SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--$QNCX--Quince Therapeutics, Inc. (Nasdaq: QNCX), a biotechnology company focused on acquiring, developing, and commercializing innovative therapeutics that transform patients' lives, today provided an update on the company's development pipeline and business outlook for 2023. The company intends to prioritize capital resources toward the expansion of its development pipeline through opportunistic in-licensing and acquisition of clinical-stage assets targeting debilitating and rare diseases. Quince plans to out-license its bone-targeting drug platform and precision bone growth molecule NOV004 designed for accelerated fracture repair in patients with bone fractures and osteogenesis imperfecta.
"We believe our optimal growth plan lies in dedicating our capital, drug development, and corporate resources toward the in-licensing and acquisition of clinical-stage assets. We are actively seeking partnership opportunities focused around clinical-stage assets in a broad variety of therapeutic areas," said Dirk Thye, M.D., Quince's chief executive officer. "Supported by a strong balance sheet, optimized cash runway, and highly experienced development team, Quince is well-positioned to execute our plan as we diligently work to identify, assess, and complete the in-licensing and acquisition of commercially viable assets."
Key highlights of the company's strategic growth plan include:
Prioritizing pipeline expansion through in-licensing and acquisition
- Active diligence process to identify and evaluate actionable clinical-stage assets for in-licensing and acquisition.
- Primarily seeking clinical-stage assets targeting debilitating and rare disease therapeutic areas.
- Potential asset targets must have compelling data, a well-defined commercial opportunity, and efficient clinical and regulatory development pathway.
- Ability to leverage management team's collective prior experience in developing and commercializing more than 25 approved therapeutics.
Out-licensing of bone-targeting drug platform and precision bone growth molecule NOV004
- Seeking to out-license bone-targeting drug platform and precision bone growth molecule NOV004.
- Precision bone growth molecule NOV004 is an anabolic peptide engineered to precisely target and concentrate at the bone fracture site, resulting in rapid increases in bone density, strength, and expedited healing as demonstrated in extensive preclinical studies.
- NOV004 has completed all IND-enabling studies, in addition to completion of a successful pre-IND meeting with the U.S. Food and Drug Administration.
- Out-licensing effort to commence immediately with goal of identifying a partner and concluding the process by the end of 2023.
Competitively positioned with strong balance sheet
- Strong cash position of approximately $94 million in cash, equivalents, and marketable securities as of December 31, 2022.
- Significant cash runway to support pipeline expansion through in-licensing and acquisition, as well as fund capital and operating expenditures into at least 2028.
- Expect annual capital and operating expenditures to approximate $11 million in 2023, excluding the impact of corporate restructuring and potential business development activities.
The company has not completed preparation of its financial statements for the fourth quarter or full year of 2022. The cash, cash equivalents, and investments presented as of December 31, 2022, are preliminary and unaudited and are thus inherently uncertain and subject to change as the company completes its financial results for 2022. Quince is in the process of completing the company's customary year-end close and review procedures as of and for the year ended December 31, 2022, and there can be no assurance that final results for this period will not differ from these preliminary, unaudited amounts. The company's independent registered public accounting firm has not audited, reviewed, compiled, or performed any procedures with respect to such preliminary data for the fourth quarter and year ended December 31, 2022.
About Quince Therapeutics
Quince Therapeutics is a biotechnology company focused on acquiring, developing, and commercializing innovative therapeutics that transform the lives of patients suffering from debilitating and rare diseases. The company is actively seeking compelling clinical-stage assets available for in-licensing and acquisition to expand its development pipeline. For more information, visit and follow Quince Therapeutics on LinkedIn and @Quince_Tx on Twitter. Interest regarding in-licensing and acquisition opportunities can be directed to bd@quincetx.com.
Forward-looking Statements
Statements in this news release contain "forward-looking statements" that are subject to substantial risks and uncertainties. Forward-looking statements contained in this news release may be identified by the use of words such as "believe," "expect," "intend," "goal," "will," "can," "may," "estimate," "plan," "potential," "seek," "positioned," or other similar words. Examples of forward-looking statements include, among others, statements relating to the company's cash position; its expectations regarding its plan to out-license its bone-targeting drug platform and NOV004 and related timing; ability to find different partnership opportunities to expand its development pipeline through in-licensing and acquisition of clinical-stage assets; and cost savings and expenses associated therewith. Forward-looking statements are based on Quince's current expectations and are subject to inherent uncertainties, risks, and assumptions that are difficult to predict and could cause actual results to differ materially from what the company expects. Further, certain forward-looking statements are based on assumptions as to future events that may not prove to be accurate. Factors that could cause actual results to differ include, but are not limited to, the risks and uncertainties described in the section titled "Risk Factors" in the company's its Quarterly Report on Form 10-Q filed with the SEC on November 9, 2022, and other reports as filed with the SEC. Forward-looking statements contained in this news release are made as of this date, and Quince undertakes no duty to update such information except as required under applicable law.
Contacts Stacy Roughan
Quince Therapeutics, Inc.
