Las Vegas, Nevada, Oct. 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Odyssey Health, Inc. (OTC: ODYY), f/k/a Odyssey Group International, Inc., a company focused on developing unique, life-enhancing medical products, today presents a recap of their concussion drug development program. Concussions represent an 'unmet' medical need and affect millions worldwide. Repetitive concussions can increase the risk of developing Chronic Traumatic Encephalopathy (CTE) and other neuropsychiatric disorders.
Odyssey acquired the intellectual property and all rights to the drug on March 1, 2021. Since the acquisition Odyssey has made significant progress in the development program. Some key success points are:
- Successful completion of the pre-clinical toxicology program.
- Successfully completed IND enabling safety studies for a Phase I human trial.
- Created a Scientific Advisory Board of renowned medical doctors who evaluated our drug technology, pre-clinical studies and are overseeing the clinical trials.
- Successful development of a nanoparticle drug formulation.
- Successful development of a spray-dried formulation for intranasal delivery with our partner Upperton Ltd based in the UK.
- Successful development and GMP manufacture of a novel breath-propelled intranasal delivery device with our partner, Design Catapult, Inc.
- The novel breath-propelled intranasal delivery device proved successful in the Phase I trial.
- Filed a patent application on the unique breath-propelled intranasal delivery device.
- Contracted with world-class contract research organizations, Avance Clinical Pty, Ltd. and Nucleus Networks to conduct the Phase I human trial.
- Obtained Alfred Ethics Board approval of an Investigators Brochure to conduct the clinical trial.
- Successful submission of clinical trial protocols to clinicaltrials.gov.
- Ongoing drug stability of the drug in the intranasal device without degradation.
- Successfully completed the Phase I human clinical trial proving the drug is safe and well tolerated.
- Created a Military Advisory Board with distinguished military veterans to assist us in selecting military sites for Phase II clinical trial.
Odyssey is currently communicating with the FDA to present the findings from the Phase I trial. Phase II trial sites are being identified and study design is being created with the site's medical leadership and the Odyssey Medical Advisors.
According to Grandview Research, the global market for concussion treatment was valued at $6.9 billion in 2020 and is forecasted to reach $8.9 billion by 2027. Common settings for concussion include contact sports, military training and operations, motor vehicle accidents, children at play and elderly assistive-living facilities due to falls.
About Odyssey Health Inc. (formerly Odyssey Group International, Inc.)
Odyssey Health Inc. (OTC: ODYY) is a medical company with a focus in the area of life-saving medical solutions. Odyssey's corporate mission is to create, acquire and develop distinct assets, intellectual property, and exceptional technologies that provide meaningful medical solutions. The company is focused on areas that have an identified technological advantage, provide superior clinical utility, and have a substantial market opportunity. For more information, visit the company's website at
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About Our Drug Candidate
PRV-002 is a fully synthetic non-naturally occurring neurosteroid being developed for the treatment of mTBI (concussion). In preclinical studies, PRV-002 has demonstrated equivalent, if not superior, neuroprotective effects compared to related neurosteroids. Animal models of concussion demonstrated that PRV-002 reduces the behavioral pathology associated with brain injury symptoms such as memory impairment, anxiety, and motor/sensory performance. Additionally, PRV-002 is lipophilic and can easily cross the blood-brain barrier to rapidly eliminate swelling, oxidative stress and inflammation in the brain while restoring proper blood flow.
About Our Drug-Device Combination
The drug formulation is designed to be administered into the upper chamber of the nasal cavity immediately after the diagnosis of concussion, using the company's proprietary intranasal delivery device for periaxonal flow to the brain along the olfactory nerve. This route of administration, coupled with the drug's lipophilic characteristics, enables PRV-002 to cross the blood-brain barrier within minutes and spread throughout the brain quickly, and is intended to reverse the harmful effects of a concussion.
Forward-Looking Statements
This news release may contain forward-looking statements within the meaning of the "safe harbor" provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Such statements are based upon our current expectations and speak only as of the date hereof. Our actual results may differ materially and adversely from those expressed in any forward-looking statements as a result of various factors and uncertainties, including our ability to continue to raise needed funds, successfully complete the Phase I trial, our ability to successfully develop products, rapid changes in our markets, changes in demand for our future products, and legislative, regulatory, competitive developments and general economic conditions.
