Patients Treated with SilverSeal Experienced Significantly Less Scarring and Improved Skin Functionality Following Surgical Incision
LANGHORNE, Pa., Oct. 03, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- NEXGEL, Inc. (NASDAQ: NXGL, NXGLW), ("NEXGEL" or the "Company"), a leading provider of ultra-gentle, high-water-content hydrogel products for healthcare and consumer applications, announced today that SAGE Journals' Scars, Burns and Healing publication, a peer-reviewed journal that focuses on scar and burns research, has published new data from a study evaluating the impact of NEXGEL's SilverSeal® hydrogel dressing on postoperative scarring and complications. The results demonstrated significant scar improvement in patients treated with SilverSeal.
Study Design:
- SilverSeal was used post-surgery as an antimicrobial dressing to evaluate its ability to aid in the healing process.
- 40 foot and ankle patients (aged 32 to 66) were included in the double-blind, randomized study with 20 patients in each group.
- Postoperatively, the treatment group was given a SilverSeal hydrogel dressing, and the control group was treated with a standard petroleum-based dressing.
- Scarring and complications were evaluated, and follow-up was performed at two, six and 12 weeks post-surgery using the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS), which measures a scar's quality from both the physician and patient's perspective.
- Patients were not excluded in the study based on gender, age or comorbidity.
Results:
- The treatment group demonstrated statistically significant improvements in the POSAS observer score and observer opinion at six and 12 weeks (p<0.001).
- Patients in the treatment group reported significantly reduced pain, compared with the control group, at 12 weeks (p<0.001).
- Patients reported that itching at the surgical site declined over time for both groups (p<0.001), with significantly less itching reported by the treatment group (p=0.027).
- The scar area considerably decreased for the treatment group compared to the control group at six and 12 weeks (p≤0.002).
- Neither group experienced post-operative complications.
"Surgical incisions all result in scar formation, some more pronounced than others," said Dr. Stephen Brigido, Section Chief of Foot and Ankle Reconstruction and Fellowship Director at the Orthopedic Institute at Lehigh Valley Hospital. "As skin heals and scar formation occurs, patients often experience discomfort such as sharp pain, burning and itching. After 12 weeks of observing these patient groups, we saw noteworthy differences when comparing the control group with the treatment group. We found that patients treated with NEXGEL's SilverSeal hydrogel dressing experienced significantly less negative symptoms and regained their skin functionality quickly. We also found that the overall scar area significantly decreased in patients who used SilverSeal."
Dr. Brigido continued, "The most important result we observed was a significant decrease in skin and scar incisional pain experienced by patients in the hydrogel group, which was observed throughout the study. As a surgeon, this suggests a marked change in how patients undergoing surgery should be treated. These results are promising for not only for foot and ankle surgery but also for healing all postsurgical incisions."
The study took place at Lehigh Valley Orthopedic Institute.
About NEXGEL, INC.
NEXGEL is a leading provider of ultra-gentle, high-water-content hydrogels for healthcare and consumer applications. Based in Langhorne, Pa., the Company has developed and manufactured electron-beam, cross-linked hydrogels for over two decades. Alongside its strategic partners, NEXGEL has formulated more than 200 different combinations to bring natural ingredients to gentle skin patches that can be worn for long periods of time with little to no irritation.
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SilverSeal治療を受けた患者は手術切開後瘢痕が著明に減少し,皮膚機能が改善した
ペンシルバニア州ランホーン、2022年10月3日(ユニバーサル通信社)医療および消費者用途のための超温和で高含水ヒドロゲル製品のリーディングサプライヤーNEXGEL,Inc.(ナスダックコード:NXGL,NXGLW)は本日,瘢痕と熱傷研究に専念する同業者評議誌“Sage Journal‘s Scarks,Burns and Healing”がNexels’s SilverSealの影響を評価する研究の新しいデータを発表した®術後瘢痕形成および合併症に及ぼすハイドロゲル包帯の影響その結果,SilverSeal治療を受けた患者の瘢痕は有意に改善した。
研究設計:
- SilverSealは、治癒過程を助ける能力を評価するために、手術後に抗菌包帯として使用される。
- 40人の足部および足首患者(年齢32歳から66歳)がこの二重盲検無作為研究に組み込まれ、各群20名の患者。
- 術後,治療群はSilverSealハイドロゲル包帯,対照群は標準石油基包帯を用いた。
- 瘢痕形成と合併症を評価し、そして術後2、6と12週に患者と観察者瘢痕評価尺度(POAS)を用いてフォローアップを行い、この尺度は医師と患者の角度から瘢痕の質を測定した。
- 患者は性別,年齢あるいは共病による研究から除外されなかった。
結果:
- 治療群は治療6週間と12週時にPOSAS観察者採点と観察者の意見はすべて統計学的に有意な改善があった(P
- 対照群と比較して、治療12週間の時、治療群患者の痛みは明らかに軽減した(P
- 両群の手術部位のかゆみは時間の経過とともに減少したと報告されている(p
- 治療6週間と12週の時、治療群の瘢痕面積は対照群より明らかに縮小した(p≦0.002)。
- 両群の患者はすべて術後合併症が出現しなかった。
リハ伊谷病院整形外科研究所足果再建課長兼取締役のスティーブン·ブリジド博士は,手術切り口は瘢痕形成を招き,その中のいくつかは他よりも明らかであると述べた。皮膚癒合や瘢痕形成に伴い、痛み、灼熱、かゆみなどの不快感を経験することが多い。12週間の観察では、対照群と治療群に有意差が認められた。NEXGELのSilverSealハイドロゲル包帯で治療した患者の負の症状は有意に減少し、皮膚機能は急速に回復した。SilverSealを用いた患者の全体的な瘢痕面積の有意な減少が認められた
ブリジド博士は続けて、“私たちが観察した最も重要な結果は、研究全体を通して、ハイドロゲル群患者の皮膚や瘢痕傷の痛みが著しく減少したことである。外科医として、手術を受けた患者の治療法が著しく変化したことを示している。これらの結果は、足部や足首手術だけでなく、すべての手術後の傷を治癒するのにも適している”と続けた
この研究はリハ伊谷整形外科研究所で行われた。
NEXGEL社の概要
NEXGELは医療や消費応用のための超温和で高含水ハイドロゲルのリーディングサプライヤーである。同社はペンシルバニア州ランホーンに本社を置き、電子ビーム、架橋型ハイドロゲルの開発と製造は20年以上の歴史がある。NEXGELは戦略パートナーとともに200種類以上の異なる組み合わせを調製しており,天然成分を温和な皮膚パッチに導入することで,長時間装着可能であり,刺激性はほとんどない。
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