- DMT310 Phase 2 topline results in moderate-to-severe rosacea anticipated in December 2022 -
- Initiation of DMT310 Phase 3 for moderate-to-severe acne expected in 1H 2023 -
SAN DIEGO, CA / ACCESSWIRE / November 10, 2022 / Dermata Therapeutics, Inc. (Nasdaq:DRMA;DRMAW) ("Dermata," or the "Company"), a clinical-stage biopharmaceutical company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions, today highlighted recent corporate progress, and reported financial results for the quarter ended September 30, 2022.
"I am thrilled with all that Dermata has accomplished so far this year and plan to continue the momentum as we near the announcement of our DMT310 Phase 2 topline results in patients with moderate-to-severe rosacea," said Gerry Proehl, Dermata's Chairman, President, and Chief Executive Officer. "We believe DMT310 as a once-weekly topical product candidate has the potential to change the treatment paradigm for acne and rosacea patients. We believe we can demonstrate this change by replicating the excellent results we saw in our DMT310 Phase 2b acne study in our DMT310 Phase 3 clinical program for the treatment of moderate-to-severe acne. Additionally, we look forward our continued partnering discussions for DMT410 to provide patients with more innovative treatment options."
Anticipated Upcoming Milestones
- DMT310 Phase 2 topline results in moderate-to-severe rosacea. Dermata expects to announce topline results from its DMT310 Phase 2 study in rosacea in December 2022. The trial was a 12-week, double-blinded, randomized, placebo-controlled study with 180 patients. The co-primary endpoints were (i) absolute reduction in inflammatory lesion count and (ii) Investigator Global Assessment ("IGA"), which was graded on a 5-point scale (0-4). To be considered an IGA responder, a patient must have at least a 2-grade reduction and a score of 0 or 1 at week 12. Upon successful results, the Company will look to request an end of Phase 2 meeting with the FDA.
- DMT310 Phase 3 program in moderate-to-severe acne. Dermata plans to request an end of Phase 2 meeting with the FDA in the first half of 2023. After receiving feedback from the FDA, the Company intends to initiate the DMT310 Phase 3 acne program, which will consist of two Phase 3 studies to support the submission of a new drug application to the FDA.
Third Quarter 2022 Financial Results
As of September 30, 2022, Dermata had $8.1 million in cash and cash equivalents, compared to $10.8 million as of December 31, 2021. Dermata expects its current cash resources are sufficient to fund operations into the third quarter of 2023.
Research and development expenses were $1.6 million for the quarter ended September 30, 2022, compared to $0.8 million for the quarter ended September 30, 2021. The increase in research and development expenses was due to increased clinical, non-clinical, and chemistry, manufacturing, and controls, or CMC, expenses for the DMT310 program. Stock-based compensation expense attributable to research and development totaled $0.05 million for the quarter ended September 30, 2022 compared to $0.03 million for the quarter ended September 30, 2021.
General and administrative expenses were $0.9 million for the quarter ended September 30, 2022, compared to $0.9 million for the quarter ended September 30, 2021. Stock-based compensation expense attributable to general and administrative totaled $0.2 million for the quarter ended September 30, 2022 compared to $0.1 million for the quarter ended September 30, 2021.
About Dermata Therapeutics
Dermata Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biotechnology company focusing on the treatment of medical and aesthetic skin conditions. The Company's lead product candidate, DMT310, is the first product candidate being developed from its Spongilla technology platform. DMT310 is a once-weekly topical product candidate derived from a naturally sourced freshwater sponge with multiple unique mechanisms of action. DMT310 is currently under clinical development for the treatment of acne, rosacea, and psoriasis. The Company's second product candidate, DMT410, uses its Spongilla technology as a new method for topical intradermal delivery of botulinum toxin for the treatment of hyperhidrosis and multiple aesthetic skin conditions. Dermata is headquartered in San Diego, California. For more information, please visit
Forward-Looking Statements
Statements in this press release that are not strictly historical in nature are forward-looking statements. These statements are based on the Company's current beliefs and expectations and new risks may emerge from time to time. Forward-looking statements are subject to known and unknown risks, uncertainties, assumptions and other factors including, but are not limited to, statements related to: expectations with regard to the timing of data events; expectations with regard to the timing of meetings and/or responses from submissions with regulatory bodies; expectations with regard to any potential partnership opportunities for the Company's product candidates; the Company's expectations with regard to current cash and cash equivalence and the amount of time it will fund operations; the success, cost, and timing of its product candidates DMT310 and DMT410 development activities and ongoing and planned clinical trials; and whether the results of DMT310 or DMT410 will lead to future product development. These statements are only predictions based on current information and expectations and involve a number of risks and uncertainties. Actual events or results may differ materially from those projected in any of such statements due to various factors, including the risks and uncertainties inherent in drug development, approval and commercialization, and the fact that past results of clinical trials may not be indicative of future trial results. For a discussion of these and other factors, please refer to Dermata's filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All forward-looking statements are qualified in their entirety by this cautionary statement and Dermata undertakes no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof, except as required by law.
