Tetra Bio-Pharma Inc. (OTCQB:TBPMF) (TSX:TBP) (FRA: JAM1), signed an agreement with Cellvera Global Holdings LLC, for the co-development of ARDS-003 as a combination product, with Qifenda 400mg (Favipiravir), a commercial-stage broad-spectrum antiviral drug.
As a monotherapy, compared to placebo, ARDS-003 dose-dependently reduced signs of morbidity and mortality, including respiratory distress following SARS-CoV-2 infection in the humanized ACE2 mouse model. ARDS-003 also outperformed an antiviral drug in reducing multiple proinflammatory mediators involved in hyperinflammation and immune system dysfunction following viral infection. Other studies have also demonstrated dose-dependent inhibition of viral replication.
Cellvera owns the rights to the brand originator Favipiravir, initially developed by FujiFilm Toyama Chemical Co and approved in Japan to treat pandemic influenza. Favipiravir is a selective inhibitor of viral RNA-dependent RNA polymerase with potent antiviral activity against single-stranded RNA viruses, including coronaviruses. It targets the protein needed for the coronavirus to replicate, making it impossible for the virus to copy itself. According to the company, the broad-spectrum antiviral drug is effective against 12 families of viruses, including Coronaviruses (COVID, MERS, SARS), Filoviruses (EBOLA, MARBURG), Flaviviruses (ZIKA, WEST NILE, DENGUE), RABIES, NOROVIRUS, and many others.
As novel strains of the SARS-CoV-2 virus continue to emerge, preliminary studies on SARS-COV-2 Variants, Omicron and Delta, have shown that Favipiravir maintains its antiviral activity, demonstrating viruses' inability to resist Favipiravir even with prolonged exposure of virus-infected cells to the drug. Clinical trials of Favipiravir have shown rapid viral clearance and prevention of hospitalization when administered early in the onset of the symptoms.
The parties hypothesize, based on data from AI based in-silico drug discovery platform Prepaire, that a combination product of Favipiravir and ARDS-003 has the potential to allow rapid virus clearance and provide longer-term patient benefits. ARDS-003's cytokine reduction properties may prevent some consequences of SARS-CoV-2 infection, such as severe pulmonary inflammation.
Mary O'Brien, CEO of Cellvera, stated: "The ongoing complexities of COVID-19 require multiple treatment options. By joining forces with Tetra, we hope to offer this additional treatment option to patients. This collaboration with Tetra supports our partnership strategy and the development of further combination therapies involving Qifenda. We share a passion with Tetra to deliver innovative medicines to address this pandemic. We look forward to working with Guy and his team to investigate the potential of ARDS-003 and Qfienda. By joining the Prepaire partner platform, we connect with like-minded experts from across industry, academia, and the government sector, we are better equipped to lead the way towards transforming drug discovery and development through the application of machine learning".
Photo: Benzinga; Sources: courtesy of geralt, lindsayfox via Pixabay
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テトラ・バイオ・ファーマ株式会社 (OTCQB: TBPMF) (TSX: TBP) (FRA: JAM1)、と契約を締結しました セルベラ・グローバル・ホールディングス合同会社、にとって ARDS-003の共同開発 組み合わせ製品として、 キフェンダ 400mg (ファビピラビル)、コマーシャルステージ 広域スペクトル抗ウイルス薬。
単剤療法として、ARDS-003は、ヒト化ACE2マウスモデルにおけるSARS-CoV-2感染後の呼吸困難を含む罹患率と死亡率の徴候をプラセボと比較して用量依存的に軽減しました。ARDS-003は、ウイルス感染後の過炎症や免疫系機能障害に関与する複数の炎症誘発性メディエーターの減少という点でも、抗ウイルス薬よりも優れていました。他の研究でも、ウイルス複製の用量依存的阻害が示されています。
セルベラは、最初に開発したブランドの創始者ファビピラビルの権利を所有しています。 富士フイルム富山ケミカル株式会社 パンデミックインフルエンザの治療薬として日本で承認されました。ファビピラビルは、コロナウイルスを含む一本鎖RNAウイルスに対して強力な抗ウイルス活性を持つウイルスRNA依存性RNAポリメラーゼの選択的阻害剤です。コロナウイルスの複製に必要なタンパク質を標的としているため、ウイルスがそれ自体をコピーすることはできません。同社によると、広域スペクトル抗ウイルス薬は、コロナウイルス(COVID、MERS、SARS)、フィロウイルス(エボラ、マールブルグ)、フラビウイルス(ジカ、ウエストナイル、デング熱)、狂犬病、ノロウイルスなど、12ファミリーのウイルスに対して有効です。
SARS-CoV-2ウイルスの新しい株が出現し続ける中、SARS-COV-2変異体であるオミクロンとデルタに関する予備研究により、ファビピラビルは抗ウイルス活性を維持していることが示され、ウイルスに感染した細胞が薬剤に長期間さらされてもウイルスがファビピラビルに抵抗できないことが示されています。ファビピラビルの臨床試験では、症状の発症の早期に投与した場合、迅速なウイルス除去と入院防止が示されています。
両当事者は、AIベースのデータに基づいて仮説を立てます。 インシリコ創薬プラットフォーム 準備する、ファビピラビルとARDS-003の併用製品は、迅速なウイルス除去を可能にし、長期的な患者への利益をもたらす可能性があるということです。ARDS-003のサイトカイン還元特性は、重度の肺炎症など、SARS-CoV-2感染によるいくつかの影響を防ぐ可能性があります。
メアリー・オブライエンCellveraの最高経営責任者(CEO)は次のように述べています。「COVID-19の現在の複雑さは、複数の治療オプションを必要としています。テトラ社と力を合わせることで、この新たな治療選択肢を患者さんに提供したいと考えています。テトラとのこのコラボレーションは、当社のパートナーシップ戦略と、キフェンダが関与するさらなる併用療法の開発に役立ちます。私たちは、このパンデミックに対処する革新的な医薬品を提供したいというテトラの情熱を共有しています。ガイと彼のチームと協力して、ARDS-003とQfiendaの可能性を調査できることを楽しみにしています。Prepaireのパートナープラットフォームに参加することで、業界、学界、政府部門の志を同じくする専門家とつながることができ、機械学習の応用を通じて創薬と開発を変革する道を切り開くための準備が整いました。」
写真:ベンジンガ、出典:Pixabay経由のジェラルト、リンゼイフォックスの厚意により掲載
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