeting Pseudomonas aeruginosa liposaccharides serotype O11, which accounts for approximately 22% of all P. aeruginosa HAP cases worldwide. This program is licensed to the Serum Institute of India and Shenzhen Arimab.
AR-201 (RSV infection). AR-201 is a fully human IgG1 mAb directed against the F-protein of diverse clinical isolates of respiratory syncytial virus (RSV). This program is licensed exclusively to the Serum Institute of India.
AR-401 (blood stream infections). AR-401 is a fully human mAb preclinical program aimed at treating infections caused by gram-negative Acinetobacter baumannii.
2023年8月2日、カリフォルニア州ロスガトス（GLOBE NEWSWIRE）-生命を脅かす感染症の治療に向けた新しい抗感染療法の発見と開発に重点を置くバイオ医薬品企業であるAridis Pharmaceuticals, Inc.（OTC：ARDS）は、本日、各共通株式（またはその代わりに、実質的に前払い先行株式証券）と、1株当たり0.20ドルの共通株式（または実質的に前払い先行株式証券）とともに、最大10,000,000株の共通株式を購入するための付随する株式購入権を売り出すことを発表しました。各権利行使価格は1株当たり0.20ドルで、すぐに行使することができ、発行日から5年の記念日には終了します。オファリングの終了は、通常の閉会条件の達成に基づき、2023年8月4日またはその前後に予定されています。
H.C. Wainwright & Co. は、このオファリングにおいて排他的なプレースメント・エージェントとしての役割を担っています。
オファリングによる当社の総収益は、留保代理店の手数料および当社が負担するその他のオファリング費用を差し引く前に、200万ドルになることが予想されています。Aridis Pharmaceuticalsは、オファリングからの純収益を、運転資本および一般企業目的に使用することを現在検討しています。
上記の証券は、Form S-1（ファイル番号333-272128）に基づく登録声明に従って提供されています。このフォームは、2023年5月22日に最初に証券取り引き委員会（「SEC」）に提出され、2023年8月1日に有効となりました。申し込みは、有効な登録声明の一部であるプロスペクトのみを用いて行われています。申し込みに関する下書きのプロスペクトがSECに提出されました。最終プロスペクトの電子コピーは、利用可能になった時点で、SECのウェブサイトで入手できます。http://www.sec.govまた、H.C.ウェインライト&Co.、LLCに連絡して、430 Park Avenue、3rd Floor、New York、NY 10022、電話番号（212）856-5711、または電子メールで入手できます。placements@hcwco.com。
同社はまた、2021年8月に前回発行され、一株あたり2.00ドルの行使価格であった同社の普通株式2,473,778株及び2022年10月に前回発行され、一株あたり1.11ドルの行使価格であった同社の普通株式7,207,208株について、募集終了時点で有効となるように改正され、修正された認股証は、一株あたり0.20ドルの割引行使価格と募集日の5周年に終了日を有するようになります。
このプレスリリースはこれらの証券の売却の申し出、またはこれらの証券の購入の募集を構成するものではなく、かつ、このような提供、募集または売却が、そのような州または管轄区域の有価証券法の登録または認定の前に違法となる可能性があります。
アリディス・ファーマシューティカルズについて
Aridis Pharmaceuticals, Inc.は、抗微生物耐性（AMR）やウイルスパンデミックに対処するための第一線治療薬として使用される抗感染薬を発見および開発しています。同社は、独自のʎPEXおよびMabIgX技術プラットフォームを利用して、感染症を克服した患者から稀で強力な抗体を産生するB細胞を迅速に同定し、治療用薬物として迅速にmAbを製造しています。これらのmAbはすでに人間起源であり、高い効力のために自然な人間の免疫系によって機能的に最適化されています。したがって、彼らはすでに目的に適しており、全機能を達成するためにさらなるエンジニアリング最適化は必要ありません。
同社は、人工呼吸器関連肺炎（VAP）や院内感染性肺炎（HAP）などの命にかかわる感染症を引き起こす細菌を標的とする臨床段階のmAbを複数生成しており、それに加えて、抗菌および抗ウイルス性のmAbの前臨床段階も進んでいます。mAbを抗感染療法として使用することは、現在の広域抗生物質の標準治療に関連する欠点、つまり薬剤耐性の増加、有効期間の短縮、人間微生物群に対する正常な細菌叢の破壊、および現在の治療法の差別化の欠如を克服するために設計された、免疫システムを利用した新しい治療法の一例です。mAbポートフォリオは、シスチック線維症患者の肺感染症を治療するために開発されている非抗生物質の新しい機序の小分子抗感染薬候補によって補完されています。同社のパイプラインは以下の通りです。
アリディスのパイプライン
AR-301(VAP/HAP/CAP)。AR-301は、現在第3相の臨床試験であるグラム陽性バクテリアを標的とする、完全人型IgG1 mAbです。S. aureusベンチレーター関連性肺炎（VAP）、入院中のベンチレーター関連性肺炎（HAP）、および入院外のベンチレーター関連性肺炎（CAP）患者におけるα毒素。
AR-501(システィック・ファイブローシス）。AR-501は、広範囲の抗感染活性を有するガリウムシトラートの吸入製剤であり、システィック・ファイブローシス患者の慢性肺感染を治療するために開発されています。このプログラムは現在、CF患者を対象とした2a相臨床研究中です。
AR-320(VAP)．AR-320は、完全人型mAbであり、ターゲットとするS. aureusVAP予防のためのα-トキシン。主たる対象である65歳以下の人々において、有意な第2相データが2021年9月のLancet Infectious Diseasesジャーナルに掲載されました。同社は、EMAおよびFDAと研究設計をめぐる議論を完了し、最近、第3相研究を開始しました。
AR-701(COVID-19)。AR-701は、回復期COVID-19患者から発見された完全人間mAbのカクテルであり、SARS-CoV-2ウイルスのスパイクプロテインの複数の部位を標的としています。
AR-101(HAP)。AR-101は、フルヒューマンのIgM mAbであり、第2相臨床試験の対象としています。緑膿菌すべての約22％を占めるリポサッカライド血清型O11P. aeruginosaHAPケースは世界中に存在します。このプログラムは、インドのSerum Instituteと深センArimabにライセンスが与えられています。
AR-201(RSV感染)。AR-201は、呼吸性シンシチャルウイルス（RSV）の多様な臨床的分離株に対するFタンパク質に対する完全なヒトIgG1 mAbです。このプログラムは、インドの血清研究所に排他的にライセンスされています。
AR-401(血流感染)。AR-401は、グラム陰性菌による感染を治療するための完全人間mAb前臨床プログラムです。Acinetobacter baumannii。