Investors:
Sean Proehl
Senior Director, Legal and Business Development
info@dermatarx.com
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Balance Sheets
| September 30, 2022 | | | December 31, 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | | |
Assets | | | | | | |
Cash and cash equivalents | | $ | 8,067 | | | $ | 10,799 | |
Prepaid expenses and other current assets | | | 908 | | | | 825 | |
Total assets | | | 8,975 | | | | 11,624 | |
Liabilities | | | | | | | | |
Accounts payable | | | 484 | | | | 515 | |
Accrued liabilities | | | 1,020 | | | | 1,002 | |
Total liabilities | | | 1,504 | | | | 1,517 | |
Equity | | | 7,471 | | | | 10,107 | |
Total liabilities and equity | | $ | 8,975 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA THERAPEUTICS, INC.
(Formerly Dermata Therapeutics, LLC)
Statements of Operations
(unaudited)
| Three Months Ended September 30, | | | Nine Months Ended September 30, | |
| | 2022 | | | 2021 | | | 2022 | | | 2021 | |
In thousands, except share and per share data | | (unaudited) | | | (unaudited) | | | (unaudited) | | | (unaudited) | |
Operating expenses | | | | | | | | | | | | |
Research and development (1) | | $ | 1,553 | | | $ | 800 | | | $ | 4,762 | | | $ | 2,348 | |
General and administrative (1) | | | 893 | | | | 912 | | | | 3,201 | | | | 2,956 | |
Total operating expenses | | | 2,446 | | | | 1,712 | | | | 7,963 | | | | 5,304 | |
Loss from operations | | | (2,446 | ) | | | (1,712 | ) | | | (7,963 | ) | | | (5,304 | ) |
Interest expense, net | | | (21 | ) | | | 1 | | | | (21 | ) | | | 46 | |
Net loss | | $ | (2,425 | ) | | $ | (1,713 | ) | | $ | (7,942 | ) | | $ | (5,350 | ) |
Deemed dividend upon redemption of 5,221,156 shares | | | | | | | | | | | | | | | | |
of Series 1c preferred stock | | $ | - | | | $ | 269 | | | $ | - | | | $ | 269 | |
Deemed dividend upon the amendment of terms of | | $ | - | | | $ | 2,293 | | | $ | - | | | $ | 2,293 | |
the Series 1d convertible preferred stock | | | | | | | | | | | | | | | | |
Net loss attributable to common stockholders | | $ | (2,425 | ) | | $ | (4,275 | ) | | $ | (7,942 | ) | | $ | (7,912 | ) |
Net loss per common share, basic and diluted | | $ | (0.20 | ) | | $ | (0.86 | ) | | $ | (0.75 | ) | | $ | (2.69 | ) |
Weighted average common shares outstanding, basic and diluted | | | 12,276,394 | | | | 4,980,306 | | | | 10,622,277 | | | | 2,945,351 | |
(1) Includes the following stock-based compensation expense | | | | | | | | | | | | | | | | |
