- Strategy focused on LIGHT-signaling network targets
WAYNE, Pa. and ROCKVILLE, Md., Sept. 06, 2022 (GLOBE NEWSWIRE) -- Avalo Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AVTX) announced today that its human B and T Lymphocyte Attenuator (BTLA) agonist fusion protein, AVTX-008, has now entered IND-enabling studies, with a target IND submission date of 2024. The company is currently evaluating a number of immune dysregulation disorders to pursue. BTLA is an immune checkpoint and a key component of the LIGHT-signaling network and complements AVTX-002, the company's fully human anti-LIGHT monoclonal antibody, currently in the Phase 2 PEAK Trial for non-eosinophilic asthma.
In June 2021, Avalo acquired rights to the BTLA fusion protein technology discovered by Dr. Carl Ware and colleagues at the Sanford Burnham Prebys in La Jolla, CA. Under the terms of the agreement, Avalo obtained an exclusive license to a portfolio of issued patents and patent applications covering a lead molecule and derivatives. Avalo has identified a lead, has initiated IND-enabling activities and expects to submit an IND in 2024.
"Avalo is becoming a world-leader through our collaboration with Dr. Ware in this field with two high quality biologic drug candidates that address critical components of the LIGHT-signaling network. Targeting this network has now become our major focus at Avalo," said Garry Neil, MD, Chief Executive Officer of Avalo. "Targeting BTLA with agonists to limit inflammatory conditions is attracting the attention of the immunology and investment communities."
Dr. Ware, Director, Infectious and Inflammatory Diseases Center leads the Laboratory of Molecular Immunology at Sanford Burnham Prebys, and Head of Avalo's Scientific Advisory Board, agreed: "LIGHT and its receptors form a unique immune system network. The network initiates inflammatory responses, and oppositely, the BTLA checkpoint limits hyperactive immune responsiveness. There is increasing evidence that the dysregulation of this LIGHT network is a driver in many autoimmune and inflammatory diseases such as COVID-19 acute respiratory distress syndrome, inflammatory bowel diseases and, potentially, asthma. The ability to modulate different targets within this network should provide the opportunity to develop better therapeutics such as AVTX-002 and AVTX-008."
About AVTX-008
AVTX-008 is a fully human B and T Lymphocyte Attenuator (BTLA) agonist fusion protein. IND-enabling activities have been initiated with a target IND submission date in 2024.
About AVTX-002
AVTX-002 is a fully human monoclonal antibody, directed against human LIGHT (Lymphotoxin-like, exhibits Inducible expression, and competes with Herpes Virus Glycoprotein D for Herpesvirus Entry Mediator (HVEM), a receptor expressed by T lymphocytes). AVTX-002 is currently in Phase 2 development for non-eosinophilic asthma (PEAK trial) with proof-of-concept data in inflammatory bowel diseases and COVID-19 acute respiratory distress syndrome.
About AVTX-002 PEAK Trial
The Phase 2 PEAK trial (n=approximately 80) is a 12-week randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of AVTX-002 for the treatment of poorly controlled NEA (NCT05288504). The primary endpoint is the proportion of subjects who experience an asthma-related event. At baseline, subjects will be randomized to receive either AVTX-002 or placebo once monthly.
About Avalo Therapeutics
Avalo Therapeutics is a clinical stage biotechnology company focused on the treatment of immune dysregulation by developing therapies that target the LIGHT network.
LIGHT (Lymphotoxin-like, exhibits Inducible expression, and competes with HSV Glycoprotein D for Herpesvirus Entry Mediator (HVEM), a receptor expressed by T lymphocytes; also referred to as TNFSF14) is an immunoregulatory cytokine. LIGHT and its signaling receptors, HVEM (TNFRSF14), and lymphotoxin β receptor (TNFRSF3), form an immune regulatory network with two co-receptors of herpesvirus entry mediator, checkpoint inhibitor B and T Lymphocyte Attenuator (BTLA), and CD160 (the LIGHT-signaling network). Accumulating evidence points to the dysregulation of the LIGHT network as a disease-driving mechanism in autoimmune and inflammatory reactions in barrier organs. Therefore, we believe reducing LIGHT levels can moderate immune dysregulation in many acute and chronic inflammatory disorders.
