LOS ALTOS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--RenovoRx, Inc. (Nasdaq: RNXT), a biopharmaceutical company focused on the localized treatment of solid tumors, today announced that Shaun Bagai, Chief Executive Officer, is scheduled to present virtually at the Sequire Biotechnology Conference on Thursday, February 2, 2023 at 4 p.m. (ET). To register for the event, visit the Sequire Biotechnology Conference website.
During the webinar, Mr. Bagai will discuss the company's mission to become a leading provider in oncology therapy by disrupting standard of care (intravenous systemic chemotherapy) treatment of difficult-to-treat cancers, and how its proprietary RenovoTAMP therapy platform offers an innovative approach to delivering local, targeted chemotherapy to solid tumors. The goals of the RenovoTAMP therapy platform are to improve quality of life for patients living with cancer by reducing the debilitating side effects typical of standard of care chemotherapy treatment and to extend patient survival. Additionally, Mr. Bagai will review the Company's pivotal Phase III TIGeR-PaC clinical trial which has its first interim analysis targeted for reporting early this year.
The webinar is open to the public and participants will have an opportunity to ask questions during the Q&A portion of the webinar. Management will also be available during the conference for 1-on-1 meetings with the investment community. To schedule a meeting please reach out to KCSA Strategic Communications by emailing renovoRx@kcsa.com.
A webcast of the event will be available for a limited time on the Events page in the Investors section of the Company's website.
About RenovoGem
RenovoGem (gemcitabine, an FDA-approved chemotherapy, delivered via the Company's proprietary delivery system), utilizes pressure mediated delivery of drug across the arterial wall to bathe tumor tissue in chemotherapy via RenovoTAMP. RenovoGem is currently being evaluated in a Phase III clinical trial in Locally Advanced Pancreatic Cancer (LAPC) patients and the Company plans to investigate RenovoGem in extrahepatic Cholangiocarcinoma (eCCA), beginning in the first half of 2023.
About the Phase III TIGeR-PaC Clinical Trial
TIGeR-PaC is a randomized multi-center Phase III study using RenovoRx's innovative therapy platform, RenovoTAMP (RenovoRx Trans-Arterial Micro-Perfusion). The study is evaluating the Company's first product candidate, RenovoGem, to treat locally advanced pancreatic cancer (LAPC) following stereotactic body radiation therapy (SBRT) through the intra-arterial delivery of gemcitabine (FDA-approved chemotherapy). The study has a primary endpoint of overall survival and several secondary endpoints, including quality of life. The study is designed to randomize 114 patients with all patients receiving up front SBRT and induction chemotherapy and 57 patients in each arm. Final analysis will be conducted after 86 deaths from the SBRT population. Additionally, the study includes two planned interim analyses, the first upon 30% (26 of 86) of the total and the second upon 60% (52 of 86) of the total.
To date, 47 out of 114 target post-SBRT/chemotherapy patients have been randomized in the TIGeR-PaC trial and the Company has received reports of 25 events (deaths) in this population.
TIGeR-PaC is currently enrolling unresectable LAPC patients at several sites across the US. To learn more about the study and the participating clinical trial sites, visit .
About RenovoRx, Inc.
RenovoRx is a clinical-stage biopharmaceutical company with a vision to disrupt the current paradigm of cancer treatment. Our mission is to lead a revolution in oncology therapy by delivering its innovative and targeted intra-arterial (IA) delivery of chemotherapy directly to solid tumors. The proprietary RenovoRx Trans-Arterial Micro-Perfusion (RenovoTAMP) therapy platform aims to avoid the harsh side effects typical of the current standard of care, thus improving patient well-being and extension of life so more time may be enjoyed with loved ones. RenovoTAMP is designed to utilize approved chemotherapeutics with validated mechanisms of action and well-established safety and side effect profiles, with the goal of increasing local delivery of the chemotherapeutic, reducing side effects often associated with systemic delivery, and widening their therapeutic window. RenovoRx's lead product candidate, RenovoGem, is a combination of gemcitabine and its patented delivery system, RenovoCath, and is regulated by the FDA as a novel investigational oncology drug product, subject to ongoing clinical evaluation for treating unresectable locally advanced pancreatic cancer (LAPC). RenovoGem is currently being studied in the Phase III TIGeR-PaC trial for the treatment of LAPC.
RenovoRx's patent portfolio for its therapy platform and product candidates includes eight issued U.S. patents, one issued European patent, and several additional patents pending in the US, EU and Asia. RenovoRx has been granted Orphan Drug Designation for intra-arterial delivery of gemcitabine for the treatment of both pancreatic cancer and bile duct cancer (cholangiocarcinoma).
Learn more by visiting the RenovoRx website or following RenovoRx on Facebook, LinkedIn and Twitter.
