Las Vegas, Nevada, Nov. 23, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Odyssey Health, Inc. (OTC: ODYY), f/k/a Odyssey Group International, Inc., a company focused on developing unique, life-enhancing medical products, today presents a Company update and recap of its concussion drug development program. Concussions represent an 'unmet' medical need and affect tens of millions worldwide.
Odyssey acquired the intellectual property and all rights to the concussion drug in March 2021. Since the acquisition, Odyssey has added key industry experts to its management, made significant progress in the drug development program, and completed a Phase I human clinical trial. Key successes include:
- Adding two key executives to the management team that have pertinent pharmaceutical experience bringing drugs through the clinical process and to the market.
- Completion of FDA-required IND enabling studies for a Phase I human trial. This work was performed in partnership with multiple GMP/GLP third party vendors.
- Development of a nanoparticle spray-dried formulation for intranasal delivery to enhance brain uptake. This work was performed in partnership with our UK partner under GMP regulations.
- Development and GMP manufacture of our novel breath-propelled intranasal delivery device with our California based engineering partner.
- Patent application filed for our novel breath-propelled intranasal delivery device.
- Contracted with world-class contract research organizations, Avance Clinical Pty, Ltd. and Nucleus Networks to conduct the Phase I clinical trial.
- Excellent compliance of our breath-propelled intranasal delivery device in the Phase I trial.
- Completion of the Phase I human clinical trial, proving the drug is safe and well tolerated.
- Phase I human clinical trial showed no drug accumulation through the 10-day patient follow-up visit.
- Ongoing drug stability at elevated temperatures showing no degradation
- Raised over $5 million to support the company and its development efforts and access to an equity line with Lincoln Park Capital for up to $10 million.
About Odyssey Health Inc. (formerly Odyssey Group International, Inc.)
Odyssey Health Inc. (OTC: ODYY) is a medical company with a focus in the area of life-saving medical solutions. Odyssey's corporate mission is to create, acquire and develop distinct assets, intellectual property, and exceptional technologies that provide meaningful medical solutions. The company is focused on areas that have an identified technological advantage, provide superior clinical utility, and have a substantial market opportunity. For more information, visit the company's website at
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About Our Drug Candidate
Our drug candidate is a fully synthetic non-naturally occurring neurosteroid being developed for the treatment of moderate traumatic brain injury. In preclinical studies, the drug has demonstrated equivalent, if not superior, neuroprotective effects compared to related neurosteroids. Animal models of concussion demonstrated that the drug reduces the behavioral pathology associated with brain injury symptoms such as memory impairment, anxiety, and motor/sensory performance. Additionally, the drug is lipophilic and in pre-clinical studies has shown it can easily cross the blood-brain barrier to rapidly eliminate swelling, oxidative stress and inflammation in the brain while restoring proper blood flow. Our novel breath-propelled, intranasal brain-drug delivery device is designed with a novel drug dispensing system that creates an effective airflow for depositing concentrated drug deep into the nasal cavity and onto the olfactory region, this could allow for quick and direct diffusion into the brain.
Forward-Looking Statements
This news release may contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements are based upon our current expectations and speak only as of the date hereof. Our actual results may differ materially and adversely from those expressed in any forward-looking statements as a result of various factors and uncertainties, including our ability to continue to raise needed funds, successfully complete additional clinical studies, our ability to successfully develop products, rapid changes in our markets, changes in demand for our future products, and legislative, regulatory, competitive developments and general economic conditions.
Inquiries:
Odyssey Health
info@odysseyhealthinc.com
2022年11月23日,ネバダ州ラスベガス(Global Newswire)−オデッセイ健康会社(OTC:ODYY),F/K/aオデッセイグループ国際有限公司,独自の生命増強医療製品の開発に専念する会社が,今日,その脳震盪薬物開発計画の最新状況を紹介した。脳震盪は満たされていない医療需要を表し、世界の数千万人に影響を与えている。
オデッセイは2021年3月に脳震盪薬の知的財産権とすべての権利を獲得した。買収以来、オデッセイ社の管理層は肝心な業界の専門家を増加させ、薬物開発計画の面で重大な進展を得て、そして1期の人体臨床試験を完成した。主な成功例には
- 管理チームに2人の重要な幹部を追加し、彼らは関連する製薬経験を持ち、薬物を臨床過程に持ち込み、市場に投入した。
- FDAに要求された第一段階人体試験を完成させたIND使研究。この作業は複数のGMP/GLP第三者サプライヤーと協力して行われた
- 脳摂取を増強するための鼻腔投与用ナノ粒子噴霧乾燥製剤の開発。この仕事はGMP規制に基づいて私たちのイギリスのパートナーと協力して行われた。
- カリフォルニアに本部を置くエンジニアリングパートナーと共同で,我々の新しい呼吸推進鼻腔投与装置を開発·GMP製造した
- 我々の新規呼吸推進鼻腔投与装置は特許を出願している。
- 世界的な契約研究機関、Avance臨床薬業有限会社とNucleus Networksと契約を締結し、一期臨床試験を行った。
- われわれの呼吸推進鼻腔投与装置は第一段階試験において極めて良好なコンプライアンスを示した。
- 第一段階の人体臨床試験を完成し、この薬物は安全で、耐性が良好であることを証明した
- I期人体臨床試験により、10日間の患者のフォローアップを経て、薬物の蓄積がなかった。
- 持続薬の高温での安定性は分解していないことを示した
- 500万ドル以上を集めて、会社とその発展努力を支持し、1000万ドルに達する価格でリンカーン公園との資本の株式限度額を獲得した
オデッセイ健康会社について(前身はオデッセイ国際グループ)
オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)は,命を救う医療ソリューション分野に専念する医療会社である。オデッセイの会社の使命は,独自の資産,知的財産権,特殊技術を創造,買収,開発し,有意義な医療ソリューションを提供することである。同社は公認された技術優位性を持ち、優れた臨床実用価値を提供し、重大な市場機会を持つ分野に集中している。もっと知りたいのは、同社のサイトにアクセスしてください
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私たちの麻薬候補者について
我々の候補薬剤は,中等度の侵襲性脳損傷を治療するための完全に合成された非自然発生神経ステロイドが開発されている。臨床前研究では,関連神経ステロイドと同様の神経保護作用を示しており,より良くなければ。脳震盪の動物モデルにより、この薬物は脳損傷症状に関連する行為病理、例えば記憶障害、焦慮と運動/感覚表現を減少させることを表明した。また,この薬物は親油性であり,臨床前研究では,血液脳関門を容易に通過し,脳中の腫脹,酸化ストレス,炎症を迅速に除去するとともに,適切な血液流動を回復することが示唆されている。著者らの新型呼吸推進、鼻腔脳内投与装置は新しい薬物分配システムを設計し、このシステムは有効な気流を作成し、濃縮薬物を鼻腔に入り、嗅覚領域に堆積させ、これは迅速かつ直接に脳に拡散することを可能にする。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法における“安全港”条項が指す前向きな陳述が含まれている可能性がある。このような陳述は,本稿の発表日までの状況のみを代表する我々の現在の予想に基づいている.各種の要素と不確定要素のため、私たちの実際の結果は任意の展望性陳述で表現された結果と大きく異なる可能性があり、逆に、これらの要素と不確定要素は私たちが引き続き必要な資金を調達する能力、他の臨床研究を成功する能力、私たちが製品を開発する能力、私たちの市場の迅速な変化、私たちの未来の製品に対する需要の変化、及び立法、法規、競争発展と全体的な経済状況を含む。
問い合わせ:
オデッセイは健康だ
電子メール:Info@odyseyHealth Thinc.com