- COYA 301 (biologic monotherapy) clinical and biomarkers data in patients with Alzheimer's disease (AD) to be presented in 1H 2023 and 2H 2023
- COYA 302 (biologics combination therapy) clinical and biomarkers data in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) to be presented in Q1 2023
HOUSTON--(BUSINESS WIRE)--Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) ("Coya" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company developing multiple therapeutic platforms intended to enhance Treg function, including biologics and cell therapies, today announced plans for presenting proof-of-concept clinical data from two open-label academic studies conducted at Houston Methodist Hospital, under the leadership of Professor Stanley Appel, MD, the Chair of Coya's Scientific Advisory Board.
"We believe that the proof-of-concept clinical data from COYA 301 as monotherapy, and COYA 302 (biologics combination therapy) from early academic studies in patients with AD and ALS are encouraging and support further development of our biologic investigational candidates. We will be presenting these study data at upcoming scientific conferences this year, starting in the first quarter of 2023," stated Howard Berman, Ph.D., Chief Executive Officer of Coya. "We are committed to developing COYA 301 and COYA 302 across multiple therapeutic areas, including neurodegenerative and autoimmune diseases," Dr. Berman added. The Company anticipates announcing more details about the presentations in the future.
COYA 301 (biologic monotherapy) clinical and biomarkers data in patients with Alzheimer's disease (AD) to be presented in 1H 2023 and 2H 2023
The first academic study with COYA 301 provides proof-of concept data, including biological activity, serum biomarkers of inflammation, tolerability and preliminary clinical outcomes in patients with AD. Alzheimer's disease is the most common form of dementia, affecting over 6 million people in the US. About 1 in 9 people (10.7%) age 65 and older has AD.1
COYA 302 (biologics combination therapy) clinical and biomarkers data in patients with Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) to be presented in Q1 2023
The second academic COYA 302 clinical trial evaluated the tolerability, biological activity and preliminary efficacy of COYA 302 in patients with ALS and included assessment of serum biomarkers of inflammation and oxidative stress. ALS, also known as Lou Gehrig's disease, is a neurodegenerative life-threatening disease affecting nerve cells in the brain and spinal cord. People with ALS progressively lose the ability to speak, eat, move, and breathe. There are over 30,000 patients with ALS in the US, and about 5,000 new patients are diagnosed every year.2
References
- Rajan KB, Weuve J, Barnes LL, McAninch EA, Wilson RS, Evans DA. Population estimate of people with clinical AD and mild cognitive impairment in the United States (2020-2060). Alzheimers Dement 2021;doi:10.1002/alz.12362.
- National Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Registry. Centers for Disease Control and Prevention ().
About Coya Therapeutics, Inc.
Headquartered in Houston, TX, Coya Therapeutics, Inc. (Nasdaq: COYA) is a clinical-stage biotechnology company developing proprietary treatments focused on the biology and potential therapeutic advantages of regulatory T cells ("Tregs") to target systemic inflammation and neuroinflammation. Dysfunctional Tregs underlie numerous conditions including neurodegenerative, metabolic, and autoimmune diseases, and this cellular dysfunction may lead to a sustained inflammation and oxidative stress resulting in lack of homeostasis of the immune system. Coya's investigational product candidate pipeline leverages multiple therapeutic modalities aimed at restoring the anti-inflammatory and immunomodulatory functions of Tregs. Coya's therapeutic platforms include Treg-enhancing biologics, Treg-derived exosomes, and autologous Treg cell therapy. Coya's 300 Series product candidates, COYA 301 and COYA 302, are biologic therapies intended to enhance Treg function and expand Treg numbers. COYA 301 is a cytokine biologic for subcutaneous administration intended to enhance Treg function and expand Treg numbers in vivo, and COYA 302 is a biologic combination for subcutaneous and/or intravenous administration intended to enhance Treg function while depleting T effector function and activated macrophages. These two mechanisms may be additive or synergistic in suppressing inflammation. For more information about Coya, please visit .
Forward-Looking Statements
This press release contains "forward-looking" statements that are based on our management's beliefs and assumptions and on information currently available to management. Forward-looking statements include all statements other than statements of historical fact contained in this presentation, including information concerning our current and future financial performance, business plans and objectives, current and future clinical and preclinical development activities, timing and success of our ongoing and planned clinical trials and related data, the timing of announcements, updates and results of our clinical trials and related data, our ability to obtain and maintain regulatory approval, the potential therapeutic benefits and economic value of our product candidates, competitive position, industry environment and potential market opportunities. The words "believe," "may," "will," "estimate," "continue," "anticipate," "intend," "expect," and similar expressions are intended to identify forward-looking statements.
