MUNICH, GERMANY / ACCESSWIRE / January 9, 2023 / MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) announced today that topline data from the ongoing Phase 3 MANIFEST-2 study - a global, randomized, double-blind clinical trial exploring pelabresib, an investigational BET inhibitor, in combination with ruxolitinib as a first-line treatment for patients with myelofibrosis - are expected to be available in early 2024. The company previously communicated that these data were expected in the first half of 2024. Jean-Paul Kress, M.D., Chief Executive Officer of MorphoSys, will provide further updates on the pelabresib program and the rest of the company's oncology pipeline at the 41st Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Wednesday, January 11, 2023, at 5:15 p.m. Pacific Standard Time in San Francisco, CA.
"For patients with myelofibrosis, depth and durability of responses are limited with current first-line therapy. The latest Phase 2 data suggest pelabresib may have the potential to enhance the standard of care, reaffirming our confidence in the Phase 3 MANIFEST-2 study," said Jean-Paul Kress. "We look forward to providing further updates on the pelabresib program and our other clinical programs during the J.P. Morgan Healthcare Conference."
To view and listen to a live webcast of the presentation, visit MorphoSys' website at . The presentation and a replay of the webcast will also be available on the company's website.
About MorphoSys
At MorphoSys, we are driven by our mission: More life for people with cancer . As a global commercial-stage biopharmaceutical company, we use groundbreaking science and technologies to discover, develop, and deliver innovative cancer medicines to patients. MorphoSys is headquartered in Planegg, Germany, and has its U.S. operations anchored in Boston, Massachusetts. To learn more, visit us at and follow us on Twitter and LinkedIn .
About Pelabresib
Pelabresib (CPI-0610) is an investigational selective small molecule designed to promote anti-tumor activity by inhibiting the function of bromodomain and extra-terminal domain (BET) proteins to decrease the expression of abnormally expressed genes in cancer. Pelabresib is being investigated as a treatment for myelofibrosis and has not yet been evaluated or approved by any regulatory authorities.
About Myelofibrosis
Myelofibrosis is a type of bone marrow cancer that causes extensive scarring in the bone marrow, which disrupts the body's normal production of healthy blood cells. The result is a reduction in red blood cells, which can cause weakness and fatigue, and in platelets, which increases the risk of bleeding due to deficient clotting. Myelofibrosis often causes an enlarged spleen, significantly impacting a patient's quality of life. It is most often diagnosed in people older than 50 and can occur on its own (called primary myelofibrosis) or because of another bone marrow disorder.
About MANIFEST-2
MANIFEST-2 (NCT04603495) is a global, double-blind, randomized Phase 3 clinical trial with pelabresib in combination with ruxolitinib versus placebo plus ruxolitinib in JAK inhibitor-naïve patients with myelofibrosis. The primary endpoint of the study is a 35% or greater reduction in spleen volume (SVR35) from baseline at 24 weeks. A key secondary endpoint of the study is a 50% or greater improvement in total symptom score (TSS50) from baseline at 24 weeks. Constellation Pharmaceuticals, Inc., a MorphoSys company, is the MANIFEST-2 trial sponsor.
Forward Looking Statements
This communication contains certain forward-looking statements concerning the MorphoSys group of companies. The forward-looking statements contained herein represent the judgment of MorphoSys as of the date of this release and involve known and unknown risks and uncertainties, which might cause the actual results, financial condition and liquidity, performance or achievements of MorphoSys, or industry results, to be materially different from any historic or future results, financial conditions and liquidity, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. In addition, even if MorphoSys' results, performance, financial condition and liquidity, and the development of the industry in which it operates are consistent with such forward-looking statements, they may not be predictive of results or developments in future periods. Among the factors that may result in differences are that MorphoSys' expectations may be incorrect, the inherent uncertainties associated with competitive developments, clinical trial and product development activities and regulatory approval requirements, MorphoSys' reliance on collaborations with third parties, estimating the commercial potential of its development programs and other risks indicated in the risk factors included in MorphoSys' Annual Report on Form 20-F and other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Given these uncertainties, the reader is advised not to place any undue reliance on such forward-looking statements. These forward-looking statements speak only as of the date of publication of this document. MorphoSys expressly disclaims any obligation to update any such forward-looking statements in this document to reflect any change in its expectations with regard thereto or any change in events, conditions or circumstances on which any such statement is based or that may affect the likelihood that actual results will differ from those set forth in the forward-looking statements, unless specifically required by law or regulation.
