Centessa Pharmaceuticals plc (NASDAQ:CNTA), a clinical-stage pharmaceutical company that aims to discover and develop medicines that are transformational for patients, today announced that it has received clearance of its Investigational New Drug (IND) application from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to initiate a Phase 1/2a first-in-human, clinical trial of LB101 for the treatment of solid tumors. LB101, a conditionally tetravalent PD-L1xCD47 LockBody bispecific monoclonal antibody targeting solid tumors, is the first product candidate developed using the Company's proprietary LockBody technology which is designed to selectively drive potent effector function activity, such as CD47, in the tumor microenvironment (TME) while avoiding systemic toxicity.
"We are very excited to be bringing our first LockBody candidate to the clinic and to be advancing a potentially transformative technology for patients with solid tumors," said Saurabh Saha MD PhD, Chief Executive Officer of Centessa. "The clearance of our IND for LB101 is an important milestone for our company as we have an ambitious strategy to advance multiple potential LockBody candidates in areas where there is a significant need for new cancer treatment options. We look forward to initiating the Phase 1/2a trial of LB101 as soon as possible."
About LB101
LB101 is a conditionally tetravalent PD-L1xCD47 LockBody bispecific monoclonal antibody which has two anti-CD47 domains blocked by two anti-PD-L1 domains, with proprietary human IgG-derived hinges linking the anti-CD47 and anti-PD-L1 domains. The cell-killing mechanism of action, CD47, is designed to be blocked by the PD-L1 tumor targeting domain until the IgG-derived hinges are naturally degraded in the TME, thus unlocking and activating the CD47 effector function activity in the tumor.
患者に変革作用を有する薬物の発見と開発に取り組む臨床段階製薬会社Centessa PharmPharmticals Plc(ナスダックコード:CNTA)は今日、それはすでにアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の許可を得て、LB 101による固形腫瘍治療の1/2 a期初の人類臨床試験を開始すると発表した。LB 101は固形腫瘍に対する条件付き四価PD-L 1 xCD 47 LockBody二重特異性モノクロナル抗体であり、同社のLockBody特許技術を使用して開発された最初の候補製品であり、この技術は全身毒性を回避しながら、腫瘍微小環境(TME)内で潜在的なエフェクター機能活動を選択的に駆動することを目的としている
Centessa社の最高経営責任者Saurabh Saha医学博士は“私たちは私たちの最初のLockBody候補製品を臨床に持って行って、固形腫瘍患者のために潜在的な変革性技術を推進することができて非常に嬉しい。私たちのINDをLB 101に承認することは、当社にとって重要なマイルストーンです。新しい癌治療プログラムに大きな需要がある地域で複数の潜在的なLockBody候補を推進する野心的な戦略があるからです。LB 101の1/2 a段階試験をできるだけ早く開始することを期待しています“
LB 101について
LB 101は、条件付き四価PD-L 1 xCD 47 LockBody二重特異性モノマブであり、2つの抗PD-L 1ドメインによって遮断された2つの抗CD 47ドメインと、抗CD 47と抗PD-L 1ドメインとを連結する特異的免疫グロブリン由来ヒンジとを有する。キラー細胞の作用機序CD 47は、免疫グロブリン由来ヒンジがTMEにおいて自然分解され、腫瘍中のCD 47エフェクター機能活性をロック解除および活性化するまで、PD-L 1腫瘍標的ドメインによって遮断されるように設計されている。