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ペンシルバニア州ウェインメリーランド州ロクビル、9月ユニバーサル通信社は2022年02年にAvalo治療会社(ナスダックコード:AVTX)は今日、そのヒトBとTリンパ細胞減衰器(BTLA)アゴニスト融合蛋白AVTX-008は現在INDイネーブル研究に入り、目標IND提出日は2024年であることを発表した。同社は現在、免疫調節障害のいくつかの疾患を評価している。BTLAは免疫検査点であり、光信号ネットワークの重要な部品でもあり、同社の全ヒト抗光モノクロナル抗AVTX-002の補充であり、AVTX-002は現在非好酸喘息の第二段階ピーク試験にある
2021年6月,AvaloはCarl Ware博士およびその同僚がカリフォルニア州ラホアのSanford Burnham Prebysで発見したBTLA融合タンパク質技術の権利を獲得した。合意条項によると、Avaloは鉛分子および派生商品をカバーする一連の発行された特許および特許出願の独占的許可を得た。AvaloはINDを支援する活動を開始し、2024年にINDを提出する予定である手がかりを決定している。
この分野でWare博士との協力により、Avaloはこの分野の世界の先頭になりつつあり、2つの高品質の生体薬候補薬を持ち、光信号ネットワークを解決するための重要なコンポーネントとなっている。このネットワークを狙うことが現在、Avaloにおける主な注目点となっているAvalo最高経営責任者で医学博士のゲイリー·ニールは言いました“アゴニストを標的としたBTLAは炎症を制限することで免疫学や投資界の注意を引きつつある“と述べた
取締役感染症と炎症性疾患センターのサンフォード·バーナムプレビス大学分子免疫学研究所を率いるウィル博士とアバロ科学顧問委員会議長は同意したLIGHとその受容体は独特な免疫系ネットワークを形成している。このネットワークは炎症反応を開始し、BTLAチェックポイントは逆に過剰に活発な免疫反応を制限する。このLIGHネットワークの失調は、新しい冠肺炎急性呼吸窮迫症候群、炎症性腸管疾患、喘息のような多くの自己免疫性と炎症性疾患の駆動因子であることがますます多くの証拠が示されている。このネットワークにおいて異なる標的を調節する能力は、AVTX-002やAVTX-008のようなより良い治療方法の開発に機会を提供すべきである
AVTX−008について
AVTX-008は全ヒトBとTリンパ球減衰剤(BTLA)アゴニスト融合蛋白である。INDをサポートする活動が開始され、目標IND提出日は2024年です。
AVTX−002について
AVTX-002は完全なヒト由来のモノクロナル抗体であり、人の光(Lコリシン、展示品I発現を誘導しヘルペスウイルスと競争することができますGリジン蛋白DHERPSEウイルスはメディエーター(HVEM)に入りTリンパ球)。AVTX−002は現在非好酸喘息の第二段階開発(ピーク試験)にあり,炎症性腸疾患と新冠肺炎急性呼吸窮迫症候群の概念検証データを有している。
AVTX−002ピークテストについて
第2期ピーク試験(n=約80)は12週間のランダム、二重盲検、プラセボ対照研究であり、目的はAVTX-002による制御不良のNEA(NCT 05288504)の安全性と有効性を評価することである。主な終点は喘息関連イベントを経験した被験者の割合である。ベースラインでは、被験者はAVTX−002またはプラセボの月1回の治療をランダムに受けられる。
Avalo Treateuticsについて
Avalo治療会社は臨床段階のバイオテクノロジー会社であり,光ネットワークに対する療法の開発による免疫失調の治療に専念している。
明かり(光)Lコリシン、展示品I発現を誘導しHSVと競争することができますGリジン蛋白DHERPSEウイルスはメディエーター(HVEM)に入りTリンパ球(TNFSF 14とも呼ばれる)は免疫調節サイトカインである。LIGHT及びそのシグナル受容体hVEM(TNFRSF 14)とリンホトキシンβ受容体(TNFRSF 3)はヘルペスウイルスの介在物、チェックポイント抑制因子BとTリンパ球減衰剤(BTLA)とCD 160(光シグナルネットワーク)の2つの共通受容体から免疫調節ネットワークを構成する。ますます多くの証拠により、光ネットワークの失調はバリア器官の自己免疫と炎症反応中の1種の疾病駆動機序であることを表明した。したがって,光照射レベルを減少させることで多くの急性や慢性炎症性疾患の免疫失調を緩和できると考えられる。
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