- EXS4318 is the first immunology & inflammation candidate designed by Exscientia and its fourth molecule to enter the clinic -
- Exscientia invented a potentially first-in-class potent and selective PKC theta inhibitor -
- Eligible for pre-commercial milestone payments and, if approved, tiered royalties on net product sales -
OXFORD, England--(BUSINESS WIRE)--Exscientia plc (Nasdaq: EXAI) today announced that EXS4318 ('4318) a compound precision designed by Exscientia and in-licensed by Bristol Myers Squibb in August 2021, has entered Phase 1 clinical trials in the United States. The compound is in development for immunology & inflammation (I&I) indications. Bristol Myers Squibb will oversee the clinical and commercial development and Exscientia is eligible for milestone payments and, if approved, tiered royalties on net product sales.
"We are excited for Bristol Myers Squibb to begin clinical evaluation of '4318, the first Exscientia I&I candidate to enter the clinic. PKC theta is an attractive immune modulating drug target; however, it has been challenging for the field to design a small molecule with the required potency as well as selectivity against other closely related kinases," said David Hallett, Ph.D., Chief Scientific Officer at Exscientia. "Our expert-led AI design platform was able to deliver a balanced candidate which has demonstrated high on-target activity while maintaining high selectivity and favourable therapeutic index in IND-enabling studies. This is a significant milestone for Exscientia that illustrates the strength and flexibility of our precision design platform in efficiently developing high quality therapeutics."
Expert drug hunters using the Company's AI generative design platform identified EXS4318 within 11 months after initiating design and was the 150th novel compound synthesised in this programme. The target product profile was particularly challenging due to the need for sustained, high levels of target inhibition to drive efficacy as well as the requirement for low daily dose in humans. PKC theta is structurally similar to several related kinases making it difficult to achieve the high levels of selectivity required to avoid off-target effects.
PKC theta, previously referred to as Kinase X by Exscientia, was one of the first small molecule programmes that formed part of the original Bristol Myers Squibb collaboration signed with Celgene in 2019. In May 2021, Bristol Myers Squibb and Exscientia expanded the collaboration in I&I and oncology, with increased economics for Exscientia. EXS4318 is the fourth drug candidate invented by Exscientia to enter the clinic.
About PKC theta
PKC theta plays a critical role in controlling T cell function and is a key driver of several highly prevalent autoimmune diseases. PKC theta inhibitors have potential in inflammatory and immunologic diseases.
About Exscientia
Exscientia is an AI-driven pharmatech company committed to discovering, designing and developing the best possible drugs in the fastest and most effective manner. Exscientia developed the first-ever functional precision oncology platform to successfully guide treatment selection and improve patient outcomes in a prospective interventional clinical study, as well as to progress AI-designed small molecules into the clinical setting. Our internal pipeline is focused on leveraging our precision medicine platform in oncology, while our partnered pipeline broadens our approach to other therapeutic areas. By pioneering a new approach to medicine creation, we believe the best ideas of science can rapidly become the best medicines for patients.
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Exscientia Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including with respect to the progress of discovery and development of candidate molecules, and the timing and progress of, and data reported from, clinical trials of Exscientia's product candidates. Any statement describing Exscientia's goals, plans, expectations, projections, intentions or beliefs is a forward-looking statement and should be considered an at-risk statement. Such statements are subject to a number of risks, uncertainties and assumptions, including those related to: the initiation, scope and progress of Exscientia's and its partners' planned and ongoing pre-clinical studies and clinical trials and ramifications for the cost thereof; clinical, scientific, regulatory and technical developments; the process of discovering, developing and commercialising product candidates that are safe and effective for use as human therapeutics; and the endeavour of building a business around such product candidates. In light of these risks and uncertainties, and other risks and uncertainties that are described in the Risk Factors section and other sections of Exscientia's Annual Report on Form 20-F, filed with the Securities and Exchange Commission (SEC) on March 23, 2022 (File No. 001-40850), and other filings that Exscientia makes with the SEC from time to time (which are available at https://www.sec.gov/), the events and circumstances discussed in such forward-looking statements may not occur, and Exscientia's actual results could differ materially and adversely from those anticipated or implied thereby. Although Exscientia's forward-looking statements reflect the good faith judgement of its management, these statements are based only on facts and factors currently known by the Company. As a result, you are cautioned not to rely on these forward-looking statements.
