- In pre-clinical studies, Brilacidin shown to synergize with marketed antifungals against pathogenic species of aspergillosis, candidiasis, cryptococcosis and mucormycosis, and further exhibited potent stand-alone efficacy against Cryptococcus neoformans
- These data suggest Brilacidin has potential as a novel antifungal agent
WAKEFIELD, MA, Oct. 04, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- via NewMediaWire – Innovation Pharmaceuticals (OTCQB:IPIX) ("the Company"), a clinical stage biopharmaceutical company, today announced publication of a scientific article on the antifungal activity of Brilacidin, the Company's defensin-mimetic drug candidate with antimicrobial and immunomodulatory properties. The paper, accessible at the link below as a preprint and to be submitted for peer review, is based on independent research conducted primarily by scientists at the University of São Paulo, Brazil. A corresponding patent application related to this work has been filed.
- Fernanda dos Reis T, Alves de Castro P, Bastos R, Pinzan CF, Souza PFN, Ackloo S, Hossain MA, Drewry D, Alkhazraji S, Ibrahim A, Hyunil J, DeGrado WF. "A Host Defense Peptide Mimetic, Brilacidin, Potentiates Caspofungin Antifungal Activity Against Human Pathogenic Fungi."
bioRxiv 2022.09.28.509882; doi.org/10.1101/2022.09.28.509882
Summary of Brilacidin Antifungal Research Findings
Following an in vitro drug screening of 1,402 compounds, Brilacidin showed promising antifungal activity and was subsequently selected for additional pre-clinical evaluation, including in combination with caspofungin (CAS), voriconazole (VOR), and posaconazole (POSA), all current antifungal treatments.
In cell culture, in Aspergillus fumigatus (A. fumigatus), Brilacidin converted CAS from a fungistatic into a fungicidal drug, enabling it to overcome both drug resistance and biofilm formation. Brilacidin exerted, to a lesser degree, synergistic effects with VOR in A. fumigatus. Further in vitro testing showed Brilacidin synergized with CAS in C. albicans, C. auris and C. neoformans. In an A. fumigatus immunosuppressed mouse model in invasive pulmonary aspergillosis, Brilacidin plus CAS cleared infection in the lungs by almost 95 percent, compared to ~50 percent when each compound was administered individually. Brilacidin also showed in vitro an additive inhibitory effect when combined with POSA in several species of Mucorales, the main etiological agents of mucormycosis, commonly referred to as black fungus. Mortality rates can be as high as 90 percent in this fungal disease.
Interestingly, Brilacidin showed potent in vitro stand-alone efficacy (MIC=2.5µM) in C. neoformans, a major driver of illness in people living with HIV/AIDS. C. neoformans, for which few effective treatments are available, causes an estimated 220,000 cases of cryptococcal meningitis worldwide each year and is associated with an 80 percent mortality rate.
A proposed antifungal mechanism of action of Brilacidin involves membrane depolarization by impacting calcineurin and cell wall integrity, as informed by protein kinase inhibitory experiments and genetic screenings of protein phosphatase null mutants.
"It is a remarkable feature of Brilacidin that it can potentiate multiple antifungals, in different pathogenic fungi, including hard-to-treat species. New antifungal combination strategies are urgently needed due to a scarcity of novel agents, alongside emerging resistance in the clinical setting," commented Gustavo Henrique Goldman, Professor of Molecular Biology, University of São Paulo, Brazil, and a Chief Editor for Frontiers in Fungal Biology, a peer-reviewed journal dedicated to the study of mycology. "Another notable finding from our research is that Brilacidin shows exceptional potency of its own as a monotherapy against C. neoformans, a particularly problematic fungus. We look forward to broadening our planned studies of Brilacidin's antifungal properties."
About Antifungal Diseases 1, 2, 3
There are up to 5 million fungal species populating the earth, of which approximately 100,000 species have been identified. About 300 fungal species cause disease in humans. Overall, Candida, Cryptococcus and Aspergillus represent the main causative organisms of invasive fungal infections. There is a large unmet medical need for developing novel antifungal agents, particularly given the emergence of resistance in the clinical setting. The utility of current antifungal treatments is limited due to toxicity, fungistatic and not fungicidal properties, as well as drug interaction concerns. In the United States, antifungal drugs can qualify for expedited clinical development, under Qualified Infectious Disease Product designation, Orphan Drug designation, and the limited population pathway development program. Pivotal clinical trials for antifungal drugs are generally smaller than those in other infectious disease areas, requiring between 300 and 600 patients. Caspofungin sales were estimated to be $414 million in 2021, with the global antifungal drugs market estimated at $14.8 billion in 2021 and expected to reach $20.5 billion by 2030.
1 Current Antimycotics, New Prospects, and Future Approaches to Antifungal Therapy
2 Global Caspofungin Market Research Report 2022 (Status and Outlook)
3 Antifungal Drugs Market Size to be worth $20.5 Billion by 2030: Grand View Research, Inc.
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INVESTOR AND MEDIA CONTACTS
Innovation Pharmaceuticals Inc.
