Data from First Line Obstructive Sleep Apnea Treatment Study (FLOSAT) study will be presented for the first time
SAN FRANCISCO, Jan. 26, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProSomnus, Inc. ("the Company") (NASDAQ: OSA), a pioneer in precision medical devices for the treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA), today announced that an abstract showcasing data from the First Line Obstructive Sleep Apnea Treatment study (FLOSAT) has been accepted for an oral presentation at the American Thoracic Society (ATS) 2023 International Conference, being held from May 19-24 in Washington, D.C.
Designed and conducted by The Antwerp University Hospital (UZA), Belgium, FLOSAT is a prospective, independent, head-to-head, crossover study comparing the effectiveness of precision Oral Appliance Therapy (OAT) as first-line treatment versus Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Therapy in patients with moderate to severe OSA. ProSomnus precision intraoral medical devices are being used exclusively for the precision OAT arm of the study.
Professors Olivier Vanderveken, MD, PhD and Marijke Dieltjens, BMS, PhD, will present the data in a session titled, "Breaking news in OSA: New approaches and new trials," on Sunday, May 21 at 9:00 a.m. eastern time.
About ProSomnus
ProSomnus (NASDAQ: OSA) is the first manufacturer of mass-customized Precision Oral Appliance Therapy (OAT) devices to treat OSA, which affects over 74 million people in North America and is associated with serious comorbidities, including heart failure, stroke, hypertension, morbid obesity and type 2 diabetes. ProSomnus's patented devices are a more comfortable and less invasive alternative to Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy, and lead to more effective and patient-preferred outcomes. A growing body of research, including studies published by the Journal of Clinical Sleep Medicine and Military Medicine, suggests ProSomnus's Precision OAT devices are an effective treatment for mild to moderate OSA. Additional clinical research has shown that ProSomnus's Precision OAT devices can mitigate common dental side effects and improve economics for payers and providers. With more than 187,500 devices delivered, ProSomnus's devices are the most prescribed Precision OAT in the U.S. ProSomnus's FDA-cleared devices are authorized by the Department of Defense and the U.S. Army, and are often covered by medical insurance, Medicare, and social health programs in key international markets. To learn more, visit .
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第一線閉塞性睡眠時無呼吸治療研究(FLOSAT)からのデータが初めて発表される
サンフランシスコ,2023年1月26日(環球社)−精密医療機器による閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)治療の先駆者会社ProSomnus,Inc.(ナスダック:OSA)は本日,第一線閉塞性睡眠時無呼吸治療研究(FLOSAT)データを示す要約が,5月19−24日にワシントンで開催された米国胸科学会(ATS)2023年国際会議で口頭プレゼンテーションを受けたと発表した。