Research and development | | $ | 55 | | | $ | 30 | | | $ | 163 | | | $ | 310 | |
General and administrative | | $ | 180 | | | $ | 113 | | | $ | 546 | | | $ | 1,107 | |
SOURCE: Dermata Therapeutics
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- 2022年12月、DMT 310の第2段階背部治療は中から重度の酒かす鼻につながると予想される-
- DMT 310 3期治療中の重度ざ瘡は今年上半期に開始予定です 2023 -
カリフォルニア州サンディエゴ/ACCESSWIRE/2022年11月10日/デマタ治療会社(ナスダックコード:DRMA;DRMAW)(以下、“会社”)は、医療や美容皮膚疾患の治療に専念する臨床段階バイオ製薬会社である。同社は今日、会社の最近の進展を重点的に紹介し、2022年9月30日までの四半期財務業績を報告した。
デマタ会長兼最高経営責任者のグリー·プロール氏は、“私はデマタが今年までに得た成果に興奮し、私たちが私たちのDMT 310第2段階バックライン治療中の重度の酒かす鼻患者の結果を発表する時に引き続きこの勢いを維持する予定だ”と述べた。DMT 310は、週に1回の局所候補製品として、ざ瘡および酒かす鼻患者の治療パターンを変化させる可能性があると信じている。私たちは、DMT 310段階3臨床計画において、重度のざ瘡のDMT 310段階2 bざ瘡研究で見られた優れた結果を複製することによって、この変化を証明することができると信じている。また、DMT 410と協力して議論し、患者により多くの革新的な治療選択を提供することを期待している
まもなく来る一里塚を予想する
- DMT 310 2期の対角線による中から重度の酒かす鼻それは.Demataは2022年12月に酒かす鼻DMT 310の第2段階研究におけるTOPLINE結果を発表する予定である。これは12週間の二重盲検、無作為、プラセボ対照研究であり、180名の患者が参加した。共通の主要終点は(I)炎症性病変計数の絶対減少と(Ii)調査者全体評価(IGA)であり,5分制(0−4)で分類した。IGA応答者と考えられるためには,患者は12週目に少なくとも2段階低下し,スコアは0または1でなければならない。結果が成功すれば,会社はFDAとの第2段階会議の終了を要求する。
- DMT 310 3期レジメン治療中の重度のざ瘡それは.Dermata計画は2023年上半期にFDAとの第2段階会議を終了することを要求する。FDAからのフィードバックを受けた後、同社は、FDAへの新薬申請を支援するための2つの第3段階研究を含むDMT 310第3段階ざ瘡計画を開始することを意図している。
2022年第3四半期の財務実績
デマータは2022年9月30日現在で810万ドルの現金と現金等価物を持っているが、2021年12月31日現在の現金と現金等価物は1080万ドルである。デマタは、現在の現金資源は2023年第3四半期の運営に資金を提供するのに十分だと予想している。
2022年9月30日までの四半期の研究·開発支出は160万ドルだったが、2021年9月30日までの四半期は80万ドルだった。研究開発費の増加はDMT 310計画の臨床、非臨床と化学、製造と制御(CMC)費用の増加によるものである。2022年9月30日までの四半期は、研究開発による株式ベースの報酬支出は合計0.5万ドルだったが、2021年9月30日までの四半期は30万ドルだった。
2022年9月30日までの四半期では、一般·行政費は90万ドルだったが、2021年9月30日までの四半期は90万ドルだった。2022年9月30日までの四半期は、一般と行政管理による株式報酬支出総額は20万ドルであるのに対し、2021年9月30日までの四半期は10万ドルである。
皮膚治療学について
ピマタ治療会社は臨床段階のバイオテクノロジー会社で、医療と美容皮膚疾患の治療に集中している。同社の主要候補製品DMT 310はそれからスポンジ.スポンジ技術プラットフォームです。DMT 310は週に1回の局部候補製品であり、天然由来の淡水スポンジから来て、多種の独特な作用機序を持っている。DMT 310は現在臨床開発中であり、ざ瘡、酒かす鼻と乾癬の治療に用いられている。同社の第2の候補製品DMT 410はそれを使用しているスポンジ.スポンジこの技術はボツリヌス毒素を局所皮内注射する新しい方法であり、多汗症と多種の美容皮膚状態の治療に用いられる。デマタの本社はカリフォルニア州のサンディエゴにあります。もっと情報を知りたいのですが、アクセスしてください
前向きに陳述する