Forward-looking statements are subject to known and unknown risks, uncertainties, assumptions and other factors including, but not limited to, those related to risks associated with the impact of COVID-19; the success, cost and timing of our product candidate development activities and ongoing and planned clinical trials; our plans to develop and commercialize targeted therapeutics; the progress of patient enrollment and dosing in our preclinical or clinical trials; the ability of our product candidates to achieve applicable endpoints in the clinical trials; the safety profile of our product candidates; the potential for data from our clinical trials to support a marketing application, as well as the timing of these events; our ability to obtain funding for our operations; development and commercialization of our product candidates; the timing of and our ability to obtain and maintain regulatory approvals; the rate and degree of market acceptance and clinical utility of our product candidates; the size and growth potential of the markets for our product candidates, and our ability to serve those markets; our commercialization, marketing and manufacturing capabilities and strategy; future agreements with third parties in connection with the commercialization of our product candidates; our expectations regarding our ability to obtain and maintain intellectual property protection; our dependence on third party manufacturers; the success of competing therapies or products that are or may become available; our ability to attract and retain key scientific or management personnel; our ability to identify additional product candidates with significant commercial potential consistent with our commercial objectives; ; and our estimates regarding expenses, future revenue, capital requirements and needs for additional financing.
We have based these forward-looking statements largely on our current expectations and projections about future events and trends that we believe may affect our financial condition, results of operations, business strategy, short-term and long-term business operations and objectives, and financial needs. Moreover, we operate in a very competitive and rapidly changing environment, and new risks may emerge from time to time. It is not possible for our management to predict all risks, nor can we assess the impact of all factors on our business or the extent to which any factor, or combination of factors, may cause actual results to differ materially from those contained in any forward-looking statements we may make. In light of these risks, uncertainties and assumptions, the forward-looking events and circumstances discussed herein may not occur and actual results could differ materially and adversely from those anticipated or implied in the forward-looking statements. Although our management believes that the expectations reflected in our forward-looking statements are reasonable, we cannot guarantee that the future results, levels of activity, performance or events and circumstances described in the forward-looking statements will be achieved or occur. We undertake no obligation to publicly update any forward-looking statements, whether written or oral, that may be made from time to time, whether as a result of new information, future developments or otherwise.
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- COYA 301(バイオ単一療法)アルツハイマー病(AD)患者の臨床とバイオマーカーデータは2023年上半期と2023年下半期に発表される
