PRESS RELEASE: 8 November 2022, 07:00 CET
New Idylla™ EGFR Study Shows Reduction of Time-to-Treatment by 48% for Lung Cancer Patients
Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD) leading to time-to-treatment on average 16.8 days faster than Next Generation Sequencing (NGS) for EGFR positive patients,
as such showing Idylla™'s potential to improve strategic treatment decisions of patients with advanced non-small cell lung cancer
Mechelen, Belgium, 8 November 2022 – Biocartis Group NV (the 'Company' or 'Biocartis'), an innovative molecular diagnostics company (Euronext Brussels: BCART), today announces the recent publication of a new, large prospective study1 demonstrating that the Idylla™ EGFR Mutation Test (CE-IVD2) leads to the significant reduction of the time-to-treatment by 48% or on average 16.8 days faster than NGS testing for EGFR positive patients. This shows Idylla™'s potential to improve strategic treatment decisions within a multidisciplinary team for patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC).
Herman Verrelst, Chief Executive Officer of Biocartis, commented: "Tailoring cancer treatments to individual patients is key, and require molecular diagnostic testing to help identify the specific biomarkers involved. Recent studies3among approximately 1,600 patients show that in many European countries, less than 50% of the patients undergo biomarker testing. This is due to, among other reasons, lack of diagnostic laboratory infrastructure which also hinders a broader uptake of more complex testing technologies such as NGS. Integrating decentralized, rapid and easy-to-use Idylla™ testing in routine use can help broaden access to biomarker testing and as such, improve patient treatment and outcomes. We are therefore very pleased with another study showing the significant impact of Idylla™ on time-to-treatment that is no less than 16.8 days faster than NGS for EGFR positive patients with advanced NSCLC."
The study was performed on 238 samples which were tested both using an NGS panel (Oncopanel) and the Idylla™ EGFR Mutation Test4. The study showed a concordance of 98.7% between the Idylla™ EGFR Mutation Test and the NGS panel. The lab turnaround time was faster for the Idylla™ EGFR Mutation Test by an average of 12.4 days. In the EGFR positive cohort, the Idylla™ EGFR Mutation Test led to a 48% reduction and on average 16.8 days faster turnaround time.
Furthermore, the study concludes that the Idylla™ EGFR Mutation Test could contribute to overall time and cost savings for patients if testing is implemented in a stepwise manner, where the Idylla™ EGFR Mutation Test and the PD-L1 IHC (Immunohistochemistry) test are performed first, and comprehensive yet more expensive NGS panel testing is only initiated in case of a negative Idylla™ EGFR Mutation Test. Such first-line use of Idylla™ EGFR Mutation Test is not only more cost-effective, but it also allows to obtain EGFR test results in the same time frame as the PD-L1 IHC test results, which is important as EGFR positivity may be a contra-indication for
PD-1/PD-L1 therapy in NSCLC5.
The impact of the rapid Idylla™ EGFR Mutation Test on turnaround times is in line with previous studies6 published, concluding that Idylla™ testing early on may contribute to improving strategic treatment decisions in a multidisciplinary team for patients with NSCLC by the early screening of EGFR mutations.
--- END ---
More information:
Renate Degrave
Head of Corporate Communications & Investor Relations Biocartis
e-mail rdegrave@biocartis.com
tel +32 15 631 729
mobile 32 471 53 60 64
About Biocartis
With its revolutionary and proprietary Idylla™ platform, Biocartis (Euronext Brussels: BCART) aspires to enable personalized medicine for patients around the world through universal access to molecular testing, by making molecular testing actionable, convenient, fast and suitable for any lab. The Idylla™ platform is a fully automated sample-to-result, real-time PCR (Polymerase Chain Reaction) based system designed to offer in-house access to accurate molecular information in a minimum amount of time for faster, informed treatment decisions. Idylla™'s continuously expanding menu of molecular diagnostic tests address key unmet clinical needs, with a focus in oncology. This is the fastest growing segment of the molecular diagnostics market worldwide. Today, Biocartis offers tests supporting melanoma, colorectal, lung and liver cancer, as well as for COVID-19, Flu, RSV and sepsis. For more information, visit or follow Biocartis on Twitter @Biocartis_ , Facebook or LinkedIn.
Biocartis and Idylla™ are registered trademarks in Europe, the United States and other countries. The Biocartis and Idylla™ trademark and logo are used trademarks owned by Biocartis. Please refer to the product labeling for applicable intended uses for each individual Biocartis product.
