Clinical workflow for MyPath® Melanoma and DiffDx®-Melanoma provides a framework for use of the tests in clinical practice to reduce uncertainty in diagnoses
FRIENDSWOOD, Texas--(BUSINESS WIRE)--$CSTL #CSTL--Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through innovative tests that guide patient care, today provided a proposed framework of the Company's diagnostic gene expression profile (GEP) tests, MyPath® Melanoma and DiffDx®-Melanoma, for use in clinical practice to help achieve personalized management and treatment plans. The data is being shared during the Maui Derm NP+PA Fall 2022 Conference, being held Sept. 18-21 in Nashville, Tennessee, and virtually, Sept. 19-21.
MyPath Melanoma and DiffDx-Melanoma are Castle's diagnostic GEP tests designed to provide objective, accurate results to aid in the diagnosis of ambiguous melanocytic lesions. The tests can provide clinically actionable information to help guide and potentially increase confidence in a diagnosis, if any uncertainty or discordance exists, to help clinicians deliver more informed patient management plans and provide their patients with more appropriate and individualized care.
"Using diagnostic GEP testing in clinical practice to alleviate ambiguous diagnoses, in terms of whether a lesion is benign or malignant melanoma, can have a significant impact on a patient's overall treatment plan," said Joanna Ludzik, M.D., Ph.D., dermatologist and Assistant Professor of Dermatology at Oregon Health & Science University's School of Medicine in Portland, Oregon. "The clinical plan that we proposed in the poster provides a framework for how clinicians can use MyPath Melanoma and DiffDx-Melanoma to potentially increase confidence in their diagnoses and ensure the treatment intensity for each patient is better aligned to those diagnoses."
The poster, titled "Clinical Utility and a Guide for Using Gene Expression Profile Ancillary Diagnostic Testing for Cutaneous Melanocytic Neoplasms" and available here, provides a proposed post-biopsy clinical workflow for the use of Castle's diagnostic GEP tests to achieve more personalized management and treatment plans compared to diagnoses based on histopathology alone. Additionally, the poster shares impactful data demonstrating how benign and malignant diagnostic GEP test results can alter patient management plans, including:
- a 76.7%-80.5% reduction in excisions for patients with benign test results, and a 75% increase in excisions for patients with malignant results; and
- 74.1% of dermatologists reducing office visits for patients with benign test results, and 95.2% of dermatologists increasing office visits for patients with malignant results.
About MyPath® Melanoma and DiffDx®-Melanoma
MyPath Melanoma and DiffDx-Melanoma are Castle's two gene expression profile tests designed to provide an accurate, objective result to aid dermatopathologists and dermatologists in characterizing difficult-to-diagnose melanocytic lesions. Of the approximately two million suspicious pigmented lesions biopsied annually in the U.S., Castle estimates that approximately 300,000 of those cannot be confidently classified as either benign or malignant through traditional histopathology methods. For these cases, the treatment plan can also be uncertain. Obtaining accurate, objective ancillary testing can mean the difference between a path of overtreatment or the risk of undertreatment. Interpreted in the context of other clinical, laboratory and histopathologic information, MyPath Melanoma and DiffDx-Melanoma are designed to reduce uncertainty and provide confidence for dermatopathologists and help dermatologists deliver more informed patient management plans.
More information about Castle's tests can be found at .
About Castle Biosciences
Castle Biosciences (Nasdaq: CSTL) is a leading diagnostics company improving health through innovative tests that guide patient care. The Company aims to transform disease management by keeping people first: patients, clinicians, employees and investors.
Castle's current portfolio consists of tests for skin cancers, uveal melanoma, Barrett's esophagus and mental health conditions. Additionally, the Company has active research and development programs for tests in other diseases with high clinical need, including its test in development to predict systemic therapy response in patients with moderate-to-severe psoriasis, atopic dermatitis and related conditions. To learn more, please visit and connect with us on LinkedIn, Facebook, Twitter and Instagram.
DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CMSeq, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, DiffDx-Melanoma, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME, DecisionDx-UMSeq, TissueCypher and IDgenetix are trademarks of Castle Biosciences, Inc.
