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Innovation Pharmaceuticals Announces BT BeaMedical Technologies Receives FDA Clearance for New Surgical Laser Family

革新製薬会社はBT BeaMedical技術会社がFDAの許可を得て新しい外科レーザーシリーズを発売することを発表した

GlobeNewswire ·  2022/11/28 09:05

監督管理許可要所を敷設するBT BeaMedicalのビジョンに技術と監督管理の基礎を築き、このビジョンは神経外科、腫瘍学とその他の一連の臨床専門科の治療方案を徹底的に変える。

マサチューセッツ州ウェイクフィールド、2022年11月28日(Global Newswire)--NewMediaWire-BT BeaMedical Technologies(“Beamed”)を通じて、てんかんと癌手術のための次世代レーザープラットフォームを開発した民間会社は革新製薬会社(場外取引コード:IPIX)(“同社”)に通知し、そのMANTA外科レーザーシリーズ製品はすでにアメリカ食品と薬物管理局(FDA)の許可を得た(K 222701)。この許可はBeamedが先進的なレーザー技術を発展させる上で重要なマイルストーンであり、この技術はエネルギーを形成し、患者の特定の解剖と一致させることを目的としており、これは現実であることを証明している新しい概念である。2022年6月、革新製薬は戦略投資を行い、Beamedの少数株を買収した。

ビミッドは黄貂魚レーザーシステム(“黄貂魚システム”)の発明者と開発者であり、これは以前手術できなかったてんかん症例を治療し、結果を改善し、脳癌、前立腺癌、肝癌、乳癌と肺癌の治療を含む腫瘍手術に新しい治療方案を提供することを目的としたレーザーに基づく新しい熱アブレーション技術である。黄貂魚レーザーシステムはMANTAレーザーシリーズをその核心エネルギー発生設備として利用し、そして新しい光ファイバー技術を結合して、腫瘍とてんかん焦点の精確な構造とエネルギー伝達を完璧に一致させ、同時に重要な機能区域を熱損傷から保護する。

MANTA外科レーザーファミリーはFDAによって許可され、5種類の異なる波長(810 nm、980 nm、1064 nm、1470 nmと1940 nm)と軟組織は神経外科、脊柱外科、泌尿外科、胸部外科、肺外科、婦人科、普通外科、耳鼻咽喉科/頭頚部、整形外科、整形外科、関節鏡、眼科、放射線科と口腔外科を含む非常に広範な臨床専門に応用されている。

Beamedは,多様な医療適応のための光ファイバを承認するために必要な申請をすぐにFDAに提出する予定である。

革新製薬会社のLeo Ehrlich最高経営責任者は、“私たちは、てんかんや癌を患う世界の数百万人の専門家を助けることができるBeamedの新しいプラットフォーム製品の発売に興奮している。この申請の実行と承認の速度は、Beamedの商業化戦略と監督チームの非凡な能力を十分に説明している”とコメントした。

これはわが社にとってエキサイティングな重要なマイルストーンです。この許可は私たちに二つの重要な成果をもたらした。まず、アメリカ市場は広範な潜在レーザーエネルギーを獲得し、すべての種類は私たちが異なると独特な組織相互作用を行うことを許可し、この成果は広範な臨床意義を持つ。二番目は私たちの技術の多くの重要な潜在市場をカバーする非常に広い予想される用途だ。これはBeamedの明確な監督管理戦略を明らかにし、これは著者らが広範な影響力を持つ業務ビジョンと一緒に進歩し、著者らは脳腫瘍、てんかん、肺癌、前立腺癌、乳癌などを含む重要な治療方法を徹底的に改革することを望んでいる。

Beamedはモーゼ·エシュコールとジル·シャピラによって創設され,いずれも外科レーザーや医療機器の経験豊富な専門家である。Beamedと黄貂魚システムの開発はまた、鳥基金(米協力を支持する二国間組織)の特別支出によって支持されている。ジル·シャピアは26年以上の工学,製品開発,管理経験を持ち,外科レーザー業界では17年を超える経験を有している。GILは彼が2012年に設立した新レーザー会社を所有し、管理しており、収入増加と利益を促進し、その年間複合年間成長率は43%に達し、世界に1200台以上の設備を設置し、毎年30カ国以上で50,000例以上の手術を行っている。これまで,ジルはOmniguideの製品開発とマーケティングをリードしており,Omniguideはマサチューセッツ工科大学(MIT)から剥離した高成長レーザー医療機器に成功してきた。

Beamed社のウェブサイト:

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革新製薬会社について

革新製薬会社(IPIX)は臨床段階の生物製薬会社であり、炎症性疾患、癌と伝染病を含む多種の満たされていない医療需要領域を解決するために一連の革新療法を開発した。同社はまた、価値を増やし、ポートフォリオを多様化するために、他の潜在的な投資機会を積極的に評価している。

前向きに述べた本プレスリリースは、1995年の“個人証券訴訟改革法”の安全港条項に基づいて行われた展望的な陳述を含み、特定の適応に関する陳述を含むが、将来の製品開発計画に関する陳述に限定されない;ミンク魚システムの治療の潜在性と能力に関する陳述、未来の規制発展、および歴史的事実陳述以外の任意の他の陳述を含む。これらの陳述はリスク、不確定性と仮説に関連し、実際の結果と経験はこれらの展望性陳述で表現された予想結果と予想とは大きく異なる可能性がある。場合によっては、会社は、“予想”、“信じる”、“希望”、“推定”、“展望”、“予想”、“計画”、“計画”、“目標”、“潜在”、“可能”、“提案”、および同様の表現を使用して前向き陳述を識別する。実際の結果が展望性陳述に表現された結果と大きく異なる可能性のある他の要素は、米国および他の管轄区域での臨床前研究と臨床試験、および規制と許可の承認を求めることに関連するリスクを含むが、これらに限定されないが、化合物および設備が臨床前または臨床試験を成功させることができない可能性があるか、または米国または他の場所での販売と販売の監督管理の承認を得ていない;以前の試験結果は将来の研究および試験で複製されない可能性がある;会社は将来、その運営と研究開発を援助するために大量の資本を必要とする, 証券購入契約による普通株の売却額と時間が含まれており、会社の許可者が臨床前または臨床試験を成功させることができない可能性があり、会社は記念碑的な支払いを受けないだろう。これらおよび他のリスク要因に関するより完全な記述は、同社が証券取引委員会に提出した文書に含まれる。その中の多くのリスク、不確実性、そして仮定は会社の制御や予測能力を超えている。あなたはどんな展望的な陳述にも過度に依存してはいけない。展望的陳述は、会社が発表の日に現在把握している情報のみを代表し、会社は、このような任意の展望的陳述に対する任意の改正結果を公開する義務がなく、法律または法規の要件が適用されない限り、これらの改正は、本プレスリリースの日以降の事件または状況を反映しているか、または意外な事件の発生を反映する可能性がある。

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革新的な製薬会社です
レオ·エルリッヒ
メール:Info@ipharminc.com


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