Interim data analysis supports the potential effectiveness of psilocybin-assisted psychotherapy for the treatment of Binge Eating Disorder
- TRP-8802 demonstrated significant and prolonged improvement in primary endpoints for all five patients
- Across all patients treated with TRP-8802, daily binge eating episodes were reduced by an average of 80.4% from baseline during the four-week post-dosing measurement period, with all patients exhibiting a daily reduction in binge eating episodes of at least 60% from baseline
- Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety and depression scores demonstrated improving trends related to patients' baseline levels of anxiety and depression
- TRP-8802 was well tolerated and showed a favorable safety profile in all patients
KELOWNA, BC / ACCESSWIRE / January 5, 2023 / Tryp Therapeutics, Inc. (CSE:TRYP) (OTCQB:TRYPF) ("Tryp" or the "Company"), a clinical-stage biotechnology company focused on developing intravenous-infused psilocin (the active metabolite of psilocybin) for diseases with high unmet medical needs, today announced interim results for the first five patients dosed in its Phase II STOP (Study of the Treatment of Overeating utilizing Psilocybin) trial. In collaboration with the University of Florida, the STOP trial is evaluating TRP-8802 (oral psilocybin) in patients with binge eating disorder ("BED") and represents the first use of psilocybin in conjunction with psychotherapy as a therapeutic intervention in patients with BED.
Previously, Tryp reported that immediately following the post-dosing integration session with the trial's psychotherapists and throughout the four-week period post-dosing, the first patient in the STOP trial exhibited reduced overall anxiety, reduced anxiety around food, reduced compulsion to overeat and improved self-image and confidence. Analysis of the additional four patients has reinforced the initial clinical observations. The current results demonstrated a significant reduction in the frequency of binge eating behavior for each patient as measured in multiple assessments of efficacy which were discussed with the FDA as acceptable endpoints in advance of this study.
Reductions in Binge Eating Episodes
- Across all patients, daily binge eating episodes were reduced by an average of 80.4% from baseline during the four-week post-dosing measurement period, with all patients reporting a daily reduction in binge eating episodes of at least 60% from baseline
- 4 of 5 patients reported at least a 75% reduction in daily binge eating episodes from baseline during the four-week post-dosing measurement period
- The number of daily instances of patients feeling that they had lost control over their eating were reduced by an average of 81.6% during the four-week post-dosing measurement period, with 4 of 5 patients reporting a reduction of greater than 70%
In addition, analysis of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) anxiety and depression scores demonstrated improving trends related to patients' levels of anxiety and depression. The observed behavioral improvements are consistent with those described in other clinical studies examining the clinical benefit of psilocybin as a therapeutic intervention in compulsion-related disorders. There were no drug-related adverse events reported by these patients during the four-week period following dosing of TRP-8802.
Dr. Jesse Dallery, the lead psychologist for the STOP Study at the University of Florida commented, "These results from a single dose of psilocybin combined with therapy are clinically meaningful and highly promising. The magnitude of changes for most participants in binge eating, anxiety, and depression are dramatic - the kind of changes we might see after much longer periods of evidence-based therapy. The "signal" here is highly positive for binge eating and other indicators of quality of life."
Jim Gilligan, Ph.D., Tryp's CEO, stated, "The magnitude and consistency of the trends observed in this interim analysis are incredibly encouraging. Furthermore, these preliminary results provide us with the confidence that BED is a viable target for future studies with psychedelic-assisted psychotherapy utilizing TRP-8803, our proprietary IV formulation of psilocinthat alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin including: significantly reducing the time to onset of the psychedelic state, controlling the depth and duration of the psychedelic experience, and reducing the overall duration of the intervention to a commercially feasible timeframe. Our strategy is to perform small exploratory studies using TRP-8802 for unique indications including BED, fibromyalgia and irritable bowel syndrome, all in partnership with leading academic institutions. Once a positive clinical signal is identified in studies using TRP-8802, we intend to perform subsequent studies with TRP-8803."
Tryp Therapeutics will be presenting at Biotech Showcase in San Francisco at 11am PT on Monday, January 9, and the presentation will include a review of this interim data.