FLOSATはベルギーアントワープ大学病院(UZA)によって設計と実施され、展望性、独立、対面の交差研究であり、精密口腔器械療法(OAT)の第一線治療と持続陽圧(CPAP)治療における重度閉塞性睡眠時無呼吸患者の治療効果を比較した。ProSomnus精密口腔内医療設備は研究に特化した精密燕麦腕である。
Olivier Vanderveken医学博士とMarijke Dieltjens博士教授は、5月21日(日)午前9時に開催される“OSAの突発ニュース:新しい方法と新しい試験”と題する会議でこれらのデータを公表する。東部時間です。
プロソムナスについて
プロソムナス(ナスダック:OSA)は北米で7400万人以上に影響し、心不全、脳卒中、高血圧、病的肥満と2型糖尿病を含む大規模にカスタマイズされた口腔閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OAT)を治療する初めての設備のメーカーである。ProSomnusの特許装置は持続陽圧(CPAP)治療のより快適で侵襲性の小さい代替療法であり、より効果的で患者がより好きな結果をもたらす。多くの研究が行われています臨床睡眠医学雑誌そして軍事医学ProSomnusのPrecisionエンバク装置は軽~中度OSAを治療する有効な方法である。他の臨床研究では,ProSomnusのPrecision OAT機器はよく見られる歯科副作用を軽減し,支払者や提供者の経済性を向上させることが示唆された。ProSomnusの装置は、187,500台を超える装置を交付し、米国で最も多く処方されているPrecision OATである。ProSomnusのFDAが承認した装置は、通常、重要な国際市場の医療保険、連邦医療保険、社会健康計画を含む国防総省と米国陸軍によって許可されている。もっと情報を知るためには訪問してください。
前向き陳述に関する重要な通知
本プレスリリースには、1933年証券法と1934年証券取引法が指すいくつかの“展望性陳述”が含まれており、この2つの法案はすべて改正された。非歴史的事実の陳述は、関係各方面の観点と期待の陳述を含め、すべて前向きな陳述である。“期待”,“信じる”,“見積もる”,“予定”,“計画”および類似の表現は前向き表現である.これらの展望的陳述は、将来の業績の保証ではなく、様々なリスクおよび不確実性、既知または未知の仮説(一般経済、市場、業界および経営要素に関する仮定を含む)の影響を受け、これらのリスクおよび不確実性は、示された結果または予想される結果とは大きく異なる結果をもたらす可能性がある。
このようなリスクおよび不確実性は、(I)ProSomnusの業務関係、経営結果および全体業務に及ぼす公告または業務合併の影響、(Ii)業務合併がProSomnusの現在の計画および運営を乱すリスク、(Iii)ProSomnusまたは業務合併に関連する買い手に提起される可能性のある任意の法的訴訟の結果、(Iv)ProSomnus経営の競争的業界の変化、競争相手経営業績の違い、ProSomnus業務に影響する法律法規の変化、および合併後の資本構造の変化を含むが、これらに限定されない。(V)業務合併完了後に業務計画、予測、および他の予想される能力を実行し、より多くの機会を発見し、実現すること、(Vi)予測された株主償還を含むが、これらに限定されない市場およびプロソムナス業界の低迷のリスク、(Vii)取引に関連するコスト、および推定された株主償還を含む、取引の予想収益を達成できなかったか、または推定されなかった予想結果および基本的な仮定を含む、(Vii)転換可能な債務融資項目下の融資者転換は、株主が将来重大な希釈を受けるリスクをもたらす可能性がある。ProSomnusの財務情報の不確実性に関連するリスク、ProSomnusの限られた経営履歴に関連するリスク、ProSomnus業務の発売および予想される業務マイルストーンのスケジュール、ProSomnusがその業務計画を実行し、業務規模を拡大する能力を含むProSomnus業務に関連するリスクおよび不確定要因を含むが、(Ix)ProSomnus業務に関連するリスクおよび不確実性要因, これは、ProSomnus口腔器具および歯科医師にProSomnus口腔器具を提供する医療専門家を募集すること;軽度~中度OSAのための歯科医師および他の保健専門家のProSomnus口腔器具の使用に対する理解および採用;ProSomnus口腔器具によるOSA治療の有効性および治療完了後の患者再発の可能性の予想;ProSomnus口腔機器治療患者およびProSomnusモニタリングツールの使用が歯科医師および他の保健専門家にもたらす潜在的経済的利益;ProSomnus口腔機器販売の潜在的利益率;ProSomnus口腔器具販売の潜在的利益率;ProSomnus口腔器具および他のサービスの能力;ProSomnusは、収入増加を推進するために、必要に応じて効果的な販売、マーケティング、および戦略計画を制定、実施、修正する能力、ProSomnusの国際的に拡張された能力、ProSomnusの知的財産権および将来創造された知的財産権の実行可能性、ProSomnusによって販売された製品およびサービスが市場に受け入れられる程度、政府法規およびProSomnusが適用される規制の承認を得て政府法規を遵守する能力、医療法律および米国食品·薬物管理局の規制、および米国と国際的な患者の医療保険による清算の程度を含む。リスクと不確定要因のさらなるリストと記述については、6月10日付Lakeshore初公募株式募集説明書をご参照ください, 当社が米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出したForm 10-Q四半期報告およびForm 10-K年度報告のうち、その後米国証券取引委員会(“米国証券取引委員会”)に提出されたForm 10-Q四半期報告およびForm 10-K年度報告、および湖畔で米国証券取引委員会に提出された業務合併に関するS-4表登録声明および依頼書のうち、各当事者が米国証券取引委員会に提出または提出する可能性のある他の文書のうち、これらの文書を読むことをお勧めします。これらのリスクまたは不確実性のうちの1つまたは複数が現実になるか、または基本的な仮定が正しくないことが証明された場合、実際の結果は、これらの前向きな陳述によって示されたまたは予期されたものと大きく異なる可能性がある。したがって、私たちはあなたにこのような前向きな陳述に過度に依存しないように注意します。展望的陳述は、法律または法規の要件が適用されない限り、展望的陳述の発表日のみに関連し、会社およびその子会社は、それらがその後の事件または状況を反映するために前向き陳述を更新する義務がない。
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