This press release is not for distribution, directly or indirectly, in any jurisdiction where to do so would be unlawful. Any persons reading this press release should inform themselves of and observe any such restrictions. Biocartis takes no responsibility for any violation of any such restrictions by any person. This press release does not constitute an offer or invitation for the sale or purchase of securities in any jurisdiction. No securities of Biocartis may be offered or sold in the United States of America absent registration with the United States Securities and Exchange Commission or an exemption from registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended.
Forward-looking statements
Certain statements, beliefs and opinions in this press release are forward-looking, which reflect the Company's or, as appropriate, the Company directors' or managements' current expectations and projections concerning future events such as the Company's results of operations, financial condition, liquidity, performance, prospects, growth, strategies and the industry in which the Company operates. By their nature, forward-looking statements involve a number of risks, uncertainties, assumptions and other factors that could cause actual results or events to differ materially from those expressed or implied by the forward-looking statements. These risks, uncertainties, assumptions and factors could adversely affect the outcome and financial effects of the plans and events described herein. A multitude of factors including, but not limited to, changes in demand, competition and technology, can cause actual events, performance or results to differ significantly from any anticipated development. Forward-looking statements contained in this press release regarding past trends or activities are not guarantees of future performance and should not be taken as a representation that such trends or activities will continue in the future. In addition, even if actual results or developments are consistent with the forward-looking statements contained in this press release, those results or developments may not be indicative of results or developments in future periods. No representations and warranties are made as to the accuracy or fairness of such forward-looking statements. As a result, the Company expressly disclaims any obligation or undertaking to release any updates or revisions to any forward-looking statements in this press release as a result of any change in expectations or any change in events, conditions, assumptions or circumstances on which these forward-looking statements are based, except if specifically required to do so by law or regulation. Neither the Company nor its advisers or representatives nor any of its subsidiary undertakings or any such person's officers or employees guarantees that the assumptions underlying such forward-looking statements are free from errors nor does either accept any responsibility for the future accuracy of the forward-looking statements contained in this press release or the actual occurrence of the forecasted developments. You should not place undue reliance on forward-looking statements, which speak only as of the date of this press release.
