Napo Pharmaceuticals, Inc. ("Napo"), the wholly-owned subsidiary of Jaguar Health, Inc. (NASDAQ:JAGX) ("Jaguar" or the "Company") today announced the activation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) of the Investigational New Drug (IND) application for Napo's NP-300, a novel drug product candidate for the symptomatic relief and treatment of moderate-to-severe diarrhea, with or without concomitant antimicrobial therapy, from bacterial, viral and parasitic infections including Vibrio cholerae, the bacterium that causes cholera.
"We were very pleased to hear from the FDA that they have completed their review of our IND application for NP-300 and concluded that Napo may proceed with its proposed phase I clinical trial for the drug. Following the completion of the phase I trial, the Company will be positioned to initiate the next stage of our clinical development program for cholera-related diarrhea when our development team has the requisite resources and bandwidth to initiate the additional required trials," said Lisa Conte, Jaguar's president and CEO. "We are grateful for the partial financial support from the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) to support the NP-300 preclinical program."
アジア網カリフォルニア州サンホセ10月24日電ジャガー健康会社(ナスダックコード：JAGX)(以下：ジャガー社)の完全子会社ナ波製薬会社(以下、ナポ)は今日、アメリカ食品医薬品局(FDA)がナ波NP-300に対する研究新薬(IND)の申請を活性化したと発表した。ナポNP-300は新薬製品であり、症状の緩和と中重度下痢の治療に適しており、同時にあるいは同時に抗菌治療を行わず、細菌、ウイルス、寄生虫感染を含むコレラ菌コレラの細菌を引き起こしています
ジャガー社長兼最高経営責任者のリサ·コンテ氏は“NP-300のIND申請の審査が完了したことをFDAから聞いて嬉しいです。ナポはこの薬剤が提案されたI期臨床試験を継続する可能性があると結論しました。I期試験が完了した後、私たちの開発チームが必要な資源と帯域幅を持って追加の試験を開始すると、会社はコレラ関連下痢臨床開発計画の次の段階を開始する準備ができます”と話した。NP−300臨床前プロジェクトを支援するための米国国立アレルギー·感染症研究所(NIAID)の資金支援の一部に感謝します
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