About Binge Eating Disorder (BED)
- BED is characterized by recurring episodes of eating large quantities of food and feeling unable to stop
- Nearly 30% of people seeking weight loss treatments show signs of BED
- Up to 3.5% of females and 2.0% of males will develop BED at some point in their lives - nearly 4 million women and 2 million men in the United States; treatments to date have not been effective
About Tryp Therapeutics
Tryp Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on developing proprietary, novel formulations for the administration of psilocin in combination with psychotherapy to treat diseases with unmet medical needs. Tryp's lead program, TRP-8803, is a proprietary formulation of IV-infused psilocin (the active metabolite of psilocybin) that alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin including: significantly reducing the time to onset of the psychedelic state, controlling the depth and duration of the psychedelic experience, and reducing the overall duration of the intervention to a commercially feasible timeframe. The Company has an ongoing Phase 2a clinical trial for the treatment of Binge Eating Disorder at the University of Florida and an upcoming Phase 2a clinical trial with the University of Michigan for the treatment of fibromyalgia, both of which are utilizing TRP-8802 (synthetic, oral psilocybin) to demonstrate efficacy in these indications. Where a preliminary clinical benefit has been demonstrated, subsequent studies are expected to utilize TRP-8803 which has the potential to further improve efficacy, safety and patient experience. For more information, please visit .
Investor & Media Contact
Peter Molloy
Chief Business Officer
Tryp Therapeutics
pmolloy@tryptherapeutics.com
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SOURCE: Tryp Therapeutics
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中期データ分析は裸蓋キノコ素補助心理療法による暴食障害治療の潜在的治療効果を支持する
- Trp−8802は、すべての5人の患者の主要終点が有意かつ持続的な改善を示した
- Trp−8802治療を受けたすべての患者において,服薬後4週間の測定期間において,1日あたりの暴飲暴食の回数はベースラインより平均80.4%減少し,全患者の1日当たりの暴飲暴食回数はベースラインより少なくとも60%減少した
- 病院焦慮と抑うつ尺度(HADS)焦慮と抑うつ得点は患者の焦慮と抑うつベースラインレベルと相関する改善傾向を示した
- Trp−8802耐性は良好であり,すべての患者で良好な安全性を示した
卑詩省キローナ/ACCESSWIRE/2023年1月5日/Tryp Treateutics,Inc.(CSE:TRYP)(場外取引市場コード:TRYPF)(“Tryp”または“会社”)は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり,裸蓋キノコ(裸蓋キノコの活性代謝物)の静脈内投与に専念し,高度に満たされていない医療ニーズを治療するための疾患の治療に用いられ,今日,その第2段階服薬の上位5人の患者の中期結果が発表された止まれ!止まれ (SThe Tudy of theT治療するOグルメ化利用Pシロキシビン)実験ですSTOP試験はフロリダ大学と協力し,暴飲暴食障害(BED)患者におけるTRP−8802(経口裸蓋キノコ)の役割を評価し,初めて裸蓋キノコを心理療法と組み合わせて臥床患者への治療介入とした。
これまで,Trypは服薬直後に試験の心理療法士と統合会議を行い,服薬後の4週間の間にSTOP試験中の1位患者が全体的な不安減少を示し,食物に対する不安が減少し,暴飲暴食の強制が減少し,自己イメージと自信が改善したことを報告している。他の4名の患者の分析は最初の臨床観察を強化した。現在の結果から,複数の治療効果評価では,各患者の暴飲暴食の頻度が有意に低下しており,これらの評価は本研究以前にFDAと許容可能な終点と検討されてきた。
暴飲暴食発作の減少
