Value-based Oncology Leader Improving Access to Cutting-Edge Therapies
CERRITOS, Calif., Sept. 29, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Oncology Institute, Inc. (NASDAQ: TOI), today announces the enrollment of two of its patients as the first and second patients dosed in the United States in a phase 3 open-label, randomized study of Pirtobrutinib (LOXO-305) versus Ibrutinib in patients with Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (BRUIN-CLL-314). Pirtobrutinib (LOXO-305) is currently in clinical trial phase, whereas Ibrutinib has been available in the market since 2013. If approved, Pirtobrutinib (LOXO-305) aims to have better efficacy than other alternatives currently available. Benefits can include symptom reduction for patients. Eli Lilly and Company serves as the sponsor of this clinical trial.
Pirtobrutinib and Ibrutinib are both oral treatments that bind to the Bruton Tyrosine Kinase (BTK) protein to inhibit its activity. Ibrutinib, sold as Imbruvica, was first approved by the FDA in 2013.
Pirtobrutinib reversibly binds to BTK allowing for higher BTK inhibition and selectivity. This effect allows for the reduction of any off-target adverse effects. Other BTK inhibitors currently available in the market irreversibly bind to BTK. There is a growing concern about developing resistance to covalent BTK inhibitors, leading to treatment discontinuation in most patients. Researchers recognize Pirtobrutinib for its ability to treat recurrent or relapsing CLL.
Dr. Merrill Shum, TOI's Pharmacy Director, Sub Investigator and Treating Physician for this study, enrolled the patient in Whittier, California. His extensive experience includes being a lead principal investigator and sub-investigator in over 300 clinical trials and aiding in the FDA approval of several drugs.
Dr. John Khoury, one of TOI's Medical Directors, Sub Investigator and Treating Physician for this study, enrolled the patient in Glendale, California. He is the recipient of the 40 under 40 in Cancer Award and Freeman Wilner Foundation Compassionate care award. He has served as a Principal Investigator for multiple trials and has presented his research at many national conferences.
Dr. Richy Agajanian, TOI's Principal Investigator, leads this clinical trial. A dedicated and highly decorated physician, his past work includes cancer research that has contributed to developing new FDA-approved medications. Dr. Agajanian is also the Founder of The Oncology Institute.
"We at TOI are extremely proud of our role in this important clinical trial," says Dr. Yale Podnos, Chief Medical Officer of The Oncology Institute. "New, effective treatments can't be made available to the public without this important research. We look forward to working with the scientific community to continue to be at the forefront of cutting-edge oncology research."
TOI increases access to clinical trials by bringing this cutting-edge service into its 50+ community-based clinics. Currently TOI is conducting over 170 trials.
About The Oncology Institute, Inc.
Founded in 2007, TOI is advancing oncology by delivering highly specialized, value-based cancer care in the community setting. TOI offers cutting-edge, evidence-based cancer care to a population of approximately 1.7 million patients including clinical trials, transfusions, and other care delivery models traditionally associated with the most advanced care delivery organizations. With 90+ employed clinicians and more than 700 teammates in over 50 clinic locations and growing, TOI is changing oncology for the better. For more information visit .
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価値に基づく腫瘍学リーダー改善先端療法の機会を得る
カリフォルニア州セリトス、9月2022年10月29日(環球網)である腫瘍研究所会社(ナスダック市場コード:TOI)は今日、同社の2人の患者が米国で行われた第3期開放無作為対照研究、すなわちPirtobrutinib(LOXO-305)とIbrutinibによる慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫(Bruin-CLL-314)の最初および第2回の患者に参加したと発表した。Pirtobrutinib(LOXO−305)は現在臨床試験段階であるが,Ibrutinibは2013年から市販されている。承認された場合、Pirtobrutinib(LOXO-305)は、既存の他の代替品よりも良好な治療効果を有することを目標とする。利点は患者の症状を軽減することを含むことができる。礼来会社はこの臨床試験のスポンサーです。
Pirtobrutinib,Ibrutinibはいずれも経口治療であり,いずれもBruton Tyroine Kinase(BTK)蛋白に結合して活性を抑制している。Ibrutinibは,Imbrovicaの名称で販売され,2013年に初めてFDAの承認を得た。
PirtobrutinibはBTKと可逆的に結合し、より高いBTK抑制および選択性を可能にする。この効果は目標から外れたいかなる悪影響も減少させることができる。現在市場で獲得可能な他のBTK阻害剤は不可逆的にBTKと結合している。共有結合BTK阻害剤に対する耐性がますます懸念され、多くの患者が治療を停止することを招く。Pirtobrutinibは再発または再発したCLLを治療する能力を認めている。
TAI‘s薬局役員のMerrill Shum博士はこの研究の副研究員と治療医であり、カリフォルニア州ウィティールでこの患者を募集した。彼の豊富な経験は300以上の臨床試験の中で首席研究員と副研究員を務め、FDAのいくつかの薬物の許可に協力した。
John Khoury博士はTOIの医学主任の一人であり、この研究の副研究員や治療医でもあり、カリフォルニア州のグレンデールでこの患者を募集した。彼は40歳以下の癌賞とフリーマン·ウィルナー財団同情ケア賞の受賞者です彼は多くの実験の首席調査員を務め、多くの国の会議で彼の研究成果を紹介した。
TOIの首席研究員であるリッヒ·アガジャニアン博士がこの臨床試験をリードした。敬業と賞賛された医師として、彼の過去の仕事は癌研究を含み、これらの研究はFDAが承認した新薬の開発に貢献した。アガジャニアン博士は腫瘍研究所の創始者でもある。
腫瘍研究所首席医療官Yale Podnos博士は“私たちTOIはこの重要な臨床試験における私たちの役割を非常に誇りに思っている。この重要な研究がなければ、新たな効果的な治療法を公衆に提供することはできません。科学界と協力し、先端腫瘍学研究の最前線を歩み続けることが期待されています
TOIはこの先端サービスを50以上のコミュニティ診療所に導入し,臨床試験の機会を増やした。現在,TOIは170以上の試験を行っている。
腫瘍学研究所の概要
TOIは2007年に設立され、コミュニティ環境において高度に専門化された価値に基づく癌看護を提供することによって腫瘍学の発展を推進した。TOIは、臨床試験、輸血、および他の伝統的に最先端の看護提供機関に関連する看護提供モデルを含む、約170万の患者に証拠に基づく先端癌看護を提供する。TOIは90人以上の雇われた臨床医と50以上の診療所の700人以上のチームメイトを持ち,さらに増加しており,TOIは腫瘍学をより良くしている。もっと多くの情報についてアクセスしてください。
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