Vice President, Corporate Communications & Investor Relations
ir@quincetx.com
カリフォルニア州南サンフランシスコである$QNCXクイーンズ治療会社(ナスダック:QNCX)は,患者の生活を変える革新的な療法の獲得,開発,商業化に専念するバイオテクノロジー会社であり,今日,同社の2023年の発展路線と業務展望の最新状況を提供している。同社は,衰弱やまれな疾患に対する臨床段階資産を日和見主義の許可内許可と買収により,資本資源を優先的に開発パイプラインの拡大に利用しようとしている。クイーンズ計画はその骨標的薬物プラットフォームと精確な骨成長分子NOV 004の許可を得て、この分子は骨折と骨形成不全患者の骨折修復を加速することを目的としている
クイーンズ社のデック·タイ医学博士は、“私たちの最適な成長計画は、私たちの資本、薬物開発、会社資源を臨床段階の資産の許可と買収に使用することにあると信じています。私たちは、幅広い治療分野に関連して、臨床段階の資産に重点を置いた協力機会を積極的に探しています”と述べた。強力な貸借対照表、最適化された現金滑走路、経験豊富な開発チームの支援の下で、クイーンズ社は有利な地位にあり、私たちの計画を実行することができます。私たちは商業上実行可能な資産を決定、評価、完成させるために勤勉に働いているからです“
同社の戦略成長計画の主なハイライトは以下の通り
内部許可と買収によるチャネル拡張の優先順位の決定
- 許可および買収を行うために、操作可能な臨床段階資産を決定して評価するための能動的調査プロセス
- 主に衰弱とまれな疾患治療領域に対する臨床段階資産を探す
- 潜在的な資産目標は納得できるデータ、明確なビジネス機会、そして効率的な臨床と監督管理の発展経路を持たなければならない
- 25種類以上の承認された治療法の開発·商業化における管理チームの集団経験を利用する能力がある
骨標的薬物プラットフォームと精密骨成長分子NOV 004の認可
- 骨標的薬物プラットフォームと精密骨成長分子NOV 004を超える許可を求めた
- 精確な骨成長分子NOV 004は1種の合成代謝ポリペプチドであり、正確な定位と骨折部位に集中するように設計され、広範な臨床前研究で証明されたように、骨密度、強度と加速癒合の迅速な増加を招く
- NOV 004はINDを支援するすべての研究を完了しており,また米国食品医薬品局とのIND前会議にも成功している
- ライセンス発行作業を直ちに開始し、パートナーを決定し、2023年末までにこのプロセスを完成させることを目標としている
競争力があり、強力な貸借対照表を持っている
- 2022年12月31日現在、現金、等価物、有価証券の現金状況は約9400万ドル
- 大量の現金滑走路は、内部許可と買収支援パイプを介して拡張され、少なくとも2028年までの資本·運営支出に資金を提供する
- 2023年の年間資本·運営支出は約1100万ドルと予想され、会社再編や潜在業務発展活動の影響は含まれていない
同社は2022年第4四半期または通年財務諸表の作成を完了していない。2022年12月31日までの現金、現金等価物と投資は初歩的であり、監査を受けていないため、内在的な不確定性があり、会社の2022年の財務業績の完成に伴い変化する可能性がある。クイーンズ社は2022年12月31日と2022年12月31日までの年度の通常の年末決算·審査手続きを完了しており、この時期の最終結果がこれらの初歩的で監査されていない金額と変わらないことは保証されていない。同社の独立公認会計士事務所は、2022年12月31日までの第4四半期と年度のこのような予備データを監査、審査、作成、または実行していない
クイーンズ治療会社の概要
クイーンズ治療会社はバイオテクノロジー会社であり,衰弱やまれな疾患を有する患者の生活を変化させた革新療法の獲得,開発,商業化に専念している。同社は、許可内·買収のための魅力的な臨床段階資産を積極的に探しており、その開発ルートを拡大している。より多くの情報を知るためには、LinkedIn上のQuince TreateuticsとTwitter上の@Quince_TXにアクセスして注目してください。ライセンス内と買収機会に関する興味はbd@quincetx.comに送信することができる
前向きに陳述する
本プレスリリースにおける陳述には、重大なリスクと不確実性の影響を受ける“前向き陳述”が含まれている。本プレスリリースに含まれる前向き記述は、“信じる”、“予想する”、“意図する”、“目標”、“将”、“可能”、“可能”、“推定”、“計画”、“潜在”、“求める”、“位置特定”などの他の類似語を使用することによって識別することができる。前向きな陳述の例は、会社の現金状態に関する陳述、その骨標的薬物プラットフォームおよびNOV 004の許可がその計画および関連時間の予想を超えること、臨床段階の資産を許可および買収することによってその開発チャネルを拡大するための異なる協力機会を見つける能力、およびこれに関連するコスト節約および支出を含む。展望性陳述はクイーンズ社の現在の予想に基づいており、固有の不確定性、リスクと仮説の影響を受け、これらの不確定性、リスクと仮説は予測が困難であり、実際の結果は会社の予想と大きく異なる可能性がある。さらに、いくつかの前向きな陳述は、未来のイベントの仮定に基づいており、事実は、これらの仮定が正確ではないことを証明する可能性がある。実際の結果をもたらす可能性のある異なる要因には、2022年11月9日に米国証券取引委員会に提出された10-Q表四半期報告書の“リスク要因”の節に記載されたリスクおよび不確実性、および米国証券取引委員会に提出された他の報告書に記載されたリスクおよび不確定要因が含まれるが、これらに限定されない。本プレスリリースに含まれる前向き陳述は即日から行われており,法的要求を適用する以外に,クイーンズ社はこのような情報を更新する責任を負わない
連絡先 ステイシー·ローガン
クイーンズ治療会社
総裁副社長、企業広報及び投資家関係部
メール:ir@quincetx.com