Las Vegas, NV, Sept. 13, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Odyssey Health, Inc. (OTC: ODYY), f/k/a Odyssey Group International, Inc., a company focused on developing unique, life-enhancing medical products, today announced the successful completion of safety measures for the second cohort of their Phase I Multi-Day Ascending Dosing (MAD) clinical trial. Odyssey's trial involves administering PRV-002, the Company's novel drug to treat concussion, to healthy human subjects to determine drug safety. For all cohorts of the trial, the drug was found to be safe and well tolerated.
The Phase I MAD clinical trial consists of a total of 16 healthy subjects. In Cohort I, eight patients received a low dose of drug and in Cohort II, patients received a high dose of drug. In both cohorts the drug was well tolerated and safe with no severe adverse events reported.
Michael Redmond, CEO of Odyssey Health, Inc. commented, "At double the dose of the previous cohort we saw no serious adverse events. As we come close to completing the Phase I trial, I am very pleased with the safety profile of our concussion pharmaceutical treatment, PRV-002. I'm equally pleased that the intranasal drug/device combination has functioned nicely and has been easy to operate in the clinical setting."
Odyssey is currently selecting clinical sites and developing the Investigator's Brochure for the Phase II trial. Concussions represent an 'unmet' medical need and affect millions worldwide. Repetitive concussions can lead to rapid cognitive decline and emotional lability.
The global market for concussion treatment was valued at $6.9 billion in 2020 and is forecasted to reach $8.9 billion by 2027, according to Grandview Research.
About Odyssey Health Inc. (formerly Odyssey Group International, Inc.)
Odyssey Health Inc. (OTC: ODYY) is a medical company with a focus in the area of life-saving medical solutions. Odyssey's corporate mission is to create, acquire and develop distinct assets, intellectual property, and exceptional technologies that provide meaningful medical solutions. The company is focused on areas that have an identified technological advantage, provide superior clinical utility, and have a substantial market opportunity. For more information, visit the company's website at
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About PRV-002
PRV-002 is a fully synthetic non-naturally occurring neurosteroid being developed for the treatment of mTBI (concussion). In preclinical studies, PRV-002 has demonstrated equivalent, if not superior, neuroprotective effects compared to related neurosteroids. Animal models of concussion demonstrated that PRV-002 reduces the behavioral pathology associated with brain injury symptoms such as memory impairment, anxiety, and motor/sensory performance. Additionally, PRV-002 is lipophilic and can easily cross the blood-brain barrier to rapidly eliminate swelling, oxidative stress and inflammation in the brain while restoring proper blood flow.
About Nucleus Network
Nucleus Network is the only multi-site Phase 1 clinical trials provider located in Australia and the USA. Nucleus Network provides high-quality, first-in-human and early-phase trials for biotechnology and pharmaceutical companies across the USA, Europe and Asia. Located within cutting-edge health precincts, their cost-effective, accelerated clinical development solutions are supported by advanced technology, clinical excellence, and research expertise.
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Inquiries:
Odyssey Health
info@odysseyhealthinc.com
ネバダ州ラスベガス、九月2022年12月13日(環球網)-オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)、f/k/aオデッセイグループ国際会社、ユニークで生命を向上させる医療製品の開発に専念する会社は、今日、彼らの第1段階多日増量用量(MAD)臨床試験の第2のキューの安全対策が成功したと発表した。オデッセイ社の試験は,薬物の安全性を決定するために,同社が脳震盪を治療した新薬PRV−002を健常者に投与することに関するものである。試験したすべての列において,この薬剤は安全で耐性が良好であることが発見された
MAD一期臨床試験の計16名の健康被験者。列Iでは8名の患者が低用量の薬物治療を受け,列IIでは高用量の薬物治療を受けた。この2つのキューでは,この薬物耐性も安全性も良好であり,重篤な有害事象の報告はない
オデッセイ健康会社のマイケル·レドモンド最高経営責任者は“前のグループの2倍の用量で、深刻な副作用は見られませんでした。第1段階試験の完了に近づくにつれて、私たちの脳震盪薬PRV-002の安全性に非常に満足しています。私も同様に鼻腔薬/デバイスの組み合わせが良好で、臨床環境で操作しやすいことを嬉しく思います”とコメントした
オデッセイ社は現在臨床場所を選択し,第2段階試験のための研究者マニュアルを開発している。脳震盪は満足されていない医療需要を表し、世界の数百万人に影響を与えている。脳震盪を繰り返すと認知能力の急速な低下と情緒不安定を招く。
Grandview Researchのデータによると、2020年、世界の脳震盪治療市場の価値は69億ドルで、2027年までに89億ドルに達すると予測されている
オデッセイ健康会社について(前身はオデッセイ国際グループ)
オデッセイ健康会社(場外取引コード:ODYY)は,命を救う医療ソリューション分野に専念する医療会社である。オデッセイの会社の使命は,独自の資産,知的財産権,特殊技術を創造,買収,開発し,有意義な医療ソリューションを提供することである。同社は公認された技術優位性を持ち、優れた臨床実用価値を提供し、重大な市場機会を持つ分野に集中している。もっと知りたいのは、同社のサイトにアクセスしてください
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PRV−002について
PRV−002は完全に合成された非自然産生神経ステロイドであり,脳震盪の治療のために開発されている。臨床前研究では,PRV−002は関連神経ステロイドよりも優れていなくても同等の神経保護作用があることが証明されている。脳震盪の動物モデルにより、PRV-002は記憶障害、焦慮と運動/感覚表現などの脳損傷症状に関連する行為病理を減少できることを表明した。また,PRV−002は親油性であり,血液脳関門を容易に通過し,正常な血液流動を回復するとともに,脳中の腫脹,酸化ストレス,炎症を迅速に除去することができる。
Nucleusネットワークについて
Negus Networkはオーストラリアとアメリカに位置する唯一の多サイト一期臨床試験プロバイダである。コアネットワーク会社はアメリカ、ヨーロッパとアジアの生物技術と製薬会社に高品質の初の人類試験と早期試験を提供する。先端健康領域に位置し、彼らの経済的に効率的、加速的な臨床開発解決方案は先進技術、卓越した臨床と研究専門知識の支持を得た。
前向きに陳述する
本プレスリリースには、1995年の個人証券訴訟改革法における“安全港”条項が指す前向きな陳述が含まれている可能性がある。このような陳述は,本稿の発表日までの状況のみを代表する我々の現在の予想に基づいている.各種の要素と不確定要素のため、私たちの実際の結果はいかなる展望性陳述で表現されたものと大きく異なる可能性があり、これらの不確定要素は私たちが引き続き必要な資金を調達する能力、第一段階の試験を成功する能力、私たちが製品を開発する能力、私たちの市場の迅速な変化、私たちの未来の製品に対する需要の変化、そして立法、法規、競争発展と全体的な経済状況を含む。
問い合わせ:
オデッセイは健康だ
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