1 Banyi N, Alex D, Hughesman C, McNeil K, N Ionescu D, Ma C, Yip S, Melosky B. Improving Time-to-Treatment for Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Patients through Faster Single Gene EGFR Testing Using the Idylla™ EGFR Testing Platform. Curr Oncol. 2022 Oct 18;29(10):7900-7911. doi: 10.3390/curroncol29100624. PMID: 36290901
2 The Idylla™ platform is cleared in the US under K163628. Idylla™ EGFR assay is for Research Use Only in the United States, not for use in diagnostic procedures. For more information, go to
3 Normanno N, Apostolidis K, Wolf A, Al Dieri R, Deans Z, Fairley J, Maas J, Martinez A, Moch H, Nielsen S, Pilz T, Rouleau E, Patton S, Williams V. Access and quality of biomarker testing for precision oncology in Europe. Eur J Cancer. 2022 Oct 1;176:70-77. doi: 10.1016/j.ejca.2022.09.005. Epub ahead of print. PMID: 36194905
4 For each patient, the time that the lab received the sample, the time taken to report the NGS and Idylla™ testing results, the time of first treatment and the final treatment regimen were taken into account
5 J. Mazieres et al. Immune checkpoint inhibitors for patients with advanced lung cancer and oncogenic driver alterations: results from the IMMUNOTARGET registry. Annals of Oncology 2019
6 Including Petiteau C, Robinet-Zimmermann G, Riot A, Dorbeau M, Richard N, Blanc-Fournier C, Bibeau F, Deshayes S, Bergot E, Gervais R, Levallet G. Contribution of the IdyllaTM System to Improving the Therapeutic Care of Patients with NSCLC through Early Screening of EGFR Mutations. Curr Oncol. 2021 Nov 3;28(6):4432-4445. doi: 10.3390/curroncol28060376. PMID: 34898548; PMCID: PMC8628756; Finall A, Davies G, Jones T, et al. J Clin Pathol Epub ahead of print. doi:10.1136/ jclinpath-2021-207987
プレスリリース：2022年11月8日07：00ヨーロッパ中部時間
新機能Idylla™EGFR研究によると減少する肺癌患者の治療時間は48%短縮
Idylla™EGFR突然変異検出(CE-IVD)結果として平均16.8日の治療時間を短縮する 比次世代シークエンシング(NGS)EGFR陽性の患者では,
このように示していますIdylla™‘s潜在力至れり尽くせり戦略的治療決定を改善する末期患者の割合非小蜂の巣肺癌
ベルギーのメヘラン, 8 11月 2022 –Biocartis Group NVは革新的な分子診断会社(汎欧取引所ブリュッセル株式コード：BCART)であり、今日最近新しい大型前向き研究が発表された1アディラ™表皮増殖因子受容体変異試験(CE−IVD)2)は、EGFR陽性患者の治療時間を48%有意に短縮するか、または平均16.8日速くする。これはIDYLLA™が多学科チームにおいて末期非小細胞肺癌患者の戦略治療決定を改善する潜在力を示した。
Biocartis最高経営責任者Herman Verrelstはこうコメントしました"個別の患者のためにがん治療をカスタマイズすることがポイントだそして要求しました分子診断テストをする判断を助けるために具体的なバイオマーカー関与するそれは.最近の研究3約1600人の患者のうち多くのヨーロッパ諸国では少ないです 50%の患者がバイオマーカー検出を受けたそれは.これは…因る,そのうち他にも原因は…,不足している 診断実験室インフラこれはNGSのようなより複雑なテスト技術をより広く採用することを阻害している.分散したものを統合し素早い通常の使用で使用しやすいエジラ™検出は、バイオマーカー検出の経路を広げ、それによって患者の治療および予後を改善するのに役立つことができる。私たちはありますだから、これに非常に満足している別の研究によると ♪the the the顕著性影響エディラ·™ 開ける治療時間それは 16.8日以上比NGS 上には 上皮増殖因子受容体陽性の患者進級する非小細胞肺癌です"
この研究は238サンプルで行われ，これらのサンプルはNGSグループ(OnCopanel)とIdylla™EGFR変異テストを併用した4それは.研究により、IDYLLA™EGFR突然変異測定とNGSプレート測定の一致率は98.7%であった。Idylla™EGFR突然変異測定の実験室回転時間は平均12.4 d速くなった。EGFR陽性の列の中で、Idylla™EGFR突然変異テストによりEGFRは48%減少し、回転時間は平均16.8日短縮された。
また、この研究は、もし一歩一歩測定を行い、まずIDYLA™EGFR突然変異テストとPD-L 1 IHC(免疫組織化学)テストを行い、IDYLLA™EGFR突然変異テストが陰性の場合にのみ全面的であるが、もっと高価な™グループテストを開始するならば、IDYLLA EGFR突然変異テストは患者の全体的な時間とコストを節約することができると結論した。このような第一線でアディラ™EGFR突然変異測定を使用することは、費用効果があるだけでなく、PD-L 1 IHC測定結果と同じ時間枠内でEGFR測定結果を得ることを可能にすることが重要であり、EGFR陽性はおそらく
PD−1/PD−L 1非小細胞肺癌の治療5.