本プレスリリースの非厳密な意味での歴史的陳述は前向きな陳述である。これらの陳述は会社の現在の信念と期待に基づいており、時々新しいリスクが発生する可能性がある。展望的陳述は、データイベント時間に関する予想、規制機関に提出された会議および/または応答に関する時間の予想、会社候補製品に関する任意の潜在的な協力機会の予想、現在の現金および現金等価性、および運営に資金を提供する時間の予想、その候補製品DMT 310およびDMT 410の成功、コストおよびタイミング、および進行中および計画中の臨床試験を含むが、これらに限定されない既知および未知のリスク、不確実性、仮説、および他の要因の影響を受ける。また、DMT 310またはDMT 410の結果が、将来の製品開発をリードするかどうか。これらの陳述はただ現在の情報と予想された予測に基づいており、多くのリスクと不確定要素に関連している。各種の要素により、薬物開発、承認と商業化に固有のリスクと不確定性、及び過去の臨床試験結果は未来の試験結果を予測できない可能性があるため、実際の事件或いは結果は任意のこのような陳述の中で予測された結果と大きく異なる可能性がある。これらの他の要因との議論については、デマタが米国証券取引委員会に提出した文書を参考にしてください。このような展望的な陳述に過度に依存しないように注意してください, 本契約日のみを基準とします。このような慎重さは1995年の個人証券訴訟改革法の安全港条項に基づいて作られた。すべての前向きな陳述は、法律が別に要求がない限り、本プレスリリース後のイベントまたは状況を反映するために、本警告声明の制約を受けており、デマータには、本プレスリリースを修正または更新する義務がない。
投資家:
ショーン·プロール
役員高級法律と業務発展部
メール:Info@dermatarx.com
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
貸借対照表
| 2022年9月30日 | | | 2021年12月31日 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | | |
資産 | | | | | | |
現金と現金等価物 | | $ | 8,067 | | | $ | 10,799 | |
前払い費用と他の流動資産 | | | 908 | | | | 825 | |
総資産 | | | 8,975 | | | | 11,624 | |
負債.負債 | | | | | | | | |
売掛金 | | | 484 | | | | 515 | |
負債を計算すべきである | | | 1,020 | | | | 1,002 | |
総負債 | | | 1,504 | | | | 1,517 | |
権益 | | | 7,471 | | | | 10,107 | |
負債と権益総額 | | $ | 8,975 | | | $ | 11,624 | |
DERMATA治療会社
(前Demata Treateutics,LLC)
運営説明書
(未監査)
| 9月30日までの3ヶ月間 | | | 9月30日までの9ヶ月間 | |
| | 2022 | | | 2021 | | | 2022 | | | 2021 | |
千単位で、共有と1株当たりのデータは含まれていません | | (未監査) | | | (未監査) | | | (未監査) | | | (未監査) | |
運営費 | | | | | | | | | | | | |
研究と開発(1) | | $ | 1,553 | | | $ | 800 | | | $ | 4,762 | | | $ | 2,348 | |
一般事務と行政事務(1) | | | 893 | | | | 912 | | | | 3,201 | | | | 2,956 | |
総運営費 | | | 2,446 | | | | 1,712 | | | | 7,963 | | | | 5,304 | |
運営損失 | | | (2,446 | ) | | | (1,712 | ) | | | (7,963 | ) | | | (5,304 | ) |
利子支出,純額 | | | (21 | ) | | | 1 | | | | (21 | ) | | | 46 | |
純損失 | | $ | (2,425 | ) | | $ | (1,713 | ) | | $ | (7,942 | ) | | $ | (5,350 | ) |
5,221,156株を償還した場合は配当金とする | | | | | | | | | | | | | | | | |
シリーズ1 c優先株 | | $ | - | | | $ | 269 | | | $ | - | | | $ | 269 | |
条項を改訂して配当金とする | | $ | - | | | $ | 2,293 | | | $ | - | | | $ | 2,293 | |
シリーズ1 D移行可能優先株式 | | | | | | | | | | | | | | | | |
普通株主は純損失を占めなければならない | | $ | (2,425 | ) | | $ | (4,275 | ) | | $ | (7,942 | ) | | $ | (7,912 | ) |
普通株1株当たりの基本損失と償却後の純損失 | | $ | (0.20 | ) | | $ | (0.86 | ) | | $ | (0.75 | ) | | $ | (2.69 | ) |
加重平均発行済み普通株式、基本普通株式、希釈後普通株 | | | 12,276,394 | | | | 4,980,306 | | | | 10,622,277 | | | | 2,945,351 | |
(1)以下の株式ベースの報酬支出を含む | | | | | | | | | | | | | | | | |
研究開発 | | $ | 55 | | | $ | 30 | | | $ | 163 | | | $ | 310 | |
一般と行政 | | $ | 180 | | | $ | 113 | | | $ | 546 | | | $ | 1,107 | |
資料源:皮膚治療学
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