SHANGHAI and SAN FRANCISCO and CAMBRIDGE, Mass., Sept. 20, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Zai Lab Limited (NASDAQ:ZLAB, HKEX: 9688))))), a patient-focused, innovative, commercial-stage, global biopharmaceutical company, will present a poster featuring initiation timing analysis from the Phase 3 PRIME study of ZEJULA (niraparib) as maintenance therapy at the upcoming 2022 International Gynecologic Cancer Society (ICGS) Annual Meeting.
This post-hoc analysis of the PRIME Phase 3 study evaluated adults with newly diagnosed advanced ovarian cancer who responded to first-line platinum-based chemotherapy, and they were randomized to receive niraparib maintenance treatment or placebo within 12 weeks after chemotherapy completion. The results are as follows:
- For patients who received niraparib treatment less than 9 weeks after chemotherapy completion, the median progression-free survival (PFS) (95% CI) was measured at 29.4 months with niraparib versus 8.3 months with placebo (HR =0.31; 95% CI, 0.20–0.48).
- For patients who received niraparib at 9 – 12 weeks after chemotherapy completion, the median PFS was 24.7 months with niraparib versus 10.8 months with placebo (HR=0.60; 95% CI, 0.41–0.89).
- The initiation timing of niraparib maintenance treatment had no significant impact on its safety profile.
This subgroup analysis provides evidence to support the initiation of niraparib maintenance treatment in patients with newly diagnosed advanced ovarian cancer within 12 weeks after chemotherapy completion.
"We are excited to be presenting at the 2022 International Gynecologic Cancer Society Annual Meeting showing these results improved clinical efficacy when niraparib maintenance treatment is initiated within 12 weeks after chemotherapy in patients with advanced ovarian cancer," said Alan Sandler, M.D., President and Head of Global Development, Oncology, Zai Lab. "This study further supports ZEJULA as an important maintenance treatment therapy after platinum-based chemotherapy in people with advanced ovarian cancer."
"This PRIME study analysis will help support clinical practice in treating advanced ovarian cancer in China, showing niraparib extended progression-free survival when maintenance treatment begins within 12 weeks after chemotherapy," said Jing Wang, M.D., Director of the Early Clinical Research Center, Hunan Cancer Hospital. "Since a majority of women face recurrence of advanced ovarian cancer after chemotherapy, this study supports niraparib maintenance treatment having a significant clinical benefit in extending progression-free survival compared to placebo."
Details regarding the e-poster presentation at IGCS 2022 are as follows:
Abstract number: 876
Title: Impact of initiation timing of niraparib maintenance treatment in newly diagnosed advanced ovarian cancer
Speaker: Jing Wang, M.D., Hunan Cancer Hospital
Date: September 29-October 1, 2022 |
上海サンフランシスコマサチューセッツ州カンブリッジ9月2022年2月20日(ユニバーサル通信社)--再鼎医薬-SB(ナスダック：ZLAB，香港取引所：9688)は、患者を中心とした革新、商業段階の世界バイオ製薬会社であり、まもなく開催される2022年国際婦人科癌学会年次総会で、維持療法の第三段階の主要研究の開始タイミング分析としてZEJULA(ニラパリブ)が含まれているポスターを展示する。
Prime段階3研究のこの特別な後分析は第一線の白金類化学療法に反応する新しい診断の末期卵巣癌成人を評価し、彼らはランダムに化学療法完了後12週間以内にniraparib維持治療或いはプラセボ治療を受けた。結果は以下のとおりである
- 化学療法終了後9週間以内にニラパリブ治療を受けた患者、その中の無進展生存期間(PFS)(95%CI)は29.4ケ月、プラセボ群は8.3ケ月(HR=0.31；95%CIは0.20~0.48)であった。
- 化学療法終了後9−12週にニラパリブ治療を受けた患者は，中位PFS 24.7カ月，プラセボ群10.8カ月(HR=0.60；95%CI，0.41−0.89)であった。
- ニラパリー維持治療の開始時間はその安全性に有意な影響を与えなかった。
このサブグループ分析は，化学療法終了後12週間以内に新たに診断された進行卵巣癌患者に対するニラパリー維持治療を支援する証拠を提供している。
“著者らは2022年国際婦人科癌学会年会でこれらの結果を展示することができて、末期卵巣癌患者が化学療法後12週間以内にニラパリーの維持治療を開始した時、これらの結果は臨床治療効果を高めたことを表明した”医学博士アラン·サンドラー、総裁と腫瘍学の全世界発展担当者は医薬-SBを再鼎した。この研究はさらにZEJULAが末期卵巣癌患者の白金系薬物化学療法後の重要な維持治療法として支持している“と述べた
湖南腫瘍病院早期臨床研究センターの医学博士である王静氏は、“この主要な研究分析は中国の末期卵巣癌治療の臨床実践を支持することに役立ち、化学療法後12週間以内に維持治療を開始した時、ニラパリーは無進展生存期間を延長したことを示している”と述べた。大多数の女性は化学療法後に末期卵巣癌の再発に直面しているため、この研究はニラパリー維持治療がプラセボと比べ、進展のない生存期間を延長する上で顕著な臨床メリットがあることを支持している“と述べた
2022年国際政府間気候変動大会電子ポスターについて紹介した詳細は以下のとおりである
抽象数: 876
タイトル進行卵巣癌の新たな診断に及ぼすニラパリー維持治療開始タイミングの影響
スピーカー：王静、医学博士、湖南省腫瘍病院
日付：2022年9月29日-10月1日 |