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which are subject to the "safe harbor" created by those sections. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning: the potential of our diagnostic GEP tests to (i) provide clinically actionable information to help guide and potentially increase confidence in a diagnosis; (ii) have a significant impact on a patient's overall treatment plan; and (iii) potentially increase confidence in clinical diagnoses and ensure the treatment intensity for each patient is better aligned to those diagnoses. The words "can," "potential" and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements, and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in the forward-looking statements that we make. These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from those in the forward-looking statements, including, without limitation: subsequent study or trial results and findings may contradict earlier study or trial results and findings or may not support the results obtained in this study, including with respect to the discussion of our diagnostic GEP tests in this press release; actual application of our tests may not provide the aforementioned benefits to patients; and the risks set forth under the heading "Risk Factors" in our Quarterly Report on Form 10-Q for the three months ended June 30, 2022, and in our other filings with the SEC. The forward-looking statements are applicable only as of the date on which they are made, and we do not assume any obligation to update any forward-looking statements, except as may be required by law.
Contacts Investor Contact:
Camilla Zuckero
czuckero@castlebiosciences.com
Media Contact:
Allison Marshall
amarshall@castlebiosciences.com
MyPathの臨床ワークフロー®黒色腫とDiffDx®黒色腫は、診断における不確実性を低減するために、臨床現場における試験の使用のための枠組みを提供する
テキサス州フリードスウッド--$CSTL#CSTL--城生物科学会社(ナスダックコード：CSTL)は患者ケアを指導する革新的なテストを通じて健康を改善する会社であり、今日は同社の診断遺伝子発現プロファイルテストの提案フレームワーク、MyPathメラノーマとDiffDx-黒色腫を提供し、臨床実践のために、個人化された管理と治療計画の実現を助ける。これらのデータは、9月9日に開催されるマウイ島DERM NP+PA 2022年秋の会議で共有される。十八-二十一日テネシー州ナッシュビル、そして仮想、九月一日。19-21です
MyPath黒色腫およびDiffDx黒色腫は、曖昧なメラニン細胞病変の診断を助けるために、客観的、正確な結果を提供することを目的としたCastleの診断GEPテストである。これらのテストは、診断に対する信頼を指導し、潜在的に増加させるのを助けるために、臨床上操作可能な情報を提供することができ、任意の不確実性または不一致が存在する場合、臨床医師がより知られている患者管理計画を提供し、彼らの患者により適切かつ個性的な看護を提供することを助けることができる
