PRESS RELEASE
POSITIVE RECOMMENDATION OF THE DATA AND SAFETY MONITORING BOARD TO CONTINUE THE PHASE 2 STUDY EVALUATING ANTIVIRAL ACTIVITY OF MASITINIB IN COVID-19
Paris, 14 September 2022, 6.15pm CET
AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) today announced continuation of the Phase 2 study evaluating the antiviral activity of masitinib in patients who have a confirmed diagnosis of COVID-19, following the recommendation of the Data and Safety Monitoring Board (DSMB).
This randomized (1:1), double-blind, phase 2 study (AB21002) in 78 patients, is designed to evaluate the anti-viral efficacy of masitinib in non hospitalized patients who are at risk of developing severe COVID-19 and in hospitalized patients with need of oxygen (via face mask or nasal cannula).
The analysis was to assess the safety of the treatment and was based on the first 50% of the patient targeted recruitment. The DSMB indicated that there was no safety concern and recommended continuation of the study without restrictions.
This study is targeting the same population as registered antiviral treatments, namely Paxlovid® (Pfizer) and Molnupiravir® (Merck).
AB Science currently has two on-going phase 2 clinical studies in COVID-19:
- Study AB21002, evaluating the antiviral activity of masitinib in patients with symptomatic mild to moderate COVID-19.
- Study AB20001, evaluating the safety and efficacy of masitinib plus isoquercetin in hospitalized patients with moderate or severe COVID-19.
Both studies have now received positive recommendation from the DSMB.
About AB Science
Founded in 2001, AB Science is a pharmaceutical company specializing in the research, development and commercialization of protein kinase inhibitors (PKIs), a class of targeted proteins whose action are key in signaling pathways within cells. Our programs target only diseases with high unmet medical needs, often lethal with short term survival or rare or refractory to previous line of treatment.
AB Science has developed a proprietary portfolio of molecules and the Company's lead compound, masitinib, has already been registered for veterinary medicine and is developed in human medicine in oncology, neurological diseases, inflammatory diseases and viral diseases. The company is headquartered in Paris, France, and listed on Euronext Paris (ticker: AB).
Further information is available on AB Science's website:
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Forward-looking Statements - AB Science
This press release contains forward-looking statements. These statements are not historical facts. These statements include projections and estimates as well as the assumptions on which they are based, statements based on projects, objectives, intentions and expectations regarding financial results, events, operations, future services, product development and their potential or future performance.
These forward-looking statements can often be identified by the words "expect", "anticipate", "believe", "intend", "estimate" or "plan" as well as other similar terms. While AB Science believes these forward-looking statements are reasonable, investors are cautioned that these forward-looking statements are subject to numerous risks and uncertainties that are difficult to predict and generally beyond the control of AB Science and which may imply that results and actual events significantly differ from those expressed, induced or anticipated in the forward-looking information and statements. These risks and uncertainties include the uncertainties related to product development of the Company which may not be successful or to the marketing authorizations granted by competent authorities or, more generally, any factors that may affect marketing capacity of the products developed by AB Science, as well as those developed or identified in the public documents published by AB Science. AB Science disclaims any obligation or undertaking to update the forward-looking information and statements, subject to the applicable regulations, in particular articles 223-1 et seq. of the AMF General Regulations.
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AB Science
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プレスリリース
データ·安全監視委員会は第2段階研究評価の積極的な提案を継続しているマチニブの抗ウイルス活性新冠肺炎
パリ.パリ, 2022年9月14日, 6.15pmセター
AB Science SA(Euronext-FR 0010557264-AB)は今日、新冠肺炎と診断された患者におけるMasitinibの抗ウイルス活性を評価するために、データおよび安全監視委員会の提案に基づいて、第2段階研究を継続することを発表した。
このランダム(1：1)、二重盲検、2期試験(AB 21002)は78名の患者で行い、深刻な新冠肺炎のリスクがある非入院患者と酸素を必要とする入院患者(マスク或いは鼻管通過)におけるMasitinibの抗ウイルス治療効果を評価することを目的とした
分析は治療の安全性を評価し，上位50%の患者指向募集に基づいている。Dsmbはセキュリティ問題がないことを示し，この研究を制限せずに継続することを提案している.
この研究のターゲット集団は、登録された抗ウイルス薬、すなわちパキシロウェル®(ファイザー)とモヌピラウェル®(メルク)と同じである。
AB Scienceは現在新冠肺炎で2つの2期臨床研究を行っている：
- AB 21002を研究し、症状のある軽中度新冠肺炎患者におけるマシチニブの抗ウイルス活性を評価した。
- AB 20001研究、マシチニブとイソケルセチンの併用治療中の重度新冠肺炎入院患者の安全性と有効性を評価した。
この2つの研究は現在，dsmbから積極的に推薦されている.
AB Scienceについて
AB Scienceは2001年に設立され、プロテインキナーゼ抑制物(PKI)の研究、開発と商業化に特化した製薬会社である。PKIは1種類の標的タンパク質であり、その作用は細胞内のシグナル経路において重要である。我々の計画は，高度に満たされていない医療ニーズのある疾患のみを対象としており，これらの疾患は通常致命的であり，短期生存またはまれであったり，以前の治療経路に無効であったりする
AB Science社は独自の分子組み合わせを開発しており，同社の先導化合物Masitinibは獣薬として登録されており，腫瘍学，神経系疾患，炎症性疾患，ウイルス性疾患のヒト薬で開発されている。同社はフランスのパリに本社を置き、パリの汎欧取引所に上場している(株式コード：AB)。
もっと知りたいのは、AB Scienceのサイトにアクセスしてください
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前向きな陳述-AB Science
本プレスリリースには前向きな陳述が含まれている。これらの言い方は歴史的事実ではない。これらの陳述は、予測および推定およびそれらが根拠とする仮定と、財務結果、イベント、運営、将来のサービス、製品開発およびその潜在的または将来的な表現に関するプロジェクト、目標、意図、および予想に基づく陳述とを含む。
これらの前向きな陳述は、一般に、“予期”、“予想”、“信じ”、“意図”、“推定”または“計画”および他の同様の用語によって識別されることができる。AB Scienceはこれらの前向き陳述は合理的であると考えているが、投資家は、これらの前向き陳述は多くのリスクと不確定性の影響を受けることに注意しなければならず、これらのリスクと不確定性は予測が困難であり、通常AB Scienceの制御範囲内ではなく、これは結果と実際のイベントが展望性情報と陳述中に表現、誘導或いは予想の内容が大きく異なることを意味するかもしれない。これらのリスクおよび不確定要因は、当社が成功しない可能性のある製品開発に関連する不確定要因、または主管当局によって付与されたマーケティング許可に関連する不確定要因、またはより広く言えば、AB Science開発の製品マーケティング能力に影響を与える可能性のある任意の要因、およびAB Scienceが発行した公開文書において開発または決定された不確定要素を含む。AB Scienceは前向き情報の更新や陳述を承諾する義務や承諾を負いませんが、適用される法規、特に第223-1条及び以下の条項を遵守しなければなりません。“AMF総則”。
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