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SOURCE: MorphoSys AG
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ドイツミュンヘン/ACCESSWIRE/2023年1月9日/Morphosys AG(フランクフルト証券取引所市場コード:MOR;ナスダック:MOR)は今日、行っている3期MANIFEST-2研究の主要なデータは2024年初めに発売される予定であることを発表した。MANIFEST-2研究は世界的、無作為、二重盲検臨床試験であり、ベバスタチン阻害剤ベラベリとルソリチニブの連合を骨髄繊維化患者を治療する第一線の薬物として探索する。同社は以前、これらのデータは2024年上半期に発表される予定だと述べていた。MorPhoSys社の最高経営責任者Jean-Paul Kress医学博士は、2023年1月11日(水)午後5時15分に開催される第41回J.P.モルガン医療会議で、Pelabresb計画および同社の他の腫瘍学計画に関するさらなる更新を提供する。カリフォルニア州サンフランシスコの太平洋標準時。
Jean-Paul Kressは“骨髄線維化患者では、現在の第一線の治療の反応の深さと持続性は限られている。最新の第2段階のデータは、Pelabresbが看護基準を高める潜在力を持っている可能性があることを示しており、第3段階MANIFEST-2研究に対する私たちの自信を再確認している”と述べている。モルガン大通ヘルスケア会議期間中にPelabresb計画や我々の他の臨床計画に関するさらなる更新を提供することを期待している“と述べた
プレゼンテーションのインターネット中継を見て聴くには、MorPhoSysのサイト:をご覧ください。プレゼンテーションやインターネット中継の再放送も同社のサイトで見る。
MorPhoSysについて
MorPhoSysでは私たちの動力は私たちの使命から来ています癌患者にもっと多くの命を提供しますそれは.世界的なビジネス段階のバイオ製薬会社として、私たちは画期的な科学と技術を用いて、患者に革新的な抗癌薬を発見、開発、提供する。Morphosysはドイツのプランガーに本部を置き、その米国業務の本部はマサチューセッツ州のボストンにある。もっと情報を知るためには、私たちを訪問して、TwitterとLinkedInで私たちに注目してください。
ペラブリブについて
Pelabresb(CPI-0610)は研究中の選択的小分子であり、臭素化ドメインと末端外ドメイン(BET)蛋白の機能を抑制することによって、癌における異常発現遺伝子の発現を減少させ、それによって抗腫瘍活性を促進することを目的としている。Pelabrebは骨髄線維化治療薬として研究されており,いかなる規制機関の評価や承認も得られていない。
骨髄線維化について
骨髄線維化は骨髄癌であり,骨髄に広範な瘢痕をきたし,身体の正常な健康血球産生を撹乱する。その結果,赤血球や血小板の減少は,前者は虚弱や疲労を招き,後者は凝固不足による出血のリスクを増加させる。骨髄繊維化は通常脾腫大を招き、患者の生活の質を厳重に影響する。最もよく50歳以上の群で診断され,自己発生(原発性骨髄線維化と呼ぶ)が可能であり,他の骨髄疾患による発生も可能である
MANIFEST-2について
MANIFEST-2(NCT 04603495)は世界的、二重盲検、ランダムな3期臨床試験であり、ペラベリーとルソリーチニブとプラセボガルーソリーチニブを併用してJAK阻害剤-NAI VI VE合併骨髄繊維化患者を治療する。研究の主な終点は24週に脾臓体積(SVR 35)がベースラインより35%以上減少することである。この研究の重要な副次的終点の1つは、24週間における総症状スコア(TSS 50)がベースラインより50%以上改善されることである。Morphy Sys社傘下の星座製薬会社はMANIFEST-2試験のスポンサーである
前向きに陳述する
本プレスリリースにはMorPhoSysグループ会社に関するいくつかの展望的な陳述が含まれている。本プレスリリースに含まれる展望性陳述は、本プレスリリースの日までのMorPhoSysの判断を代表し、既知と未知のリスクと不確定要素に関連し、MorPhoSysの実際の結果、財務状況と流動性、業績或いは業績或いは業界結果は、このような展望性陳述と明示或いは暗示する任意の歴史或いは未来結果、財務状況と流動性、業績又は業績とは大きく異なる可能性がある。また、MorPhoSysの業績、業績、財務状況、流動性、およびそれが経営している業界の発展がこれらの前向きな陳述と一致していても、それらは将来の結果や発展を予測できない可能性がある。差異をもたらす可能性のある要因は、MorPhoSysの予想が正しくない可能性があること、競争開発、臨床試験および製品開発活動、および規制承認要求に関連する内在的不確実性、MorPhoSysの第三者との協力への依存、その開発計画のビジネス潜在力の推定、およびMorPhoSysが米国証券取引委員会に提出した20-F表年次報告書および他の文書に含まれるリスク要因で指摘されている他のリスクを含む。このような不確実性を考慮して、読者はこのような前向きな陳述に過度に依存しないことを提案する。これらの展望的陳述は、本文書の発表日までの状況のみを代表する。Morphosysは、これに対する予期される変化またはイベントの任意の変化を反映するために、本ファイル中の任意のこのような前向きな陳述を更新する義務がないことを明確に示している, そのような陳述が根拠とする条件または状況は、法律または法規が特に要求されない限り、実際の結果が前向き陳述に記載された結果とは異なる可能性に影響を与える可能性がある。
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睡眠症
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資料源:Morphosys社は
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