Contacts Investor Contact:
KCSA Strategic Communications
Valter Pinto or Jack Perkins
T: 212-896-1254
renovorx@kcsa.com
Media Contact:
Kevin Knight
T: 214-732-9392
kknightpr@gmail.com
カリフォルニア州ロスアルトス-(アメリカの商業情報)-固形腫瘍の局所治療に専念するバイオ製薬会社RenovoRx，Inc.(ナスダック市場コード：RNXT)は今日、その最高経営責任者のショーン·バガイが2023年2月2日(木)午後4時にSequireバイオテクノロジー大会で講演することを発表した。(ET)。今回のイベントへの参加を登録するには、Sequireバイオテクノロジー会議サイトにアクセスしてください
インターネットセミナーの間、Bagaiさんは、難治性癌のケア基準(静脈化学療法)を乱すことによって治療される会社の使命について議論します、腫瘍治療分野の有力なプロバイダとなり、その特許RenovoTAMP治療プラットフォームは1種の革新的な方法を提供し、固形腫瘍に局部、的確な化学療法を提供する。RenovoTAMP治療プラットフォームの目標は，標準看護化学療法における典型的な衰弱副作用を減少させることにより，癌患者の生活の質を向上させ，患者の生存期間を延長することである。さらに、バッゲさんはまた、当社の重要な第三段階Tiger-PAC臨床試験を検討します。この試験の最初の中期分析は、今年初めに報告される予定です
ネットワークシンポジウムが一般公開され，参加者はネットワークシンポジウムの質疑応答部分で質問する機会がある.会期中、経営陣は投資界と1対1の会議も行う。会議を手配するには，電子メールrenovoRx@kcsa.comでKCSA Strategic Communicationsに連絡してください
今回のイベントのネット中継は、会社のサイト投資家部分のイベントページで期間限定で放送される
RenovoGemについて
RenovoGem(ゲムシタビンはFDAが承認した化学療法薬の一種であり、同社の独自送達システムを通じて提供されている)、圧力仲介薬物を用いて動脈壁を越えて送達され、RenovoTAMPにより化学療法中の腫瘍組織を洗浄するそれは.RenovoGemは現在局所進行膵癌(LAPC)患者の第3段階臨床試験を行っており，同社は2023年上半期から肝外胆管細胞癌(ECCA)へのRenovoGemの応用を検討する予定である
Tiger−PAC第3期臨床試験について
Tiger-PACはRenovoRxを用いた革新的な治療プラットフォームRenovoTAMPのランダム多中心III期研究である(RenovoRx経動脈微小灌流術)この研究では，局所進行膵癌(LAPC)の治療に用いられる同社の第1候補であるRenovoGemを評価し，立体定位身体放射線治療(SBRT)後にゲムシタビン(FDA承認化学療法)を動脈内投与している。この研究の主な終点は全体的な生存であり、生活の質を含むいくつかの副次的な終点がある。この研究はランダムに114名の患者を選択し、すべての患者は前期SBRTと誘導化学療法を受け、各グループの57名の患者を目的とした。最終分析はSBRT群で86人が死亡した後に行う。また，この研究には，1回目は総数の30%(86人中26人)，2回目は総数の60%(86人中52人)の2つの計画における中間分析も含まれている
これまでにSBRT/化学療法後の標的患者114名中47人がTiger−PAC試験でランダムにサンプリングされ，同社から25件の事件(死亡)が報告されている
Tiger−PACは現在米国各地のいくつかの地点で切除できないLAPC患者を募集している。この研究や参加した臨床試験場所に関する情報をもっと知るためには、アクセスしてください.
RenovoRx会社について
RenovoRxは臨床段階の生物製薬会社であり、現在の癌治療モデルを覆すことを目的としている。我々の使命は革新的で的確な動脈内(IA)を提供することによって直接固形腫瘍に化学療法を送り、腫瘍学的治療の革命をリードすることである。専有RenovoRx経動脈微小灌流(RenovoTAMP))治療プラットフォームは、現在の看護基準によく見られる深刻な副作用を回避し、それにより、患者の福祉を改善し、生命を延長し、それにより、より多くの家族と一緒にいる時間を楽しむことができるようにすることを目的としている。RenovoTAMPは，承認された有効な作用機序と公認された安全性と副作用を有する化学療法薬を利用することを目的としており，化学療法薬の局所投与を増加させ，常に全身投与に関連する副作用を減少させ，その治療窓口を拡大することを目的としている。RenovoRxの主要候補品RenovoGemはゲムシタビンとその特許配信システムRenovoCathの組合せであるそして、FDAによって新しい腫瘍研究医薬製品として規制され、切除できない局所進行膵臓癌(LAPC)の治療のための臨床評価が行われている。RenovoGemは現在，LAPCの治療に第3段階のTiger−PAC試験を行っている
RenovoRxの治療プラットフォームと候補製品の特許の組み合わせは、8つの米国特許、1つの欧州特許、および米国、EU、およびアジアで出願されている他のいくつかの特許を含む。RenovoRxは，膵癌および胆管癌(胆管癌)の治療のためにゲムシタビンを動脈内投与するための孤児薬の称号を与えられている
RenovoRxサイトにアクセスすることによって、またはFacebook、LinkedIn、およびTwitterでRenovoRxに注目してより多くの情報を知ることができます
連絡先 投資家の連絡先：
KCSA戦略伝播
ワルター·平トーやジャック·パーキンス
T: 212-896-1254
メール：renovorx@kcsa.com
メディア連絡先：
ケビン·ナイト
T: 214-732-9392
メール：knuightpr@gmail.com
