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Travere, CSL's Sparsentan Application Is Under European Review For Rare Kidney Disorder

Travere,CSLのSparsenan申請はヨーロッパのまれな腎臓疾患の審査を受けている

Benzinga Real-time News ·  2022/08/22 10:00
  • 欧州医薬品局(EMA)は受け入れましたTravere治療会社(ナスダック:東方衛星テレビ)と中超Viforの(場外取引コード:CSLLY)スパセンタンはIgA腎症(IgAN)を治療する条件マーケティングアプリケーションであり、これは稀な腎臓疾患であり、末期腎症(ESKD)の主要な原因でもある
  • 潜在的承認に関する審査決定は2023年下半期に行われる予定だ。
  • EMA申請は,進行中の第3段階保護研究の積極的なTOPLINE中期結果の支持を得た。
  • 関連内容: FDAによるとTravereのSparsenanデータは適応で承認を加速させるのに十分ではありません.
  • PROTECT研究はあらかじめ指定された臨時の主要な治療効果の終点を達成し、統計学的意義がある。36週間の治療後,スパセンタン治療を受けた患者の蛋白尿は平均ベースラインより49.8%減少したのに対し,エルベサルタン治療を受けた患者の蛋白尿は平均ベースラインより15.1%減少した
  • スパセンタンももう一つの稀な進行性腎臓疾患局所性分節性糸球体硬化(FSGS)の重要な3期二重研究の評価を受けている。
  • 価格行動:TVTX株価は月曜日終値で0.08%上昇し、26.54ドルに上昇した。
これらの内容は、情報提供及び投資家教育のためのものであり、いかなる個別株や投資方法を推奨するものではありません。 更に詳しい情報
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