- COYA 302(生物製剤併用療法)筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の臨床とバイオマーカーデータは2023年第1四半期に公表される
ヒューストン-(アメリカ商業情報)-コヤ治療会社(ナスダックコード:COYA)は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、生物製剤と細胞療法を含むTreg機能を増強するための多種の治療プラットフォームを開発し、同社は今日、コヤ科学諮問委員会主席、医学博士スタンレー·アペル教授の指導の下で、ヒューストン衛理組合病院からの2つのオープンラベル学術研究の概念検証臨床データを展示する予定であることを発表した
"COYA 301は,ADやALS患者の早期学術研究における単一療法とCOYA 302(生物製剤併用療法)の概念検証臨床データとして鼓舞され,我々の生物研究候補のさらなる発展を支援していると信じている。今年の科学会議でこれらの研究データを発表します2023年第1四半期からコア社のCEOハワード·バーマン博士は言いました神経変性疾患や自己免疫疾患を含む複数の治療分野におけるCoya 301およびCoya 302の開発に取り組んでいるバーマン博士はつけ加えた。同社は今後、プレゼンテーションに関するより多くの詳細を発表する予定だ
COYA 301(バイオ単一療法)アルツハイマー病(AD)患者の臨床とバイオマーカーデータは2023年上半期と2023年下半期に発表される
COYA 301の最初の学術研究はAD患者の生物学的活性、炎症の血清バイオマーカー、耐性と初歩的な臨床結果を含む概念検証データを提供した。アルツハイマー病は最もよく見られる認知症であり,米国では600万人以上が影響を受けている。65歳以上の人の約1/9(10.7%)がアルツハイマー病を患っている。1
COYA 302(生物製剤併用療法)筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者の臨床とバイオマーカーデータは2023年第1四半期に公表される
第二回学術COYA 302臨床試験は、ALS患者におけるCOYA 302の耐性、生物活性および初歩的な治療効果を評価し、炎症および酸化ストレスの血清バイオマーカーの評価を含む。ALSは、Lou Gehrig病とも呼ばれ、神経変性疾患であり、生命を脅かし、脳と脊髄の神経細胞に影響を与える。筋萎縮性側索硬化症を有する人は,話,食事,移動,呼吸の能力を徐々に失っていく。米国には3万人を超えるALS患者がおり,毎年約5000人の新規患者が診断されている。2
参考文献
- トップページ--定期刊行物の主な分類--定期刊行物の詳細紹介--定期刊行物の題録とダイジェスト--定期刊行物の詳細なダイジェスト内容米国臨床ADと軽度認知障害患者の人口推定(2020−2060)。アルツハイマー病2021年;DOI:10.1002/alz.12362
- 全国筋萎縮性側索硬化症(ALS)登録。疾病管理·予防センター()
コヤ治療会社の概要
コヤ治療会社(ナスダックコード:COYA)はテキサス州ヒューストンに本部を置き、臨床段階のバイオテクノロジー会社であり、制御性T細胞(“Treg”)の生物学と潜在的治療優位に焦点を当てた特許療法を開発し、全身炎症と神経炎症を治療する。Tregs機能障害は多くの疾病の基礎であり、神経退行性疾患、代謝疾患と自己免疫性疾患を含み、このような細胞機能障害は持続的な炎症と酸化ストレスを招き、免疫系の動態バランスの欠如を招く可能性がある。COYAの候補研究製品ラインは多種の治療方法を利用して、Tregsの抗炎症と免疫調節機能を回復することを目的としている。Coyaの治療プラットフォームは、Tregを増強する生物学的製剤、Treg由来エキソソーム、および自己Treg細胞療法を含む。Coyaの300シリーズ候補製品Coya 301およびCoya 302は、Treg機能を増強し、Treg数を拡大することを目的とした生物療法である。CoYA 301は、Treg機能を増強し、インビボでTreg数を拡大することを目的とした皮下投与サイトカイン生物製剤であり、Coya 302は、T効果機能および活性化マクロファージを枯渇させながらTreg機能を増強することを目的とした皮下および/または静脈投与の生物学的組成物である。この2つの機序は炎症抑制に相乗的である可能性もあり,協同している可能性もある。コヤに関する情報をもっと知りたいのですが、アクセスしてください
前向きに陳述する
本プレスリリースには、我々の経営陣の信念と仮定、および経営陣が現在把握している情報に基づく“前向き”陳述が含まれている。展望性表現は、本プレゼンテーションに含まれる歴史的事実に関する表現以外のすべての表現を含み、私たちの現在と未来の財務業績、業務計画と目標、現在と未来の臨床および臨床前開発活動、私たちが行っていると計画中の臨床試験および関連データの時間と成功、私たちの臨床試験と関連データを発表する時間、更新と結果、私たちが規制部門の承認を得て維持する能力、私たちの候補製品の潜在的治療効果と経済価値、競争地位、業界環境と潜在市場機会に関する情報を含む。“信じる”、“可能”、“会する”、“推定する”、“継続する”、“予想する”、“意図する”、“予想する”、および同様の表現は、前向き陳述を識別することを目的としている
展望性声明は、既知および未知のリスク、不確実性、仮説およびその他の要素の影響を受け、“新冠肺炎”の影響に関連するリスクを含むが、これらに限定されない;私たちの製品候補開発活動と進行中の臨床試験の成功、コストとタイミング、私たちの標的治療薬の開発と商業化計画;臨床前または臨床試験における患者登録と投与量の進展;私たちの候補製品が臨床試験で適用終了を達成する能力;私たちの候補製品の安全性;私たちの臨床試験データはマーケティング応用を支持する潜在力、およびこれらの活動のタイミング;私たちの運営のために資金を得る能力;私たちの候補製品の開発と商業化;規制承認の時間と能力を獲得し、維持する;私たちの候補製品の市場受容度と臨床実用性;私たちの候補製品の市場規模と成長潜在力、そして私たちはこれらの市場にサービスを提供する能力;私たちの商業化、マーケティングと製造能力と戦略、候補製品の商業化に関する第三者との将来の合意;知的財産権保護能力の獲得と維持に対する私たちの期待;第三者メーカーへの依存;すでに得られる競争療法または製品の成功;私たちは重要な科学的または管理者の能力を吸引し、維持する;私たちは私たちの商業目標と一致する重大な商業潜在力を持つ他の候補製品の能力を識別し、費用、将来の収入、資本需要、および追加融資需要の推定を識別する
これらの展望的な陳述は主に私たちの現在の未来の事件と傾向の予想と予測に基づいており、私たちはこれらの事件と傾向が私たちの財務状況、運営結果、業務戦略、短期と長期業務運営と目標、そして財務需要に影響を与える可能性があると考えている。また、我々の運営環境競争は非常に激しく、変化が迅速で、時々新たなリスクが発生する可能性がある。私たちの経営陣はすべてのリスクを予測することはできませんし、すべての要素が私たちの業務に与える影響を評価することもできません。あるいは任意の要素や要素の組み合わせは、実際の結果が私たちが行う可能性のある任意の前向きな陳述に含まれる結果と大きく異なる程度をもたらす可能性があります。これらのリスク、不確定性と仮定を考慮して、本文で討論した展望性イベントと状況は発生しない可能性があり、実際の結果は展望性陳述中の予想或いは暗示の結果と大きく異なる可能性がある。私たちの経営陣は私たちの展望的陳述に反映された予想が合理的だと思っているが、私たちは展望性陳述に記載された未来の結果、活動レベル、業績または事件と状況が達成または発生することを保証することはできない。私たちは時々行われる可能性のあるいかなる前向きな陳述も、書面でも口頭でも、新しい情報、未来の発展、他の状況を公開更新する義務はない
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