Inquiries:
Odyssey Health
info@odysseyhealthinc.com
ネバダ州ラスベガス,2022年10月6日(環球網)−オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY),F/K/aオデッセイグループ国際会社,独自の生命増強医療製品の開発に専念している会社であり,今日は彼らの脳震盪薬物開発計画を簡単に紹介した。脳震盪は満足されていない医療需要を表し、世界の数百万人に影響を与えている。脳震盪を繰り返すことは慢性創傷性脳症(CTE)や他の神経精神疾患のリスクを増加させる。
オデッセイは2021年3月1日にこの薬物の知的財産権とすべての権利を獲得した。買収以来、オデッセイは開発計画に大きな進展を遂げた。重要なのは成功点です
- 臨床前毒理学プロジェクトを円満に完成した。
- 第一段階人体試験のIND有効安全性研究を成功させた。
- 有名な医師からなる科学顧問委員会を創立し、彼らは著者らの薬物技術、臨床前研究を評価し、臨床試験を監督した。
- ナノ医薬製剤の開発に成功した
- イギリスに本部を置くパートナーであるUpperton Ltdと鼻腔投与のための噴霧乾燥製剤の開発に成功した。
- 我々のパートナーであるDesign Catapult,Inc.と新しい呼吸推進鼻腔投与装置の開発とGMPの製造に成功した
- この新しい呼吸推進鼻腔投与装置は第一段階試験で成功していることが証明された。
- このような独特の呼吸推進鼻腔投与装置のために特許が出願されている。
- 世界レベルの契約研究機構、Avance Clinic Pty,Ltd.とNucleus Networksと契約を締結し、第1段階の人体試験を行った。
- Alfred倫理委員会の承認を得て臨床試験を行った研究者マニュアル。
- 臨床試験案を臨床試験サイトに提出することに成功した。
- 分解することなく、鼻腔装置における薬物の持続的な薬物安定性を向上させる。
- 第一段階のヒト臨床試験に成功し、この薬物が安全かつ耐性が良好であることを証明した。
- 第二段階の臨床試験のための軍事場所の選択を助けるために、傑出した退役軍人からなる軍事顧問委員会を設立した。
オデッセイは現在、I期試験の結果を公表するためにFDAとコミュニケーションを取っている。第二段階試験地点が決定されており,研究設計はその場所の医療リーダーやオデッセイ医療コンサルタントとともに作成されている。
Granview Researchのデータによると、2020年の世界の脳震盪治療市場の価値は69億ドルで、2027年までに89億ドルに達すると予測されている。脳震盪のよく見られる環境は接触運動、軍事訓練と手術、自動車事故、児童ゲームと転倒による高齢者補助生活施設を含む。
オデッセイ健康会社について(前身はオデッセイ国際グループ)
オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)は,命を救う医療ソリューション分野に専念する医療会社である。オデッセイの会社の使命は,独自の資産,知的財産権,特殊技術を創造,買収,開発し,有意義な医療ソリューションを提供することである。同社は公認された技術優位性を持ち、優れた臨床実用価値を提供し、重大な市場機会を持つ分野に集中している。もっと知りたいのは、同社のサイトにアクセスしてください
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私たちの麻薬候補者について
PRV−002は完全に合成された非自然産生神経ステロイドであり,脳震盪の治療のために開発されている。臨床前研究では,PRV−002は関連神経ステロイドよりも優れていなくても同等の神経保護作用があることが証明されている。脳震盪の動物モデルにより、PRV-002は記憶障害、焦慮と運動/感覚表現などの脳損傷症状に関連する行為病理を減少できることを表明した。また,PRV−002は親油性であり,血液脳関門を容易に通過し,正常な血液流動を回復するとともに,脳中の腫脹,酸化ストレス,炎症を迅速に除去することができる。
私たちの薬-デバイスの組み合わせについて
この製剤は脳震盪診断後ただちに鼻腔上腔に入り,同社独自の鼻内投与装置を用いて,嗅神経に沿って軸索周囲を脳に流すことを目的としている。この投与経路は,薬物の親油性特性に加え,PRV−002が数分間で血液脳関門を通過し,脳全体に急速に伝播し,脳震盪の有害影響を逆転させることを目的としている
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法における“安全港”条項が指す前向きな陳述が含まれている可能性がある。このような陳述は,本稿の発表日までの状況のみを代表する我々の現在の予想に基づいている.各種の要素と不確定要素のため、私たちの実際の結果はいかなる展望性陳述で表現されたものと大きく異なる可能性があり、これらの不確定要素は私たちが引き続き必要な資金を調達する能力、第一段階の試験を成功する能力、私たちが製品を開発する能力、私たちの市場の迅速な変化、私たちの未来の製品に対する需要の変化、そして立法、法規、競争発展と全体的な経済状況を含む。
問い合わせ:
オデッセイは健康だ
電子メール:Info@odyseyHealth Thinc.com