MorphoSys U.S. Inc., a fully owned subsidiary of MorphoSys AG ((FSE: MOR, NASDAQ:MOR), today announced data from the ongoing L-MIND study showing that Monjuvi (tafasitamab-cxix) plus lenalidomide followed by Monjuvi monotherapy provided long-term efficacy in patients with relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) treated for at least 2 years, including six patients on treatment for 5 years or more. Additionally, the frequency of adverse events declined after patients transitioned from combination therapy to monotherapy. The data will be presented during a poster session at the Tenth Annual Meeting of the Society of Hematologic Oncology (SOHO 2022) in Houston, Texas.
"The body of data presented at SOHO shows the long-term duration of response to tafasitamab in some patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma not eligible for autologous stem-cell transplant," said Malte Peters, M.D., MorphoSys Chief Research and Development Officer. "These long-term follow-up results for L-MIND reaffirm our belief that tafasitamab plus lenalidomide remains the in-practice, outpatient targeted immunotherapy of choice for this group of patients."
At data cutoff (February 15, 2022), 27 of 80 patients (34%) had undergone treatment for at least 2 years, with a median duration of treatment of 4.3 years. Of those 27, 23 patients were alive at data cutoff, and 13 remained on treatment, including six who were on treatment for at least 5 years.
A complete response was observed in 23 of the 27 patients, including four who were refractory to their primary therapy. A partial response was seen in four patients, two of whom were still on treatment at data cutoff.
The majority of adverse events were grade 1 or 2 during both combination and monotherapy treatment. Patients experienced a lower frequency of all-grade and grade 3 or higher adverse events during monotherapy. The most common adverse events with combination therapy were neutropenia (incidence per person per year, all-grade/Grade ≥3: 3.87/1.91) and diarrhea (1.04/0.04), which declined after patients switched to monotherapy (all-grade/Grade ≥3: 0.87/0.45 and 0.32/0.00, respectively, in the first year of monotherapy). Neutropenia and diarrhea remained the most common adverse events in the first two years of monotherapy.
"The new long-term follow-up results from L-MIND at SOHO 2022 highlight the potential of tafasitamab in providing long-term efficacy in patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma," said Johannes Duell, M.D., University Hospital Wuerzburg Medical Clinic and Polyclinic. "The fact that six of the 27 patients who responded received treatment for 5 or more years – with another seven patients nearing the 5-year mark – points to the durable response induced by tafasitamab. This response durability represents the type of data that offers oncologists confidence when recommending therapies to their patients."
アジア網カリフォルニア州サンホセ8月23日付Morphosys AG(フランクフルト証券取引所株コード:MOR,ナスダックコード:MOR)傘下の完全子会社Morphosys U.S.Inc.が今日行っているL-Mind研究データによると、Monjuvi(他法他モノクロナル-cxix)にナドマイドを加え、Monjuvi単一療法を加えて、少なくとも2年間の再発或いは難治性びまん性大B細胞リンパ腫(DLBCL)患者の治療に長期治療効果を提供することができ、その中に6名の治療5年以上の患者を含む。また,併用治療から単一治療に移行した後,有害事象の頻度が低下した。これらのデータはテキサス州ヒューストンで開催された第10回血液腫瘍学会年次総会(SOHO 2022)のポスター会議で発表される。
“SOHO会議で公表された大量のデータは、いくつかの再発または難治性びまん性大B細胞リンパ腫患者において、彼ファシタンに対する長期反応が自己幹細胞移植の条件を満たしていないことを示している”とMorPhoSys社首席研究·開発官、医学博士マルテ·ピーターズは述べた。これらのL-Mindに対する長期フォローアップ結果は著者らの信念を再確認し、即ち他法モノクロナル抗体付加ナドアミンは依然としてこのような患者の外来指向免疫治療の選択である“と述べた
データ締め切り(2022年2月15日)までに80名中27名(34%)が少なくとも2年間治療を受け,治療持続期間の中央値は4.3年であった。この27名のうち,23名はデータ締め切り時に生きており,13名は治療を受けており,そのうち6名は少なくとも5年間治療を受けている。
27名中23名に完全寛解を認め,初回治療に無効な患者4名を含む。4人の患者は部分的な緩和が出現し、そのうち2人はデータ締め切り時に治療を受けていた。
併用治療と単一治療期間中、多くの有害事象はレベル1またはレベル2である。単一治療中、患者は、すべてのレベルおよびレベル3以上の有害事象を経験する頻度が低い。連合治療の最もよく見られる不良事件は好中球減少症(一人当たりの年間発生率、VI 3級:3.87/1.91)と下痢(1.0 4/0.0 4)であり、患者が単一治療に変更した後に低下した(VI 3級:0.87/0.45と0.32/0.00、単一治療の初年)。単一療法の最初の2年に、好中球減少と下痢は依然として最もよく見られる不良事件である。
医学博士、ヴェルツブルク大学病院医学診療所と総合診療所のJohannes Duellは“SOHO 2022において、L-Mindの新しい長期追跡結果は再発或いは難治性大B細胞リンパ腫患者に長期治療効果を提供する方面の潜在力を強調した。反応した27人の患者のうち6人が5年以上の治療を受けた--他の7人の患者が5年の大台に近づいたという事実は、彼のファシタモノクロナル抗体が持続的な反応を起こしたことを示している。この反応の持続性は、腫瘍学者が患者に治療法を推薦する際に自信を提供するデータタイプを表している