高速エジラ™表皮増殖因子受容体変異測定が回転時間に与える影響は以前の研究と一致した6その結果、早期™測定は表皮増殖因子受容体突然変異を早期スクリーニングすることによって、非小細胞肺癌患者の多学科チームの戦略治療決定を改善することに役立つことが分かった。
-完--
より多くの情報：
レナート·ドグレイブ
Biocartis社広報と投資家関係担当者
電子メール：rdedeve@biocartis.com
電話番号：+32 15 631 729
携帯電話32 471 53 60 64
Biocartisについて
その革命的な独自のIDYLA™プラットフォームにより、Biocartis(汎欧取引所ブリュッセル株式コード：BCART)は普遍的に分子測定を獲得することによって、分子測定を操作可能、便利、迅速かつ任意の実験室に適用することに力を入れ、それによって世界各地の患者に個性化薬物治療を提供する。アディラ™プラットフォームは、より迅速で知られた治療決定を行うために、最短時間で正確な分子情報を得る内部アクセスを提供することを目的とした、試料から結果までの全自動化されたリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応システムである。アディラ™の分子診断検査サービスの範囲は拡大しており、主にまだ満たされていない臨床需要に対して、腫瘍学に重点を置いている。これは世界の分子診断市場の中で最も増加している細分化された市場である。現在、Biocartisは黒色腫、結腸直腸癌、肺癌と肝癌、新冠肺炎、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルスと膿毒症の検査サービスを提供している。より多くの情報については、Biocartisのツイッター@biocartis_、顔書、LinkedInにアクセスしてみてください
BiocartisおよびIDYLA™は、ヨーロッパ、アメリカ、ヨーロッパにおける登録商標である州政府他の国と。BiocartisとIdylla™の商標と標識はBiocartisが所有する商標である。製品ラベルを参考にして、各バイオカターズ製品の適用目標用途を理解してください
本プレスリリースは、そうすることが不法であるため、どの司法管轄区域でも直接または間接的に配布されることには適用されない。このニュース原稿を読む人は誰でもこのような制限を理解して守らなければならない。Biocartisは誰でもこのような制限に違反して何の責任も負わない。本プレスリリースは、いかなる司法管轄区域で証券を売却または購入する要約や招待を構成していません。米国証券取引委員会に登録されていない場合、または改正された1933年の米国証券法に基づいて登録免除を受けた場合、Biocartisの証券はアメリカ合衆国で発行または販売されてはならない。
前向きに陳述する
本プレスリリースのいくつかの陳述、信念と意見は前向きであり、それらは会社または会社の取締役または経営陣の将来の事件に対する現在の予想と予測、例えば会社の運営結果、財務状況、流動性、業績、見通し、成長を反映している策略その会社が存在する業界ですその性質については前向きな陳述は一群の人実際の結果またはイベントが前向き陳述と明示的または実質的に異なるリスク、不確実性、仮説、および他の要因を明示的にまたは暗示する可能性がある。これらのリスクや不確実性仮にこれらの要因は、本明細書に記載された計画およびイベントの結果および財務的影響に悪影響を及ぼす可能性がある。需要の変化を含めて様々な要因があります競争技術とは、実際のイベント、性能、または結果が任意の予想される発展と大きく異なることをもたらす可能性がある。本プレスリリースに含まれる過去の傾向や活動に関する前向きな陳述は、将来の業績の保証ではなく、このような傾向や活動が将来継続するという表現と見なすべきではない。また，実際の結果や事態発展が本プレスにおける前向き陳述と一致していても，これらの結果や事態発展は未来の結果や事態発展を代表しない可能性がある.このような展望的陳述の正確性または公正性については、いかなる陳述や保証も行わない。したがって、会社は、本プレスリリース中のいかなる前向きな陳述に対するいかなる更新または改訂も、いかなる義務も負わないことを明確に表明する…のせいでこれらの前向きな陳述は、法律または法規がそうすることを明確に要求しない限り、予期またはイベント、条件、仮定、または状況の任意の変化に基づいている。会社またはそのコンサルタントまたは代表、その任意の子会社またはそのような者の高級管理者または従業員は、このような展望的陳述に基づく仮定に誤りがないことを保証しないし、本プレスリリースに含まれる展望的陳述の将来の正確性または発展の実際の発生を予測するためにいかなる責任も負わない。あなたは展望的な陳述に過度に依存してはいけません。これらの陳述は、本プレスリリースの日の状況だけを反映しています
1 Banyi N、Alex D、Hughesman C、McNeil K、N Ionescu D、Ma C、Yip S、Melosky B。Idylla™EGFRテストプラットフォームを使用してより速い単遺伝子EGFRテストを行うことによって、末期非小細胞肺癌患者の治療時間を改善する。コール·オコールです2022年10月18日；29(10)：7900-7911。DOI：10.3390/curroncoll 29100624。PMID：36290901
2 K 163628に従って、アディラ™プラットフォームが米国で承認されました。Idylla™表皮増殖因子受容体の測定はアメリカでのみ研究に応用され、診断プログラムに使用されていない。より多くの情報については、アクセスしてください
3 Normanno N、Apostolidis K、Wolf A、Al Dieri R、Deans Z、Fairley J、Maas J、Martinez A、Moch H、Nielsen S、Pilz T、Rouleau E、Patton S、Williams V.ヨーロッパ精確腫瘍学バイオマーカー試験の参入と品質。欧J蟹座。2022年10月1日；176：70-77。DOI：10.1016/j.ejca.2022.09.005。EPubは印刷物に先行している。PMID：36194905
4各患者について、実験室がサンプルを受信した時間、ngsおよびidylla™の検出結果が報告された時間、最初の治療の時間および最後の治療レジメンが考慮された
5 J.Mazieresら。末期肺癌患者と発癌駆動因子が患者の免疫検査点阻害剤を変化させる：IMMNOTARGET登録からの結果。2019年腫瘍学年鑑
6 Petiteau C，Robinet-Zimmermann G，Riot A，Dorbeau M，Richard N，Blanc-Fournier C，Bibeau F，Deshayes S，Berget E，Gervais R，Lvallet G.IdyllaTMシステムの早期スクリーニングによる非小細胞肺癌患者の治療看護の改善への貢献EGFR.EGFR突然変異です。コール·オコールです2021年11月3日；28(6)：4432-4445。DOI：10.3390/curroncoll 28060376。PMID：34898548；PMC 8628756；Finall A，Davies G，Jones Tら。J Clin Pathol Epubは印刷する前に。DOI：10.1136/jClinPath-2021-207987