Bristol Myers Squibb Cautionary Statement Regarding Forward-Looking Statements
This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding, among other things, the research, development and commercialization of pharmaceutical products and the collaboration. All statements that are not statements of historical facts are, or may be deemed to be, forward-looking statements. Such forward-looking statements are based on current expectations and projections about our future financial results, goals, plans and objectives and involve inherent risks, assumptions and uncertainties, including internal or external factors that could delay, divert or change any of them in the next several years, that are difficult to predict, may be beyond our control and could cause our future financial results, goals, plans and objectives to differ materially from those expressed in, or implied by, the statements. These risks, assumptions, uncertainties and other factors include, among others, that the expected benefits of, and opportunities related to, the collaboration may not be realized by Bristol Myers Squibb or may take longer to realize than anticipated, that Bristol Myers Squibb may fail to discover and develop any commercially successful product candidates through the collaboration, and that the product candidate may not achieve its primary study endpoints or receive regulatory approval for the indications described in this release in the currently anticipated timeline or at all and, if approved, whether such product candidate for such indications described in this release will be commercially successful.
No forward-looking statement can be guaranteed. Forward-looking statements in this press release should be evaluated together with the many risks and uncertainties that affect Bristol Myers Squibb's business and market, particularly those identified in the cautionary statement and risk factors discussion in Bristol Myers Squibb's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2021, as updated by our subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K and other filings with the Securities and Exchange Commission. The forward-looking statements included in this document are made only as of the date of this document and except as otherwise required by applicable law, Bristol Myers Squibb undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events, changed circumstances or otherwise.
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EXS 4318は、臨床に入る4番目の分子であるExScience aによって設計された最初の免疫学的および炎症候補薬である-
- ExScience aは潜在的で効率的かつ選択的なPKC theta阻害剤を発明した−
- 商業前マイルストーン支払いを受ける資格があり、承認されれば、製品純売上高の等級別特許権使用料-
イギリスのオックスフォードであるExScience a plc(ナスダック:EXAI)は本日、ExScience aによって設計され、2021年8月に百時美施貴宝の許可を得た精密化合物EXS 4318(‘4318)が米国で第1段階の臨床試験に入ったと発表した。この化合物は免疫学と炎症(I&I)適応症に使用されている。百時美施貴宝は臨床と商業開発を担当し、ExScience aは記念碑的な支払いを受ける資格があり、承認されれば、純製品の売上高に応じて分級使用料を徴収することもできる