- 全患者において,服薬後4週間の測定期間中に1日の暴飲暴食回数はベースラインより平均80.4%減少し,全患者が報告した1日当たりの暴飲暴食回数はベースラインより少なくとも60%減少した
- 5名中4名は,服薬後4週間の測定期間中に,1日あたりの暴飲暴食の回数がベースラインより少なくとも75%減少したと報告している
- 服薬後4週間の測定期間中,毎日食事をコントロールできないと感じた回数は平均81.6%減少し,そのうち5名中4名が70%以上減少したと報告している
また、病院焦慮と抑うつ尺度(HADS)焦慮と抑うつ得点の分析により、患者の焦慮と抑うつレベルと関連する改善傾向を示した。観察された行動改善は他の臨床研究で述べられているものと一致しており,これらの研究は強迫症関連障害としての裸ゲニンの治療介入の臨床的利点を考察している。トリプトファン−8802の服用後の4週間の間、これらの患者は、薬物に関連する有害事象を報告しなかった。
フロリダ大学STOP研究の首席心理学者ジェシー·ダレリー博士は、“単用量ヌードカバーキノコ結合治療の結果は臨床的意義があり、非常に有望である。多くの参加者にとって、暴飲暴食、不安、抑うつの変化は巨大である--私たちはより長時間の根拠に基づく治療後にこの変化を見るかもしれない。ここでの”シグナル“は、暴飲暴食や他の生活の質の指標に非常に積極的である”とコメントしている
Tryp最高経営責任者ジム·ジリガン博士は、“この中期分析で観察された傾向の規模と一致は信じられないほど鼓舞された。そのほか、これらの初歩的な結果は、BEDは将来TRP-8803を利用して幻覚補助心理療法研究を行う実行可能な目標であり、TRP-8803は著者らの特許IVヌードカバーキノコ製剤であり、ヌードカバーキノコを経口投与する多くの欠点を緩和することができ、幻覚状態の開始時間を著しく短縮し、幻覚体験の深さと持続時間をコントロールし、そして干与の総持続時間を商業上の実行可能な時間フレームまで減少させることを含む。われわれの戦略は,先行する学術機関と連携し,TRP−8802を用いて臥床,線維筋痛,過敏性腸症候群を含む独自の適応を小型探索的に検討することである。Trp−8802を用いた研究で積極的な臨床シグナルが決定されると,Trp−8803を用いて後続研究を行う予定である“と述べた
Tryp治療会社は1月9日月曜日午前11時にサンフランシスコのBiotech Showcaseで講演し,この中間データのレビューを含む。
暴飲暴食障害について
- Bedの特徴は,大量の食べ物を食べることと停止できないことを繰り返すことである
- ダイエット治療を求める人の30%近くがベッドに入る兆候を示しています
- 3.5%もの女性と2.0%の男性が一生のうちにベッドになりますアメリカでは400万人近くの女性と200万人の男性がいますこれまで治療は効果がありませんでした
Tryp Treateuticsについて
Tryp Treateuticsは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり,独自の新しい処方の開発に専念し,投与と心理療法を組み合わせて,満足されていない医療ニーズのある疾患を治療するために用いられている。TrypのLead計画TRP-8803は、ヌードカバーキノコ(裸蓋キノコの活性代謝物)を静脈内投与する特許処方であり、ヌードカバーキノコを経口投与する多くの欠点を緩和することができ、幻覚状態の開始時間を著しく短縮し、幻覚体験の深さおよび持続時間を制御し、介入の総持続時間を商業的に実行可能な時間フレームに減少させることを含む。同社はフロリダ大学で暴飲暴食障害を治療する2 a段階臨床試験を行っており,ミシガン大学と線維筋痛を治療する2 a段階臨床試験を行っており,いずれもTRP−8802(合成経口ヌードゲニン)を用いてこれらの適応における治療効果を証明している。初歩的な臨床利益が証明されたところで、後続の研究はTRP-8803を利用することが期待され、それは更に治療効果、安全性と患者体験を改善する可能性がある。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてください。
投資家とメディアの連絡先
ピーター·モエ
首席商務官
Tryp治療会社
メールボックス:pmolloy@trypTreateutics.com
前向き情報
本プレスリリースのいくつかの情報は前向き情報に属する。場合によっては、必ずしもすべての場合ではないが、前向き情報は、“計画”、“目標”、“予想”、“予期しない”、“予想”、“機会存在”、“位置”、“推定”、“意図”、“予想”、“予期しない”または“信じている”、またはこれらの語およびフレーズのいくつかの変異体または陳述行動、イベントまたは結果“可能”、“可能”、“予想”、“予期しない”または“予期しない”または“信じている”などの語およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果“可能”、“可能”、“予想しない”、“予期しない”または“信じている”などの語およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果“可能”、“予期しない”または“信じている”などの言葉およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果“可能”、“予期しない”または“信じない”などの言葉およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果“可能”、“予期しない”または“信じない”などの言葉およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果“可能”、“予期しない”または“信じない”などの言葉およびフレーズの変形または陳述のいくつかの行動、イベントまたは結果““将”、“可能”、“将”または“取られる”、“発生する”、または“実現される”。さらに、将来のイベントまたは状況の予期、予測、または他の説明への言及についての任意の記述は、前向き情報を含む。展望性情報を含む陳述は歴史的事実ではなく、経営陣の未来の事件に対する期待、推定と予測を代表する。
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資料源:Tryp治療会社
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