Canadian clinical-stage psychedelics company Algernon Pharmaceuticals (OTCQB:AGNPF)'s newly created subsidiary Algernon NeuroScience (AGN Neuro) has dosed the first subject in its Phase 1 clinical study of proprietary IV formulation of DMT, AP-188.
The trial is being conducted at the Centre for Human Drug Research in Leiden, the Netherlands.
Renowned psychopharmacologist and Algernon consultant Prof. David Nutt commented that, while "a significant number of promising stroke drugs have failed because they were focused on trying to be neuroprotective of the brain during a stroke," preclinical data shows that "DMT is promoting neuroplasticity, a key mechanism in recovery once the stroke has occurred, which is a new and exciting approach to stroke treatment."
The purpose of this Phase 1 study is to identify the safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of IV-administered DMT, followed by prolonged infusion for durations not yet clinically studied.
As there have already been several Phase 1 studies successfully conducted on DMT, Algernon is not anticipating any serious adverse events or safety issues arising from the study and expects the data generated will help plan both Phase 2 acute stroke and rehabilitation studies more effectively.
"This Phase 1 study is an important milestone as we advance our investigation of DMT for the treatment of stroke," CEO Christopher J. Moreau said. "We anticipate receiving data from this study in Q3 2023, and potentially beginning Phase 2 studies in stroke patients by the end of the calendar year."
More On How DMT Works
DMT is a psychedelic that belongs to the tryptamine substances family. It is an agonist of multiple receptors including serotonin and the sigma-1 receptor.
The latter is a multi-faceted stress-responsive receptor that promotes cell survival, neuroprotection, neuroplasticity and neuroimmunomodulation.
DMT promotes the release of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF), a protein that can aid in stroke recovery.
"Based on what we know about DMT, I believe a prolonged infusion of a sub-psychedelic dose of this compound will be safe and may activate multiple neurodegenerative pathways, including elevations of BDNF," said Dr. Rick Strassman, author of 'DMT: The Spirit Molecule' and Algernon consultant. "Such effects may prove beneficial in ischemic stroke patients acutely and in their rehabilitation."
Photo: Benzinga edit with photo by Luis Quintero on Pexels and Harbin on Wikimedia Commons.
カナダ臨床段階幻覚薬会社Algernon PharmPharmticals(OTCQB：AGNPF)の新設立子会社Algernon Neuro(AGN Neuro)はすでにそのDMT特許IV製剤AP-188の第1段階臨床研究において第1被験者に薬物を投与した。
この試験はオランダレトンのヒト薬物研究センターで行われた。
著名な精神薬理学者でアルジェノン顧問のDavid·ナート教授は、“多くの有望な脳卒中薬は失敗したが、脳卒中中に脳の神経保護に集中しているからだ”とコメントしている。臨床前データは、“DMTは神経可塑性を促進している。これは脳卒中発生後の回復の重要な機序であり、これは脳卒中治療の新しいエキサイティングな方法である”とコメントしている
この第1段階研究の目的は，DMT静注の安全性，耐性と薬物動態(PK)を決定し，注入時間を延長することであり，臨床研究はなされていない。
すでにDMTでいくつかの第一段階研究に成功したため、Algernonはこの研究はいかなる深刻な不良事件或いは安全問題も出現しないと予想し、発生したデータは第二段階の急性脳卒中とリハビリテーション研究をより有効に計画することに役立つと予想している。
クリストファー·J·モロー最高経営責任者は“私たちがDMTによる脳卒中治療の研究を進めるにつれて、この第1段階の研究は重要なマイルストーンだ。2023年第3四半期にこの研究のデータを受け取り、年末に脳卒中患者の第2段階研究を開始する可能性がある“と予想している
DMTの動作原理に関するより多くの情報
DMTはクロラミン系物質ファミリーに属する迷幻剤である。セロトニンやSigma−1受容体を含む複数の受容体のアゴニストである
後者は多方面のストレス受容体であり、細胞生存、神経保護、神経可塑性と神経免疫調節を促進する
DMTは脳由来神経栄養因子(BDNF)の放出を促進し，脳卒中の回復に役立つタンパク質である。
“DMT：精神分子”の著者で、Algernon顧問のリック·ストラスマン博士は、“私たちのDMTに対する理解によると、亜幻覚用量のこのような化合物の長期注入は安全であり、BDNFの上昇を含む多様な神経変性変化経路を活性化させる可能性があると考えている”と述べている。この効果は急性虚血性脳卒中患者や彼らの回復に有益である可能性がある
写真：PixelsのBenzinga編集者とLuis QuinteroのWikimedia Commonsの写真ハルビン。