オレゴン州ポートランド市オレゴン健康·科学大学医学院皮膚科医兼皮膚科アシスタント教授Joanna Ludzik氏は“臨床実践で診断性GEPテストを使用して曖昧な診断を減少し、良性黒色腫でも悪性黒色腫でも、患者の全体的な治療計画に重大な影響を与える。私たちがポスターで提案した臨床計画は、臨床医がMyPath黒色腫およびDiffDx黒色腫をどのように使用するかにフレームワークを提供し、彼らの診断に対する自信を潜在的に増加させ、各患者の治療強度がこれらの診断とよりよく一致することを保証する
このポスターのタイトルは“皮膚メラニン細胞腫瘍の臨床応用と遺伝子発現スペクトルを用いた補助診断テストガイドライン”であり、ここで得ることができ、それは1種の提案された生組織検査後の臨床ワークフローを提供し、組織病理学のみに基づく診断と比較して、Castleを用いた診断GEPテストはより個性的な管理と治療計画を実現することができる。また、投稿者はいくつかの影響力のあるデータを共有し、良性と悪性診断GEPテスト結果がどのように患者の管理計画を変えるかを示した
- a 76.7%-80.5% 減少する良性テストの結果の患者では，切除手術の割合は75%であった増す悪性所見患者の切除；
- 74.1%の皮膚科医が縮減する良性検査結果患者のオフィスを受診し，95.2%の皮膚科医増す悪性結果患者のオフィス面会を行った
MyPath®黒色腫およびDiffDx®-黒色腫について
MyPath黒色腫とDiffDx黒色腫はCastleの2種類の遺伝子発現プロファイルテストであり、正確、客観的な結果を提供し、皮膚科医と皮膚科医が診断が困難なメラニン細胞病変の特徴を決定するのを助けることを目的としている。カーセルは，米国では年間約200万例の疑わしい色素沈着病変のうち，約30万例が伝統的な組織病理学的方法で良性あるいは悪性と特定できないと推定している。これらの症例では，治療計画も不確実である可能性がある。正確、客観的な補助測定を獲得することは、過治療の経路或いは治療不足のリスクの間の差異を意味する可能性がある。MyPath黒色腫とDiffDx-黒色腫は、他の臨床、実験室および組織病理学情報の背景の下で解読し、不確実性を減少させ、皮膚科医に自信を提供し、皮膚科医がより知る患者管理計画を提供することを目的としている
Castleのテストに関するより多くの情報をアクセスしてください
城生物科学について
城生物科学会社(ナスダックコード：CSTL)は有力な診断会社であり、患者看護を指導する革新的なテストを通じて健康を改善する。同社の目標は疾病管理を変え、人を本とすることを堅持することである：患者、臨床医師、従業員、投資家
Castleの現在の製品組み合わせは皮膚癌、ブドウ膜黒色腫、バレット食道と精神健康状態のテストを含む。また，同社は臨床需要の高い他疾患の試験に積極的な研究·開発計画を有しており，その開発中の試験を含めて，重度乾癬，アトピー性皮膚炎，関連疾患患者の系統的治療反応を予測する。もっと情報を知るためには、LinkedIn、Facebook、Twitter、Instagramにアクセスして連絡してください
Dx-黒色腫、Dx-CM配列番号Dx-SCC、MyPath黒色腫、DiffDx-黒色腫、Dx-UM、Dx-PRAME、Dx-UM配列番号TIseCypherおよびIDgene tixは、Castle Biosciences社の商標である
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1933年証券法第27 A条(改正された)及び1934年証券取引法第21 E条(改正された)が指す展望的陳述が含まれており、これらの条項によって創出された“安全港”の制約を受けている。これらの展望的陳述は、以下の陳述を含むが、これらに限定されない：著者らの診断性GEPテストの潜在力：(I)臨床的に操作可能な情報を提供し、診断を指導し、診断に対する信頼を増加させる可能性がある；(Ii)患者の全体的な治療計画に重大な影響を与える；(Iii)臨床診断に対する自信を増加させ、各患者の治療強度がこれらの診断とよりよく一致することを保証する可能性がある。“できる”、“可能”および同様の表現は、すべての前向き陳述がこれらの識別語を含むわけではないが、前向き陳述を識別することを意図している。私たちは私たちの展望声明で開示された計画、意図、または予想を実際に達成できないかもしれません。あなたは私たちの展望的声明に過度に依存してはいけません。実際の結果または事件は、私たちが前向きな陳述で開示した計画、意図、および予想とは大きく異なるかもしれない。これらの展望性陳述はリスクと不確定性に関連し、著者らの実際の結果は展望性陳述中の結果と大きく異なる可能性があり、含まれているが、これらに限定されない：後続の研究或いは試験結果と発見は以前の研究或いは実験結果と発見と矛盾する可能性があり、あるいは本研究で得られた結果を支持しない可能性がある, これらのリスクには、本プレスリリースにおける私たちの診断汎用電気製品テストの議論、私たちのテストの実際の応用は、患者に上記のメリットをもたらすことができない可能性があり、2022年6月30日までの10-Q表四半期報告および米国証券取引委員会に提出された他の報告書に“リスク要因”というタイトル“リスク要因”に記載されているリスクが含まれている。前向き表現は作成された日からのみ適用され、法律が別途要求されない限り、いかなる前向き表現を更新する義務も負いません。
連絡先 投資家の連絡先：
カミラ·ザクロ
メール：czuckero@Castlebiosciences.com
メディア連絡先：
アリソン·マーシャル
メール：amarshire@Castlebiosciences.com
