PharmaTher Holdings Ltd. (OTCQB:PHRRF) has published its operational and audited financial results for fiscal year ended May 31, 2022.
The company, which focuses on delivering ketamine for treating mental health disorders closed the annual period as follows:
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Cash and cash equivalents totaled $6.684.912, compared to $2.028.554 as of May 31, 2022.
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Investment reached $2.166.260, somewhat less than the gathered $2.263.620 as of May 31, 2021.
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R&D annual expenses for a total of $1.902.274, an almost 250% increase of the $548.770 yearly invested in the prior period.
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Net loss for the annual period ending May 31, 2022, was $2.928.566.
As for research, partnerships, pipeline development and commercialization, PharmaTher has stayed quite busy in recent months.
The company presented positive efficacy and safety data from its Phase 1/2 clinical trial of ketamine as treatment of levodopa-induced dyskinesia in Parkinson's disease as well as for its IND-enabling study of proprietary LSD and psilocybin microneedle patches.
In its legal search, it obtained FDA approval for its IND application for ketamine to treat amyotrophic lateral sclerosis (ALS), orphan drug designations for ketamine to treat complex regional pain syndrome and status epilepticus, and is currently seeking the agency's approval for its ketamine injection and infusion products for anesthesia and procedural sedation.
Lastly, PharmaTher signed several development agreements. One was with CCBIO for its novel ketamine wearable delivery technology, another with LTS Lohmann for its ketamine microneedle patch, and a latter with Alcami for the clinical and commercial manufacturing of ketamine.
The company has also achieved full funding for its ketamine development programs, including injection and infusion products, a microneedle patch and a wearable delivery device.
PharmaTher's CEO, Fabio Chianelli, believes the company has achieved important clinical and business milestones this fiscal year, and that will pave the way towards becoming a commercial-stage firm next year.
Chianelli explained that in order to support the commercial objectives, the company aims "to file abbreviated new drug applications with the FDA for our ketamine injectable products for anesthesia and procedural sedation," expecting to get the approvals by the second half of 2023.
PharmaTher's clinical development objectives for the next twelve months include obtaining FDA green light to conduct a Phase 3 trial studying ketamine for Parkinson's, presenting results from the Phase 2 trial of ketamine for Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), presenting clinical study results in depression and pain with proprietary ketamine microneedle patch and ketamine wearable pump device, as well as partnering with other pharma companies for PharmaTher's ketamine products, drug delivery systems and clinical programs.
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PharmaTherホールディングス(場外取引コード:PHRRF)出版されています運営と監査された財務結果上には2022年5月31日までの事業年度
同社は精神健康障害の治療のためのケタミンの提供に注力しており、その年度終了期は以下の通りである
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現金と現金等価物合計6.684.912ドルですが、2022年5月31日現在で2.028.554ドルです
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投資する2.166.260ドルに達し、2021年5月31日現在の2.263.620ドルをやや下回った。
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研究開発年度費用合計1.902.274ドルになります250%近く増加しました前の時期に毎年投資された548.770ドルのうち。
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純損失2022年5月31日までの年間期間は2.928.566ドル。
研究、協力、パイプライン開発、商業化については、PharmaTherは残っています忙しいですここ数ヶ月です。
その会社は提出したケタミンによるパーキンソン病レボドパ誘導運動障害の1/2期臨床試験の陽性効果と安全性データINDの研究を支援しています独自のLSDと裸蓋キノコマイクロニードルパッチ.
法律の検索ではFDA承認筋萎縮性側索硬化症(ALS)のケタミンの治療のためのIND申請と,複雑な地域疼痛症候群やてんかん重積状態を治療するためのケタミンの孤児薬名は,麻酔やプログラム鎮静のためのケタミン注射や注入製品の承認が求められている
最後にPharmaTherはいくつかの署名をしました発展協定それは.その1つは和ですCCBIO新しいケタミンのウェアラブル配信技術のおかげでLTSローマン前者はケタミン微小針パッチに用いられ、後者は臨床および商業的にケタミンの生産に用いられる。
同社はまた、注射と輸液製品、マイクロニードルパッチ、および着用可能な送達デバイスを含むそのケタミン開発プロジェクトのための全額資金を実現した。
PharmaTher最高経営責任者ファビオ·チアーネリ当社は本年度に重要な臨床·業務マイルストーンを取得したと信じており、来年の商業舞台会社になるための道を開く.
Chianelliは,ビジネス目標を支援するために,“麻酔やプログラム鎮静のためのケタミン注射製品のための短い新薬申請をFDAに提出する”ことを目標としており,2023年下半期に承認される予定であると説明した
PharmaTherの臨床開発目標次の12カ月間にFDAの許可を得てパーキンソン病用ケタミンの第3段階試験を行い,筋萎縮性側索硬化症(ALS)用ケタミンの第2段階試験の結果を示し,専用のケタミンマイクロニードルパッチとケタミンウェアラブルポンプ装置を用いたうつ病や疼痛治療の臨床研究結果を示し,他の製薬会社と協力してPharmaTherのケタミン製品,薬物送達システム,臨床レジメンを開発した
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