Psychedelics company Tryp Therapeutics Inc. (OTCQB:TRYPF) and Harvard's largest medical teaching facility, the Massachusetts General Hospital (MGH) have inked a Letter of Intent (LOI) to fund and conduct a Phase 2a clinical trial assessing the effects of psilocybin-assisted psychotherapy in the treatment of adult patients with Irritable Bowel Syndrome (IBS.)
Tryp is a clinical-stage biotech company developing IV-infused therapies based on the magic mushroom components for a variety of health conditions with unmet medical needs as is the case with IBS - a common, chronic and often debilitating condition affecting almost 4-5% of the total population. A large number of IBS sufferers find no relief in current treatments.
The planned study will evaluate the effect of psilocybin-assisted therapy in patients with treatment-resistant IBS who experience chronic abdominal pain and other debilitating gastrointestinal symptoms, while fibromyalgia, anxiety and fatigue are also commonly associated health conditions.
The study's primary efficacy endpoint will be the improvement in abdominal pain and will also regard and compare other data such as changes in brain connectivity and responses to pain at baseline and at four weeks, six months and twelve months post-session.
Dr. Erin Mauney, pediatric gastroenterology fellow at Mass General and the trial's PI, says there is "tremendous potential" for the treatment of debilitating IBS and other gut-brain interaction disorders via the combined administration of psilocybin and psychotherapy.
The new trial will examine how this combination may alter important brain networks involved in chronic pain and gastrointestinal-specific anxiety in IBS to "bolster the neural flexibility in these patients and thereby reduce visceral hypersensitivity," Mauney added.
On behalf of Tryp, CEO Dr. Jim Gilligan said, "MGH is an ideal partner for Tryp to expand on its strategy of utilizing oral psilocybin TRP-8802 to explore the clinical potential of psilocybin-assisted psychotherapy in new indications."
The new agreement sets the stage for the company to submit the IND clinical trial application. If granted, and should the study deliver positive outcomes, Tryp would continue clinical development for IBS with the company's proprietary IV-infused psilocin formulation, TRP-8803.
According to Gilligan, this route "alleviates numerous shortcomings of oral psilocybin, including significantly reducing the time to onset of the psychedelic state, controlling the depth and duration of the psychedelic experience, and reducing the overall duration of the intervention to a commercially feasible time frame."
Photo: Darko Djurin from Pixabay
迷幻薬会社Tryp Treateutics Inc.(場外取引市場コード:TRYPF)とハーバード大学最大の医学教育機関であるマサチューセッツ州総病院(MGH)は意向書に署名し、援助し、2 a期の臨床試験を行い、ヌードキノコ補助心理療法の成年過敏性腸症候群(IBS)患者に対する治療効果を評価した
Trypは臨床段階のバイオテクノロジー会社であり,不思議なキノコ成分に基づく静脈注入療法を開発し,様々な健康状態に適しているが,IBS−のようによく見られる慢性疾患のように,通常人を虚弱にし,総人口の4%−5%にほぼ影響している。大量のIBS患者は現在の治療中に緩和する方法が見つからない
この計画における研究は,慢性腹痛や他の衰弱胃腸症状を経験した難治性過敏性腸症候群患者に対する裸蓋キノコ補助治療の効果を評価するとともに,線維筋痛,不安,疲労も通常健康状態に関与している。
この研究の主要な治療効果の終点は腹痛の改善であり、また他のデータ、例えばベースラインと治療コース後4週間、6ケ月と12ケ月の脳連結と痛みに対する反応の変化を考慮し比較する。
マサチューセッツ工科大学の小児科胃腸病研究員,試験のPI Erin Mauney博士は,裸蓋キノコと心理療法を併用することにより,虚弱なIBSと他の腸管−脳相互作用障害を治療する可能性が高いと述べている
Mauneyは、この新しい実験は、このような組み合わせがどのようにIBS中の慢性疼痛と胃腸特異的焦慮に関連する重要な大脳ネットワークを変化させ、“これらの患者の神経柔軟性を増強し、それによって内臓過敏反応を低下させるか”を研究すると補足した。
Trypを代表する最高経営責任者であるJim Gilligan博士は,“MGHはTryp経口ヌードカバーTRP−8802を用いてヌードカバー補助心理療法の新たな適応における臨床的潜在力を探索する戦略を拡大する理想的なパートナーである”と述べた
新協定は同社がIND臨床試験申請を提出するために基礎を築いた。承認されれば,この研究が積極的な結果を出せば,Trypは同社独自のヌードマウス毒素製剤Trp−8803を静脈内投与してIBSの臨床開発を継続する。
Gilliganによると、この路線は“裸蓋キノコを経口投与する多くの欠点を緩和し、幻覚状態の開始時間を著しく短縮し、幻覚体験の深さと持続時間をコントロールし、介入の総持続時間を商業的に実行可能な時間枠に短縮する”という
写真源:PixabayからのDarko Djuin