百時美施貴宝社は‘4318’の臨床評価を開始し、これは臨床に入った最初のExScience a I&I候補薬物であり、私たちはそれに興奮している。PKC thetaは魅力的な免疫調節薬物標的である;しかし、この領域にとって、必要な効力と他の密接に関連するキナーゼに対する選択性を有する小分子を設計することは常に挑戦である。我々の専門家が率いる人工知能設計プラットフォームは、INDを支持する研究において高い選択性と有利な治療指数を維持するとともに、高い標的上活性を示すバランスのとれた候補対象を提供することができる。これはExScience aにとって重要なマイルストーンであり、我々の精密設計プラットフォームが高品質な治療薬を効率的に開発する上での実力と柔軟性を示している“と述べた
同社の人工知能を用いて設計プラットフォームを生成した専門家薬物ハンターは,設計開始後11カ月以内にEXS 4318を決定し,これは…。本プロジェクトは新しい化合物を合成した。持続的、高レベルの標的抑制が治療効果を高め、及び人類の毎日の投与量に対する要求を必要とするため、目標製品の概況は特に挑戦的である。PKC thetaは構造的にいくつかの関連するキナーゼに類似しているため,脱標的効果を回避するために必要な高い選択性レベルを達成することは困難である
PKC thetaは以前ExScience aからKinase Xと呼ばれており,2019年にCelgeneと署名された最初のBristol Myers Squibbが協力した最初の小分子計画の一つである。2021年5月,百時美施貴宝とExScience aはI&Iと腫瘍学における協力を拡大し,ExScience aの経済学を増加させた。EXS 4318は、ExScience a発明の第4の臨床進出候補薬剤である
PKC Thetaについて
PKC thetaはT細胞機能の制御に重要な役割を果たしており、いくつかの高度に流行する自己免疫性疾患の重要な駆動要素である。PKC theta阻害剤は炎症性および免疫疾患において潜在的な作用を有する
ExScience aについて
ExScience aは人工知能駆動の製薬技術会社であり、最も速く、最も有効な方法で可能な限り最高の薬物を発見、設計と開発することに取り組んでいる。ExScience aは史上初の機能性精密腫瘍学プラットフォームを開発し、前向き介入性臨床研究において治療選択と患者結果の改善を成功的に指導し、人工知能設計の小分子を臨床環境に応用した。われわれの内部チャネルは腫瘍学領域における我々の正確な医学プラットフォームの利用に集中しているが、私たちの協力ルートは他の治療領域での方法を広げている。新しい薬物創造方法を開拓することによって、著者らは最高の科学思想が迅速に患者の最高の薬物になると信じている
私たちを訪問したりツイッター@exScience aAIで私たちに注目したりします
ExScience a前向き陳述
本プレスリリースは1995年の個人証券訴訟改革法で定義された展望性陳述を含み、候補分子の発見と開発の進展、及びExScience a候補製品の臨床試験の時間と進展及び報告に関するデータを含む。ExScience aの目標、計画、期待、予測、意図、または信念を記述するいかなる陳述も前向き陳述であり、リスク陳述とみなされるべきである。このような声明は、ExScience aおよびそのパートナー計画および行われている臨床前研究および臨床試験およびそのコストの開始、範囲および進展、臨床、科学、規制および技術発展、人間療法として使用可能な安全かつ有効な候補製品の発見、開発および商業化の過程、およびこれらの候補製品を中心に業務を確立するための努力を含む、大量のリスク、不確実性および仮定の影響を受ける。これらのリスクおよび不確実性、ならびにExScience aが米国証券取引委員会(米国証券取引委員会)に提出された2022年3月23日の20-F表年次報告(文書番号001-40850)および米国証券取引委員会に時々提出される他の文書(http://www.sec.gov/上で参照することができる)に記載されているリスクおよび他のリスクおよび不確実性を考慮すると、これらの前向き声明で議論されているイベントおよび状況は発生しない可能性があり、ExScience aの実際の結果は、上述した予想または示唆された結果と実質的に異なる可能性がある。ExScience aの前向きな陳述はその経営陣の善意の判断を反映しているが、これらの陳述は会社が現在知られている事実と要素のみに基づいている。その結果は, このような展望的な陳述に依存しないようにあなたを戒めます。
百時美施貴宝の前向き陳述に関する警告声明
本プレスリリースは1995年の“個人証券訴訟改革法”が指す医薬製品の研究、開発と商業化及び協力に関する“展望性陳述”を含む。すべての非歴史的事実の陳述は前向きな陳述であるか、または前向きな陳述とみなされる可能性がある。このような展望的陳述は、我々の未来の財務結果、目標、計画、および目的に対する現在の予想と予測に基づいており、固有のリスク、仮説および不確定要素、内部または外部要素を含む関連があり、これらの要素は今後数年間遅延、移転、またはその中の任意の要素を変更する可能性があり、これらの要素は予測が困難であり、私たちの制御範囲を超える可能性があり、私たちの未来の財務結果、目標、計画および目標はこれらの陳述で表現または示唆された内容と大きく異なる可能性がある。これらのリスク、仮説、不確実性、および他の要因は、他にも、百時米施貴宝が協力の予想された利益および関連機会を実現できない可能性があり、または達成するために予想よりも長い時間を要する可能性があり、百時米施貴宝は、協力によって任意の商業的に成功した候補製品を発見し、開発することができない可能性があり、候補製品が現在予想されているタイムライン内でその主要な研究終点に到達できない可能性があり、または本プレスリリースに記載された適応に対する監督機関の承認を得ることができ、承認された場合、本プレスリリースに記載されたこれらの候補製品が商業的に成功するかどうかを含む
どんな展望的な陳述も保証されない。本プレスリリースにおける展望的陳述は、百時米施貴宝業務及び市場に影響を与える多くのリスク及び不確実性要因と共に評価され、特に百時米施貴宝2021年12月31日までの10-K表年次報告における警告声明及びリスク要因議論において決定されたリスク要因の議論、並びにその後、米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告、現在の8-K表報告及び他の文書の中で更新されたそれらの警告声明及びリスク要因について議論すべきである。本明細書に含まれる展望的陳述は、本明細書の発表の日にのみ行われ、法律が適用されて別の要求がない限り、百時米施貴宝は、新しい情報、未来の事件、状況の変化、または他の理由による、いかなる展望的陳述を公開更新または修正する義務を負わない
連絡先 投資家関係:
サラ·シェルマン
メール:Investors@exanalya.ai
メディア:
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