Leo Ehrlich
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- 臨床前研究では,Brilacidinは市販の抗真菌薬と病原種に対する相乗作用が証明されているアスペルガー病, カンジダ症, クリプトコッカス病そして毛かび病さらに強力な単項効果を示しています新生クリプトコッカス
- このデータはBrilacidinが新しい抗真菌薬としての潜在力を持っていることを示しています
マサチューセッツ州ウェイクフィールド、2022年10月4日(環球網)--臨床段階生物製薬会社Via NewMediaWire-Innovation PharmPharmticals(場外取引市場コード:IPIX)は今日Brilacidin抗真菌活性に関する科学文章を発表し、Brilacidinは同社のディフェンシン類候補薬物であり、抗微生物と免疫調節特性を有する。この論文は主にブラジルサンパウロ大学の科学者が行った独立した研究に基づいており、以下のリンクで予刷本を獲得し、同業者審査に提出することができる。この仕事に関連した相応の特許出願が提出された。
- Fernanda dos Reis T,Alves de Castro P,Bastos R,Pinzan CF,Souza PFN,Ackloo S,Hossain MA,Drewry D,AlKhazraji S,Ibrahim A,Hyunil J,DeGrado WFである.Brilacidinであって、ヒト病原真菌に対するカポフェン純の抗真菌活性を増強する宿主防御ペプチド模倣体
BioRxiv 2022.09.28.509882;doi.org/10.1101/2022.09.28.509882
Brilacidin抗真菌研究進展概要
その後…体外培養1,402種類の化合物の薬物スクリーニングにおいて、Brilacidinは良好な抗真菌活性を示し、その後、カポフェン(CAS)、ボリコナゾール(VOR)およびポサコナゾール(POSA)との併用を含む追加の臨床前評価を行うことが選択され、これらは現在の抗真菌治療法である。
細胞培養では煙曲カビ (煙曲カビ)、Brilacidinは、CASを抗真菌薬から殺菌薬に変換し、薬剤耐性および生物被膜形成を克服できるようにした。BrilacidinとVORは異なる程度の協同作用がある煙曲カビそれは.さらに進む体外培養BrilacidinとCASはカンジダ?カンジダ, C.Aurisそして新生バチルスそれは.1つは煙曲カビ侵襲性肺アスペルギルス症免疫抑制マウスモデルにおいて、BrilacidinとCASは肺部感染を95%近く除去でき、2種類の化合物を単独で投与した場合約50%であった。ブリジデンは体外培養POSAに結合した場合,いくつかのカビ目に相加的な抑制作用があり,主な病原体は毛かび病一般的に黒木耳と呼ばれる。この真菌症の死亡率は90%に達する可能性がある。
興味深いことにBrilacidinは強力な体外培養単機能性能(MIC=2.5ミクロン)新生バチルスHIV/エイズ患者の主な駆動力です新生バチルス有効な治療法はほとんどなく,毎年世界的に約22万例のクリプトコッカス性髄膜炎が発生し,80%の死亡率に関与している。
提案されたBrilacidinの抗真菌作用機序は、プロテインキナーゼ阻害実験およびプロテインホスファターゼ欠損変異体の遺伝的スクリーニングに由来するカルシニューリンおよび細胞壁完全性に影響を与えることによって膜脱分極を達成することを含む。
ブラジルサンパウロ大学分子生物学教授、“デイリー·テレグラフ”の編集長グスタボ·エンリケ·ゴールドマン氏は“Brilacidinの顕著な特徴は、治療困難な種を含む異なる病原真菌の中で多種の抗真菌薬を増強できることである。新薬が不足しているため、臨床環境中に新たに出現した薬剤耐性に加え、新しい抗真菌連合策略が切実に必要とされている”とコメントした真菌生物学の最前線これは真菌学研究に取り組んでいる同業者評議定期刊行物である。“私たちが研究したもう一つの注目すべき発見は、Brilacidinが単一療法として非凡な効力を示していることである新生バチルス特に問題のある真菌です私たちが計画しているBrilacidin抗真菌特性の研究を拡大することを期待しています“
抗真菌疾患について1, 2, 3
地球上には500万種もの真菌種があり,そのうち約10万種が確認されている。約300種類の真菌が人間の病気を引き起こす。全体的に言えばカンジダ?カンジダ, クリプトコッカスそしてコウジカビ侵襲性真菌感染を代表する主要な病原微生物。新しい抗真菌薬の開発には満足されていない医学的需要が大量にあり,特に臨床環境で薬剤耐性が出現した場合である。殺菌特性及び薬物相互作用ではなく、毒性、抗真菌の考慮により、現在抗真菌治療の効用は限られている。米国では,合格した感染症製品指定,孤児薬物指定と有限人口経路発展計画により,抗真菌薬物は臨床開発を加速する資格を得ることができる。抗真菌薬物の重要な臨床試験は通常他の伝染病領域の試験より規模が小さく、300~600名の患者が必要である。2021年のカポフェン純売上高は4.14億ドル、2021年の全世界の抗真菌薬物市場は148億ドルと推定され、2030年には205億ドルに達すると予想されている。
1現在の抗真菌薬、新しい将来性、および将来の抗真菌治療方法
2“2022年グローバルカポフェン市場研究報告”(現状と展望)
3抗真菌薬物市場規模は2030年までに205億ドルに達する:Grand View Research,Inc.
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